Badanie upełnomocnienia i wypisywania leków dla bezpieczeństwa (MEDS). (MEDS)

Uczestnicy interwencji i kontroli:

Po zakończeniu badań przesiewowych i wyrażeniu zgody badacz z University of Iowa (UIowa) wyśle ​​pocztą pakiet powitalny do uczestników interwencji i kontroli. Technik farmaceutyczny UIowa wezwie uczestników interwencji i kontroli w celu przeprowadzenia wywiadu oceniającego stan wyjściowy w wyznaczonym czasie wywiadu. Podstawowa rozmowa oceniająca zajmie około 30 minut.

Uczestnicy interwencji:

Po zakończeniu oceny wyjściowej badanie UIowa dokona przeglądu oceny wyjściowej i skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie w celu omówienia wszelkich przyjmowanych przez uczestnika leków, które znajdują się na liście leków budzących obawy. Ta dyskusja obejmie ryzyko i korzyści związane z lekiem, a także opcje wycofania recepty lub zmniejszenia dawki, jeśli to konieczne. Uczestnik zostanie oceniony pod kątem chęci rozważenia różnych opcji leczenia i zostanie poinformowany, że wszelkie zalecenia zostaną omówione i zatwierdzone przez PCP pacjenta lub specjalistę.

Po rozmowie z pacjentem farmaceuta stworzy jedną z pięciu wersji planów działania leku (MAP). Tworzone są dwie wersje MAP, aby pomóc uczestnikom w planowaniu zmniejszania dawki leku aż do jego odstawienia (jedna dla PCP, druga dla specjalistów). Trzecia wersja MAP ma dokumentować, kiedy nie zaleca się zmniejszania dawki ani zmniejszania dawki. Czwarta i piąta wersja MAP dotyczy sytuacji, gdy zalecana jest redukcja dawki leku bez planu zmniejszania dawki leku do odstawienia (jedna dla PCP, druga dla specjalistów). Szkic MAP zostanie wysłany do jednego z trenerów zdrowia podczas badania za pośrednictwem bezpiecznego systemu DataShop. Trener zdrowia badania prześle następnie mapę do lekarza pierwszego kontaktu uczestnika w celu zatwierdzenia przez bezpieczny system DataShop. Jeśli osoba przepisująca lek jest specjalistą, a lekarz podstawowej opieki zdrowotnej nie chce wprowadzać zmian w leku, trener zdrowia zespołu badawczego wyśle ​​faksem list i arkusz informacyjny badania do specjalisty wraz z MAP. Specjalista zwróci go faksem lub pocztą.

Dostawca może zatwierdzić MAP, zatwierdzić MAP z modyfikacjami lub odrzucić rekomendacje MAP za pośrednictwem systemu DataShop. Jeśli dostawca zażąda zmian w MAP, farmaceuta dokona niezbędnych modyfikacji lub wynegocjuje modyfikacje z dostawcą za pośrednictwem systemu Datashop lub innych dostępnych bezpiecznych metod komunikacji dla specjalistów. Po zatwierdzeniu MAP przez usługodawcę uczestnika, trener ds. zdrowia badania skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie do pięciu razy, aby umówić się na wstępną wizytę w celu przeglądu zatwierdzonego MAP. Ta recenzja zajmie około 30 minut. Uczestnik może następnie zatwierdzić MAP, zażądać modyfikacji lub odrzucić MAP. Jeśli konieczne będą modyfikacje, farmaceuta skontaktuje się z lekarzem, aby zdecydować, czy konieczna jest poprawiona wersja MAP. Jeśli potrzebny jest poprawiony MAP, zostanie on przesłany do lekarza do zatwierdzenia przez DataShop lub faksem dla specjalistów. Jeśli poprawiony MAP nie jest potrzebny, trener ds. zdrowia badania poinformuje usługodawcę o drobnych zmianach za pośrednictwem EMR lub innych bezpiecznych metod komunikacji dla specjalistów. Farmaceuta UIowa, uczestnik i dostawca uczestnika muszą uzgodnić MAP, zanim trener medyczny MercyOne ustali wstępną wizytę z uczestnikiem. Jeśli w jakimkolwiek momencie usługodawca odmówi zatwierdzenia planu lub uczestnik odmówi kontynuowania planu działania dotyczącego leków, uczestnik nadal zostanie poproszony o wypełnienie miesięcznych kalendarzy upadków. Jeśli usługodawca odrzuci MAP, pacjent otrzyma list od trenera zdrowia.

