Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medication Empowerment and Deprescription for Safety (MEDS) -onderzoek (MEDS)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Carri Casteel, University of Iowa

Implementatie van een medicatiezorgplan om onbedoeld letsel bij ouderen van 60 jaar en ouder op het platteland te verminderen

Het langetermijndoel van deze pragmatische, clustergerandomiseerde studie is het ontwikkelen van een duurzaam programma voor gezondheidszorgstelsels om dodelijke en niet-dodelijke valpartijen te verminderen bij ouderen met een hoog risico die zelfstandig in hun gemeenschap wonen. In deze studie wordt onderzocht hoe een medicatiezorgplan, gebaseerd op gevestigde kaders voor het stoppen en afbouwen van medicatie, kan worden geïmplementeerd in eerstelijnsklinieken om het vallen van ouderen in landelijke gemeenschappen in Iowa te verminderen. De studie is een samenwerking tussen onderzoekers en klinische apothekers aan de Universiteit van Iowa en een klinisch team van het MercyOneSM Health Network, een niet-academisch gezondheidszorgsysteem met een aanzienlijk bereik in landelijke gemeenschappen in Iowa.

De specifieke doelen van de studie zijn als volgt:

  • Doel 1: De effectiviteit onderzoeken van een op de kliniek gebaseerd, geïndividualiseerd zorgplan voor medicatie bij het verminderen van het aantal gevallen van alle valincidenten, inclusief medisch behandelde valpartijen (subdoel 1a) en ongevallen met motorvoertuigen (subdoel 1b) onder oudere volwassenen op het platteland eerstelijns klinieken.
  • Doel 2: Identificeer zorgverlener- en patiëntfactoren die verband houden met de therapietrouw van de patiënt bij het niet voorschrijven van medicatie en het stopzetten van de aanbevelingen.
  • Doel 3*: Evalueer de implementatie van het medicatiezorgplan om inzicht te krijgen in de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en relevantie ervan voor beheerders van het zorgsysteem, klinieken (kliniekmanagers en klinisch personeel), zorgverleners (gezondheidscoaches, apothekers, voorschrijvers) en patiënten.

Opmerking*: alleen doelen 1 en 2 (d.w.z. relevant voor de klinische proef) worden beschreven in deze clinicaltrials.gov studie beschrijving.

Interventie- en controlepatiënten zullen deelnemen aan:

  • Basislijn beoordeling
  • Vervolgevaluaties per kwartaal
  • Maandelijkse valregistratie

Bovendien ontvangen deelnemers aan de interventie:

• Een geïndividualiseerd medicatie-actieplan om medicijnen af ​​te schaffen die hen een hoog risico op vallen opleveren

Onderzoekers zullen interventie- en controledeelnemers vergelijken op veranderingen in zelfgerapporteerde valpercentages (primaire uitkomst), EMR-geïndiceerde medisch behandelde valpartijen (secundaire uitkomst), verkeersgerelateerde kosten (secundaire uitkomst) en ongevallen met motorvoertuigen (secundaire uitkomst).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventie- en controledeelnemers:

Na voltooiing van de screening en toestemming, zal een onderzoeker van de Universiteit van Iowa (UIowa) een welkomstpakket naar de interventie- en controledeelnemers sturen. Een UIowa-apotheektechnicus zal de interventie- en controledeelnemers bellen om het basisbeoordelingsinterview af te nemen tijdens de geplande interviewtijd. Het intakegesprek voor de nulmeting duurt ongeveer 30 minuten.

Interventie Deelnemers:

Nadat de basislijnbeoordeling is voltooid, zal een UIowa-onderzoek de basislijnbeoordeling beoordelen en telefonisch contact opnemen met de deelnemer om eventuele medicijnen te bespreken die de deelnemer gebruikt en die zijn opgenomen in de studielijst met zorgwekkende medicijnen. Deze bespreking zal de risico's en voordelen van de medicatie omvatten, evenals opties voor het stopzetten van het voorschrijven of dosisverlaging, indien van toepassing. De deelnemer wordt beoordeeld op bereidheid om de verschillende opties voor de medicatie te overwegen en wordt erop gewezen dat eventuele aanbevelingen worden besproken en goedgekeurd door de huisarts of specialist van de patiënt.

