Estudio de empoderamiento y deprescripción de medicamentos por seguridad (MEDS) (MEDS)

Participantes de intervención y control:

Después de completar la selección y el consentimiento, un investigador de la Universidad de Iowa (UIowa) enviará un paquete de bienvenida a los participantes de la intervención y del control. Un técnico de farmacia de UIowa llamará a los participantes de intervención y control para realizar la entrevista de evaluación inicial durante el tiempo de entrevista programado. La entrevista de evaluación de línea de base tomará aproximadamente 30 minutos en completarse.

Participantes de la intervención:

Una vez completada la evaluación inicial, un estudio de UIowa revisará la evaluación inicial y se comunicará con el participante por teléfono para hablar sobre los medicamentos que el participante está tomando y que están incluidos en la lista de medicamentos de interés del estudio. Esta discusión incluirá los riesgos y beneficios del medicamento, así como las opciones para la desprescripción o la reducción de la dosis, si corresponde. Se evaluará la voluntad del participante para considerar las diversas opciones para el medicamento y se le informará que cualquier recomendación será discutida y aprobada por el PCP o especialista del paciente.

Después de hablar con el paciente, el farmacéutico creará una de las cinco versiones de los planes de acción de medicamentos (MAP). Se crean dos versiones del MAP para guiar a los participantes cuando el plan es reducir gradualmente un medicamento hasta que se descontinúe (una para PCP y otra para especialistas). La tercera versión del MAP es para documentar cuándo no se recomienda la reducción gradual o la reducción de la dosis. Las versiones cuarta y quinta del MAP son para cuando se recomienda una reducción de la dosis del medicamento sin un plan para disminuir el medicamento hasta la interrupción (una para PCP y otra para especialistas). El MAP redactado se enviará a uno de los asesores de salud del estudio a través del sistema DataShop seguro. El asesor de salud del estudio luego enviará el mapa al médico de atención primaria del participante para su aprobación a través del sistema seguro DataShop. Si el proveedor que receta es un especialista y el médico de atención primaria no quiere hacer ajustes en el medicamento, un entrenador de salud del equipo de investigación enviará una carta y una hoja de información del estudio por fax al especialista con el MAP. El especialista se lo devolverá por fax o correo.

El proveedor puede aprobar el MAP, aprobar el MAP con modificaciones o rechazar las recomendaciones de MAP a través del sistema DataShop. Si el proveedor solicita cambios en el MAP, el farmacéutico hará las modificaciones necesarias o negociará las modificaciones con el proveedor a través del sistema Datashop u otros métodos de comunicación seguros disponibles para especialistas. Una vez que el proveedor del participante apruebe el MAP, el asesor de salud del estudio se comunicará con el participante por teléfono hasta cinco veces para programar una visita inicial para revisar el MAP aprobado. Esta revisión tomará alrededor de 30 minutos. El participante puede entonces aprobar el MAP, solicitar modificaciones o rechazar el MAP. Si se necesitan modificaciones, se contactará al farmacéutico para decidir si se necesita un MAP revisado. Si se necesita un MAP revisado, se enviará al médico para su aprobación a través de DataShop o por fax para especialistas. Si no se necesita un MAP revisado, el asesor de salud del estudio comunicará los cambios menores al proveedor a través del EMR u otros métodos de comunicación seguros para especialistas. El farmacéutico de UIowa, el participante y el proveedor del participante deben estar de acuerdo con el MAP antes de que un asesor de salud del estudio de MercyOne programe una visita inicial con el participante. Si en algún momento el proveedor se niega a aprobar el plan o el participante se niega a seguir adelante con el plan de acción de medicamentos, se le pedirá al participante que complete los calendarios mensuales de caídas. Si el proveedor rechaza el MAP, el entrenador de salud le enviará una carta al paciente.

Para los participantes con un MAP de reducción gradual a la interrupción: una vez que se acuerde un plan de acción de medicamentos, un asesor de salud del estudio de MercyOne se comunicará con el participante hasta cinco veces para programar una visita en persona en la clínica a la que está asignado o programar el participante. una visita virtual. Las visitas virtuales se realizarán utilizando los procesos aprobados por MercyOne para asesores de salud. Durante esta visita, el asesor de salud del estudio completará la hoja de trabajo de la visita inicial con el participante y revisará los posibles síntomas de abstinencia y el cronograma de disminución descrito en el plan de acción del medicamento. Los datos de la hoja de trabajo de la visita inicial se ingresarán en RedCap. El entrenador de salud también responderá cualquier pregunta sobre el plan que el participante pueda tener durante esta reunión. La visita inicial durará aproximadamente una hora. Las llamadas de seguimiento entre el participante y el entrenador de salud del estudio continuarán a lo largo de la reducción gradual para analizar el progreso y evaluar cualquier síntoma adverso. El cronograma de llamadas para esto dependerá del cronograma de disminución designado por el farmacéutico de UIowa según el tipo de medicamento, la dosis y los síntomas de abstinencia. Cada llamada de seguimiento tomará entre 5 y 10 minutos, y el entrenador de salud intentará conectarse con el participante hasta cinco veces por llamada de seguimiento. Al finalizar la última llamada de seguimiento, se enviará una carta de agradecimiento al participante de la intervención. Si en algún momento durante el seguimiento el paciente de la intervención ya no recibe atención médica de MercyOne, tendremos que cancelar la participación de ese paciente en la intervención. Esto se debe a la necesidad de incluir a los proveedores de atención primaria de MercyOne y a los asesores de salud de MercyOne en la comunicación de desprescripción.