W przypadku uczestników ze stopniem odstawienia MAP: po uzgodnieniu planu leczenia, trener ds. zdrowia w badaniu MercyOne skontaktuje się z uczestnikiem do pięciu razy, aby umówić się na osobistą wizytę w klinice, do której przypisany jest uczestnik, lub zaplanować wirtualna wizyta. Wirtualne wizyty będą przeprowadzane przy użyciu zatwierdzonych przez MercyOne procesów dla trenerów zdrowia. Podczas tej wizyty trener ds. zdrowia w ramach badania uzupełni arkusz z wizytą wstępną z uczestnikiem i dokona przeglądu potencjalnych objawów odstawiennych oraz harmonogramu zmniejszania nakreślonego w planie działania leku. Dane z arkusza pierwszej wizyty zostaną wprowadzone do RedCap. Trener zdrowia odpowie również na wszelkie pytania dotyczące planu, jaki uczestnik może mieć podczas tego spotkania. Pierwsza wizyta potrwa około godziny. Kontynuacja rozmów między uczestnikiem a trenerem zdrowia badania będzie kontynuowana przez cały okres zwężania, aby omówić postępy i ocenić wszelkie niepożądane objawy. Harmonogram połączeń w tym celu będzie zależał od harmonogramu zwężania wyznaczonego przez farmaceutę UIowa na podstawie rodzaju leku, dawki i objawów odstawienia. Każda kolejna rozmowa zajmie około 5-10 minut, a trener zdrowia będzie próbował połączyć się z uczestnikiem do pięciu razy podczas jednej rozmowy. Po zakończeniu ostatniej rozmowy kontrolnej do uczestnika interwencji zostanie wysłane list z podziękowaniami. Jeśli w jakimkolwiek momencie trwania interwencji pacjent przestanie otrzymywać opiekę zdrowotną od MercyOne, będziemy musieli zakończyć udział tego pacjenta w interwencji. Wynika to z konieczności włączenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej MercyOne oraz trenerów zdrowotnych MercyOne w komunikację dereceptującą.

W przypadku uczestników z MAP bez zwężania: trener ds. zdrowia w ramach badania MercyOne skontaktuje się z uczestnikiem do pięciu razy w celu przeprowadzenia wstępnej wizyty. Podczas tej wizyty trener ds. zdrowia w badaniu wypełni arkusz roboczy wizyty wstępnej. Dane z arkusza pierwszej wizyty zostaną wprowadzone do RedCap. Trener zdrowia odpowie również na wszelkie pytania, które uczestnik może mieć podczas tego spotkania. Pierwsza wizyta potrwa około dziesięciu minut. Biorąc pod uwagę, że stan pacjenta nie zmniejsza się, jedna wizyta kontrolna odbędzie się dwa miesiące później. Ta rozmowa uzupełniająca potrwa około pięciu minut. Jeśli w trakcie kwartalnych wizyt kontrolnych stan zdrowia pacjenta ulegnie zmianie (pogorszenie objawów lub ryzyko upadków), trener zdrowia lub farmaceuta może skontaktować się z pacjentem i zapytać, czy dana osoba nie chciałaby ponownie zapoznać się z planem leczenia bez zmniejszania dawki. Jeśli w jakimkolwiek momencie obserwacji pacjent przestanie otrzymywać opiekę zdrowotną od MercyOne, będziemy musieli zakończyć udział tego pacjenta.