Na overleg met de patiënt maakt de apotheker een van de vijf versies van de medicatie-actieplannen (MAP). Er zijn twee versies van de MAP gemaakt om deelnemers te begeleiden wanneer het plan is om een ​​medicatie af te bouwen totdat deze wordt stopgezet (een voor PCP en een voor specialisten). De derde versie van de MAP is om te documenteren wanneer afbouw of dosisverlaging niet wordt aanbevolen. De vierde en vijfde versie van de MAP zijn voor wanneer een dosisverlaging van medicatie wordt aanbevolen zonder een plan om de medicatie af te bouwen tot stopzetting (één voor PCP en één voor specialist). De opgestelde MAP wordt via het beveiligde DataShop-systeem naar een van de studiegezondheidscoaches gestuurd. De studiegezondheidscoach stuurt de kaart vervolgens naar de huisarts van de deelnemer voor goedkeuring via het beveiligde DataShop-systeem. Als de voorschrijver een specialist is en de huisarts geen aanpassingen wil doen aan de medicatie, stuurt een gezondheidscoach van het onderzoeksteam een ​​brief en studie-informatieblad per fax naar de specialist met de MAP. De specialist stuurt het per fax of post terug.

De provider kan de MAP goedkeuren, de MAP met wijzigingen goedkeuren of de MAP-aanbevelingen afwijzen via het DataShop-systeem. Als wijzigingen in de MAP worden aangevraagd door de aanbieder, zal de apotheker de nodige wijzigingen aanbrengen of met de aanbieder onderhandelen over wijzigingen via het Datashop-systeem of andere beschikbare veilige communicatiemethoden voor specialisten. Zodra de MAP is goedgekeurd door de leverancier van de deelnemer, zal de studiegezondheidscoach maximaal vijf keer telefonisch contact opnemen met de deelnemer om een ​​eerste bezoek te plannen om de goedgekeurde MAP te beoordelen. Deze beoordeling duurt ongeveer 30 minuten. De deelnemer kan vervolgens de MAP goedkeuren, wijzigingen aanvragen of de MAP afwijzen. Als er wijzigingen nodig zijn, wordt contact opgenomen met de apotheker om te beslissen of een herziene MAP nodig is. Als er een herziene MAP nodig is, wordt deze ter goedkeuring naar de arts gestuurd via DataShop of per fax voor specialisten. Als een herziene MAP niet nodig is, communiceert de studiegezondheidscoach de kleine wijzigingen via het EPD of andere beveiligde communicatiemiddelen voor specialisten aan de verstrekker. De UIowa-apotheker, de deelnemer en de leverancier van de deelnemer moeten overeenstemming bereiken over de MAP voordat een gezondheidscoach van het MercyOne-onderzoek een eerste bezoek met de deelnemer aflegt. Als de zorgverlener op enig moment weigert het plan goed te keuren of de deelnemer weigert verder te gaan met het medicatieactieplan, wordt de deelnemer nog steeds gevraagd om de maandelijkse valkalenders in te vullen. Als de aanbieder de MAP weigert, ontvangt de patiënt een brief van de gezondheidscoach.

Voor deelnemers met afbouw tot stopzetting MAP: zodra een medicatie-actieplan is overeengekomen, zal een MercyOne-studiegezondheidscoach maximaal vijf keer contact opnemen met de deelnemer om een ​​persoonlijk bezoek af te spreken in de kliniek waaraan de deelnemer is toegewezen of gepland een virtueel bezoek. Virtuele bezoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van door MercyOne goedgekeurde processen voor gezondheidscoaches. Tijdens dit bezoek zal de gezondheidscoach van het onderzoek samen met de deelnemer het werkblad voor het eerste bezoek invullen en de mogelijke ontwenningsverschijnselen en het afbouwschema in het medicatie-actieplan bespreken. Werkbladgegevens van het eerste bezoek worden ingevoerd in RedCap. Tijdens dit gesprek beantwoordt de gezondheidscoach ook eventuele vragen over het plan van de deelnemer. Het eerste bezoek duurt ongeveer een uur. Vervolggesprekken tussen de deelnemer en de gezondheidscoach van het onderzoek zullen doorgaan tijdens de afbouw om de voortgang te bespreken en eventuele nadelige symptomen te beoordelen. Het belschema hiervoor is afhankelijk van het door de Uiowa-apotheker aangewezen afbouwschema op basis van type medicatie, dosis en ontwenningsverschijnselen. Elk vervolggesprek duurt ongeveer 5-10 minuten en de gezondheidscoach probeert tot vijf keer per vervolggesprek contact te maken met de deelnemer. Aan het einde van het laatste follow-up-gesprek wordt een bedankbrief naar de deelnemer aan de interventie gestuurd. Als de interventiepatiënt op enig moment tijdens de follow-up geen gezondheidszorg meer ontvangt van MercyOne, moeten we de deelname van die patiënt aan de interventie beëindigen. Dit komt door de noodzaak om de eerstelijnszorgverleners en MercyOne-gezondheidscoaches van MercyOne op te nemen in de afmeldcommunicatie.