Para los participantes con un MAP sin reducción gradual: un asesor de salud del estudio de MercyOne se comunicará con el participante hasta cinco veces para realizar una visita inicial. Durante esta visita, el asesor de salud del estudio completará la hoja de trabajo de la visita inicial. Los datos de la hoja de trabajo de la visita inicial se ingresarán en RedCap. El entrenador de salud también responderá cualquier pregunta que el participante pueda tener durante esta reunión. La visita inicial durará unos diez minutos. Dado que el paciente no está disminuyendo, se realizará una llamada de seguimiento dos meses después. Esta llamada de seguimiento tomará unos cinco minutos. Si durante el transcurso de los controles trimestrales, el estado de salud de un paciente cambia (empeoramiento de los síntomas o riesgo de caídas), el entrenador de salud o el farmacéutico pueden comunicarse y preguntar si la persona desea volver a visitar el plan de acción de medicación sin reducción gradual. Si en algún momento durante el seguimiento el paciente de la intervención ya no recibe atención médica de MercyOne, tendremos que cancelar la participación de ese paciente.

Para participantes con un MAP de reducción de dosis: una vez que se acuerde un plan de acción de medicamentos, un asesor de salud del estudio MercyOne se comunicará con el participante hasta cinco veces para programar una visita inicial. Durante esta visita, el asesor de salud del estudio completará la hoja de trabajo de la visita inicial con el participante y revisará los posibles síntomas de abstinencia y el cronograma de disminución descrito en el plan de acción del medicamento. Los datos de la hoja de trabajo de la visita inicial se ingresarán en RedCap. El entrenador de salud también responderá cualquier pregunta que el participante pueda tener durante esta reunión. La visita inicial durará aproximadamente una hora. Las llamadas de seguimiento entre el participante y el asesor de salud del estudio dependerán de la complejidad de la reducción de la dosis recomendada por el farmacéutico de UIowa según el tipo de medicamento, la dosis y los síntomas de abstinencia e incluirán al menos una llamada de seguimiento para analizar el progreso y evaluar cualquier síntoma adverso. Cada llamada de seguimiento tomará entre 5 y 10 minutos, y el entrenador de salud intentará conectarse con el participante hasta cinco veces por llamada de seguimiento. Al finalizar la última llamada de seguimiento, se enviará una carta de agradecimiento al participante de la intervención. Si en algún momento durante el seguimiento el paciente de la intervención ya no recibe atención médica de MercyOne, tendremos que cancelar la participación de ese paciente.

Controlar participantes:

Una vez completada la evaluación inicial, el asesor de salud del estudio enviará una notificación de inscripción al médico de atención primaria del participante a través del sistema seguro DataShop.

Participantes de intervención y control:

Cada trimestre (durante al menos seis meses pero hasta un año) después de la evaluación inicial, el técnico de farmacia volverá a contactar a los participantes de la intervención y del control hasta cinco veces para realizar una entrevista de seguimiento. Si el participante no está interesado en completar la entrevista de seguimiento, puede negarse. La entrevista de seguimiento tardará entre 15 y 20 minutos en completarse.

También se les pedirá a los participantes que completen calendarios mensuales de caídas durante al menos seis meses pero hasta un año después de completar la entrevista de evaluación de referencia. Se les animará a completar el calendario diariamente. Los participantes recibirán calendarios de otoño por correo con un sobre de retorno prefranqueado y prefranqueado. Si el participante no devuelve su calendario de caídas o si indica una caída, un investigador de UIowa llamará al participante hasta cinco veces para recordarle que devuelva su calendario o para confirmar que la(s) caída(s) informada(s) cumple(n) con la definición de caída del estudio. caer. Estas llamadas tardarán unos 5 minutos. Si no podemos comunicarnos con el paciente por teléfono debido a un número de teléfono incorrecto o un problema con el correo de voz, le enviaremos una carta para notificarle al paciente que nos falta un calendario de caídas. Los pacientes pueden finalizar su participación en el estudio en cualquier momento.

En caso de que un paciente inscrito no pueda ser contactado por teléfono para el seguimiento trimestral o para la morosidad del calendario de caídas, el personal de investigación llamará al contacto alternativo una vez. Si no se puede comunicar con nadie sobre el estado del paciente, se le enviará una carta al paciente para notificarle que ha sido retirado del estudio.