W przypadku uczestników z planem redukcji dawki MAP: po uzgodnieniu planu leczenia, trener ds. zdrowia w badaniu MercyOne skontaktuje się z uczestnikiem do pięciu razy, aby umówić się na pierwszą wizytę. Podczas tej wizyty trener ds. zdrowia w ramach badania uzupełni arkusz z wizytą wstępną z uczestnikiem i dokona przeglądu potencjalnych objawów odstawiennych oraz harmonogramu zmniejszania nakreślonego w planie działania leku. Dane z arkusza pierwszej wizyty zostaną wprowadzone do RedCap. Trener zdrowia odpowie również na wszelkie pytania, które uczestnik może mieć podczas tego spotkania. Pierwsza wizyta potrwa około godziny. Kolejne rozmowy między uczestnikiem a trenerem ds. zdrowia w badaniu będą zależeć od złożoności redukcji dawki zalecanej przez farmaceutę UIowa w oparciu o rodzaj leku, dawkę i objawy odstawienne i będą obejmować co najmniej jedną rozmowę kontrolną w celu omówienia postępów i oceny jakiekolwiek objawy niepożądane. Każda kolejna rozmowa zajmie około 5-10 minut, a trener zdrowia będzie próbował połączyć się z uczestnikiem do pięciu razy podczas jednej rozmowy. Po zakończeniu ostatniej rozmowy kontrolnej do uczestnika interwencji zostanie wysłane list z podziękowaniami. Jeśli w jakimkolwiek momencie obserwacji pacjent przestanie otrzymywać opiekę zdrowotną od MercyOne, będziemy musieli zakończyć udział tego pacjenta.

Uczestnicy kontroli:

Po zakończeniu oceny wyjściowej trener zdrowia w badaniu wyśle ​​powiadomienie o zapisie do lekarza pierwszego kontaktu uczestnika za pośrednictwem bezpiecznego systemu DataShop.

Uczestnicy interwencji i kontroli:

Co kwartał (przez co najmniej sześć miesięcy, ale do jednego roku) po ocenie wyjściowej, zarówno uczestnicy interwencji, jak i uczestnicy kontroli będą ponownie kontaktowani przez technika farmaceutycznego do pięciu razy w celu przeprowadzenia wywiadu uzupełniającego. Jeśli uczestnik nie jest zainteresowany odbyciem wywiadu uzupełniającego, może odmówić. Wywiad uzupełniający zajmie około 15-20 minut.

Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie miesięcznych kalendarzy upadków przez co najmniej sześć miesięcy, ale do jednego roku po zakończeniu wstępnej rozmowy oceniającej. Będą zachęcani do codziennego uzupełniania kalendarza. Uczestnicy otrzymają pocztą kalendarze z wcześniej ostemplowaną i zaadresowaną kopertą zwrotną. Jeśli uczestnik nie zwróci kalendarza upadków lub jeśli wskaże upadek, badacz UIowa zadzwoni do uczestnika do pięciu razy, aby przypomnieć mu o zwrocie kalendarza lub potwierdzić, że zgłoszone upadki spełniają definicję badania jesień. Te rozmowy zajmą około 5 minut. Jeśli nie możemy skontaktować się z pacjentem telefonicznie z powodu złego numeru telefonu lub problemu z pocztą głosową, wyślemy list z powiadomieniem pacjenta, że ​​brakuje nam kalendarza upadków. Pacjenci mogą w każdej chwili zakończyć udział w badaniu.

W przypadku, gdy nie można skontaktować się telefonicznie z zapisanym pacjentem w celu kwartalnej kontroli lub zaległości w kalendarzu upadków, personel badawczy raz zadzwoni do alternatywnej osoby kontaktowej. Jeśli nie można się z nikim skontaktować w sprawie stanu pacjenta, pacjent otrzyma list z powiadomieniem, że został wycofany z badania.