Voor deelnemers met een niet-aflopende MAP: een MercyOne-studiegezondheidscoach zal maximaal vijf keer contact opnemen met de deelnemer voor een eerste bezoek. Tijdens dit bezoek vult de studiegezondheidscoach het werkblad eerste bezoek in. Werkbladgegevens van het eerste bezoek worden ingevoerd in RedCap. Ook tijdens dit gesprek beantwoordt de gezondheidscoach eventuele vragen van de deelnemer. Het eerste bezoek duurt ongeveer tien minuten. Aangezien de patiënt niet afbouwt, zal twee maanden later een vervolggesprek plaatsvinden. Dit vervolggesprek duurt ongeveer vijf minuten. Als tijdens de driemaandelijkse check-ins de gezondheidstoestand van een patiënt verandert (verergering van symptomen of risico op vallen), kan de gezondheidscoach of apotheker contact opnemen en vragen of de persoon het actieplan voor niet-afbouwende medicatie opnieuw wil bekijken. Als op enig moment tijdens de follow-up de interventiepatiënt geen gezondheidszorg meer ontvangt van MercyOne, moeten we de deelname van die patiënt beëindigen.

Voor deelnemers met een MAP voor dosisverlaging: zodra er overeenstemming is bereikt over een medicatie-actieplan, zal een gezondheidscoach van het MercyOne-onderzoek maximaal vijf keer contact opnemen met de deelnemer om een ​​eerste bezoek af te spreken. Tijdens dit bezoek zal de gezondheidscoach van het onderzoek samen met de deelnemer het werkblad voor het eerste bezoek invullen en de mogelijke ontwenningsverschijnselen en het afbouwschema in het medicatie-actieplan bespreken. Werkbladgegevens van het eerste bezoek worden ingevoerd in RedCap. Ook tijdens dit gesprek beantwoordt de gezondheidscoach eventuele vragen van de deelnemer. Het eerste bezoek duurt ongeveer een uur. Vervolggesprekken tussen de deelnemer en de gezondheidscoach van het onderzoek zullen afhangen van de complexiteit van de door de UIowa-apotheker aanbevolen dosisverlaging op basis van het type medicatie, dosis en ontwenningsverschijnselen en zullen ten minste één vervolggesprek omvatten om de voortgang te bespreken en te beoordelen eventuele nadelige symptomen. Elk vervolggesprek duurt ongeveer 5-10 minuten en de gezondheidscoach probeert tot vijf keer per vervolggesprek contact te maken met de deelnemer. Aan het einde van het laatste follow-up-gesprek wordt een bedankbrief naar de deelnemer aan de interventie gestuurd. Als op enig moment tijdens de follow-up de interventiepatiënt geen gezondheidszorg meer ontvangt van MercyOne, moeten we de deelname van die patiënt beëindigen.

Controle deelnemers:

Nadat de nulmeting is voltooid, stuurt de studiegezondheidscoach via het beveiligde DataShop-systeem een ​​bericht van inschrijving naar de huisarts van de deelnemer.

Interventie- en controledeelnemers:

Elk kwartaal (minimaal zes maanden maar maximaal één jaar) na de nulmeting worden zowel de interventie- als de controledeelnemers maximaal vijf keer opnieuw gecontacteerd door de apothekersassistent voor een vervolggesprek. Als de deelnemer geen interesse heeft om het vervolggesprek af te ronden, kan hij of zij weigeren. Het vervolggesprek duurt ongeveer 15-20 minuten.

Deelnemers wordt ook gevraagd om maandelijkse herfstkalenders in te vullen gedurende ten minste zes maanden maar tot een jaar na voltooiing van het basisbeoordelingsgesprek. Ze worden aangemoedigd om de kalender dagelijks in te vullen. Deelnemers krijgen herfstkalenders toegestuurd met een voorgefrankeerde en geadresseerde retourenvelop. Als de deelnemer zijn valkalender niet terugstuurt of als hij een val aangeeft, belt een UIowa-onderzoeker de deelnemer maximaal vijf keer om hem eraan te herinneren zijn kalender terug te sturen of om te bevestigen dat de gerapporteerde val(len) voldoen aan de definitie van een studie van een val. val. Deze gesprekken duren ongeveer 5 minuten. Als we de patiënt niet telefonisch kunnen bereiken vanwege een slecht telefoonnummer of een probleem met de voicemail, sturen we een brief om de patiënt te informeren dat we een herfstkalender missen. Patiënten kunnen op elk moment hun deelname aan het onderzoek beëindigen.

