药物授权和取消处方安全 (MEDS) 研究 (MEDS)

干预和控制参与者：

完成筛选和同意后，爱荷华大学 (UIowa) 研究人员将向干预和控制参与者邮寄欢迎包。 一名 UIowa 药房技术人员将在预定的访谈时间内召集干预和控制参与者进行基线评估访谈。 完成基线评估访谈大约需要 30 分钟。

干预参与者：

基线评估完成后，UIowa 研究将审查基线评估并通过电话联系参与者，讨论参与者正在服用的任何药物，这些药物包含在研究关注的药物列表中。 该讨论将包括药物的风险和益处，以及适当时取消处方或减少剂量的选择。 将评估参与者是否愿意考虑药物的各种选择，并让他们知道任何建议都将讨论并由患者的 PCP 或专家批准。

与患者讨论后，药剂师将创建五个版本的药物行动计划 (MAP) 之一。 创建了两个版本的 MAP 来指导参与者计划逐渐减少药物直到停药（一个用于 PCP，一个用于专家）。 MAP 的第三个版本用于记录何时不建议减量或减少剂量。 MAP 的第四个和第五个版本适用于建议减少药物剂量但没有逐渐减少药物直至停药的计划（一个用于 PCP，一个用于专家）。 起草的 MAP 将通过安全的 DataShop 系统发送给其中一位研究健康教练。 然后，研究健康教练会将地图发送给参与者的初级保健医生，以通过安全的 DataShop 系统进行批准。 如果处方提供者是专科医生，而初级保健医生不想对药物进行调整，研究团队健康教练将通过传真将信函和研究信息表连同 MAP 一起发送给专科医生。 专家将通过传真或邮件将其退回。

提供者可以通过 DataShop 系统批准 MAP、批准修改后的 MAP 或拒绝 MAP 推荐。 如果提供者要求更改 MAP，药剂师将进行必要的修改或通过 Datashop 系统或其他可用的专家安全通信方法与提供者协商修改。 一旦 MAP 被参与者的提供者批准，研究健康教练将通过电话联系参与者最多五次，以安排初次访问以审查批准的 MAP。 此审核大约需要 30 分钟。 然后参与者可以批准 MAP、请求修改或拒绝 MAP。 如果需要修改，将联系药剂师以决定是否需要修改 MAP。 如果需要修改 MAP，它将通过 DataShop 或传真发送给医生以供专家批准。 如果不需要修订的 MAP，研究健康教练将通过 EMR 或其他安全的专家通信方法将微小的变化传达给提供者。 在 MercyOne 研究健康教练安排与参与者的初次访问之前，UIowa 药剂师、参与者和参与者的提供者必须就 MAP 达成一致。 如果提供者在任何时候拒绝批准该计划或参与者拒绝推进药物行动计划，参与者仍将被要求完成月度跌倒日历。 如果提供者拒绝 MAP，患者将收到健康教练的一封信。

对于逐渐减少至停药 MAP 的参与者：一旦就药物行动计划达成一致，MercyOne 研究健康教练将与参与者联系多达五次，以安排在参与者所属或安排的诊所进行面对面访问虚拟访问。 虚拟访问将使用 MercyOne 批准的健康教练流程进行。 在此访问期间，研究健康教练将与参与者一起完成初次访问工作表，并审查药物行动计划中概述的潜在戒断症状和逐渐减少的时间表。 初始访问工作表数据将输入 RedCap。 健康教练也将回答有关参与者在这次会议期间可能制定的计划的任何问题。 初次访问大约需要一个小时。 参与者和研究健康教练之间的跟进电话将在整个逐渐减少的过程中继续进行，以讨论进展情况并评估任何不良症状。 这方面的电话时间表将取决于 UIowa 药剂师根据药物类型、剂量和戒断症状指定的减量时间表。 每次跟进电话大约需要 5-10 分钟，每次跟进电话中，健康教练将尝试与参与者联系最多五次。 在最后一次跟进电话结束时，将向干预参与者邮寄一封感谢信。 如果在随访期间的任何时候，干预患者不再接受 MercyOne 的医疗保健，我们将需要终止该患者参与干预。 这是因为有必要在取消处方的沟通中包括 MercyOne 初级保健提供者和 MercyOne 健康教练。

对于使用非锥形 MAP 的参与者：MercyOne 研究健康教练将与参与者联系最多五次以进行初次访问。 在此次访视期间，研究健康教练将完成初次访视工作表。 初始访问工作表数据将输入 RedCap。 健康教练也将回答参与者在这次会议期间可能提出的任何问题。 初次访问大约需要十分钟。 鉴于患者没有逐渐减量，两个月后将进行一次随访。 这个跟进电话大约需要五分钟。 如果在季度检查过程中，患者的健康状况发生变化（症状恶化或跌倒风险），健康教练或药剂师可能会联系并询问个人是否愿意重新审视非减量药物行动计划。 如果在随访期间的任何时候，干预患者不再接受 MercyOne 的医疗保健，我们将需要终止该患者的参与。

对于减少 MAP 剂量的参与者：一旦就药物行动计划达成一致，MercyOne 研究健康教练将与参与者联系最多五次以安排初次访问。 在此访问期间，研究健康教练将与参与者一起完成初次访问工作表，并审查药物行动计划中概述的潜在戒断症状和逐渐减少的时间表。 初始访问工作表数据将输入 RedCap。 健康教练也将回答参与者在这次会议期间可能提出的任何问题。 初次访问大约需要一个小时。 参与者和研究健康教练之间的跟进电话将取决于 UIowa 药剂师根据药物类型、剂量和戒断症状建议的剂量减少的复杂性，并且将包括至少一个跟进电话来讨论进展和评估任何不良症状。 每次跟进电话大约需要 5-10 分钟，每次跟进电话中，健康教练将尝试与参与者联系最多五次。 在最后一次跟进电话结束时，将向干预参与者邮寄一封感谢信。 如果在随访期间的任何时候，干预患者不再接受 MercyOne 的医疗保健，我们将需要终止该患者的参与。

控制参与者：

基线评估完成后，研究健康教练将通过安全的 DataShop 系统向参与者的初级保健医生发送注册通知。

干预和控制参与者：

在基线评估之后的每个季度（至少六个月但最多一年），药房技术人员将再次联系干预和控制参与者最多五次以进行后续访谈。 如果参与者对完成后续访谈不感兴趣，他们可以拒绝。 后续采访大约需要 15-20 分钟才能完成。

参与者还将被要求在完成基线评估访谈后至少六个月但最长一年内完成月度跌倒日历。 他们将被鼓励每天完成日历。 参与者将收到带有预先贴好邮票和预先写好地址的回邮信封邮寄的秋季日历。 如果参与者没有归还他们的跌倒日历或如果他们表示跌倒，UIowa 研究人员将给参与者打电话最多五次，以提醒他们归还他们的日历或确认所报告的跌倒符合研究的定义落下。 这些电话大约需要 5 分钟。 如果由于电话号码错误或语音信箱问题，我们无法通过电话联系到患者，我们将发信通知患者我们缺少跌倒日历。 患者可以随时终止参与研究。

如果无法通过电话联系到注册患者进行季度随访或跌倒日历拖欠，研究人员将致电备用联系人一次。 如果无法就患者的状态联系到任何人，将向患者发送一封信，通知他/她已退出研究。