In het geval dat een geregistreerde patiënt niet telefonisch bereikbaar is voor de driemaandelijkse follow-up of voor delinquentie in de herfstkalender, belt het onderzoekspersoneel de plaatsvervangende contactpersoon één keer. Als niemand kan worden bereikt over de status van de patiënt, krijgt de patiënt een brief om te melden dat hij/zij uit het onderzoek is teruggetrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

398

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • MercyOne Population Health Services
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Weldon, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar oud
  • Spreekt Engels
  • Woont zelfstandig in de gemeenschap (niet in begeleid wonen, geschoolde verpleging, revalidatiecentrum of hospice)
  • Neemt momenteel regelmatig (minstens één keer per week) minstens één medicijn (op recept of OTC) waardoor een oudere volwassene een hoog risico loopt om te vallen en is van plan om het medicijn minstens de komende maand in te nemen
  • Ontvangt de meeste medische zorg in een MercyOne-kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria
  • Alzheimer diagnose
  • Behandeling ontvangen voor actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen een medicatie-actieplan dat door henzelf en hun eerstelijnszorgverleners is goedgekeurd om hun medicatie te verminderen. Ze krijgen ook check-in calls en follow-ups van studiegezondheidscoaches om hun voortgang te volgen. Tijdens gezondheidscoachingsessies zullen motiverende gesprekstechnieken en patiënt empowerment strategieën worden gebruikt door getrainde gezondheidscoaches. Deelnemers zullen ook deelnemen aan beoordelingen voor het onderzoek (basislijn en driemaandelijkse follow-ups) en zullen tot 12 maanden aan herfstkalenders voltooien.

Interventiepatiënten (na toestemming) zullen een studiegezondheidscoach ontmoeten voor een persoonlijke ontmoeting waar de gezondheidscoach het medicatie-actieplan (MAP) van de apotheker zal beoordelen voor het afschrijven van risicovolle medicatie. De MAP is vooraf goedgekeurd door zowel de patiënt als de huisarts van de patiënt. Als de patiënt meer dan één medicatie met een hoog risico gebruikt, wordt de medicatie die hem het hoogste risico geeft, eerst stopgezet en wordt slechts één medicatie tegelijk verlaagd. Tijdens deze eerste bijeenkomst zal de gezondheidscoach motiverende gespreksvoering gebruiken en materiaal uitdelen om de patiënt in staat te stellen en te ondersteunen bij het verminderen van de medicatie zoals beschreven in hun MAP. De gezondheidscoach volgt de patiënt vervolgens op volgens een bepaald schema

door het type en de dosering van medicatie te verminderen. Follow-ups zullen in de loop van de tijd in frequentie afnemen (beginnend met minstens één keer per week). De patiënten zullen gedurende maximaal 12 maanden worden gevolgd.

Geen tussenkomst: Controle
Zal deelnemen aan beoordelingen voor de studie (basislijn en driemaandelijkse follow-ups) en zal tot 12 maanden aan herfstkalenders voltooien. Er wordt geen interventie aan deze groep gegeven, maar standaardpraktijken van zorg geleverd door het MercyOneSM Health Network.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van zelfgerapporteerde valpartijen (interventie versus controlegroep)
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfgerapporteerde meting van het aantal keren dat de deelnemer elke maand viel met behulp van een valkalender. De deelnemer documenteert elke val en of de val resulteerde in een medische behandeling, zoals ziekenhuisopname, een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en/of een bezoek aan de arts of andere zorgverlener. We vergelijken de frequentie tussen interventie- en controlegroepen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van medisch behandelde valpartijen met behulp van EMR (interventie versus controlegroep)
Tijdsspanne: 12 maanden
Elk bewijs van een val (kalender + EMR), bewijs van letsel (EMR) en een zeer waarschijnlijke kans dat het letsel te wijten was aan de val (zoals beoordeeld door twee beoordelaars). Toekenning is gebaseerd op beoordeling van diagnosecodes en servicedata.
12 maanden
3. Frequentie verkeersheffingen (interventie versus controlegroep)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verkeersgerelateerde heffingen zijn openbaar beschikbaar via het Iowa Court Information System (ICIS), dat elektronische rechtbankinformatie bevat die wordt gebruikt door griffiers van de rechtbank in alle provincies van Iowa. Het systeem houdt up-to-date informatie bij over tenlasteleggingen op individueel niveau en omvat: de datum van de overtreding, verklarende codes die het type overtreding identificeren en identificatie van de persoon die wordt aangeklaagd. Verkeersgerelateerde heffingen worden geïdentificeerd als geplande verkeersovertredingen (d.w.z. een vaste boete is gekoppeld aan de heffing) of niet-geplande overtredingen (d.w.z. straffen worden bepaald door de rechtbank). In het voorgestelde onderzoek worden twee subcategorieën verkeersgerelateerde heffingen onderzocht: (1) verhuisovertredingen en (2) bestuurlijke overtredingen. Deelnemers aan het onderzoek worden gekoppeld aan ICIS. We vergelijken de frequentie tussen interventie- en controlegroepen.
12 maanden
Frequentie van motorvoertuigongevallen (interventie versus controlegroep)
Tijdsspanne: 12 maanden
In de staat Iowa worden crashrapporten ingediend voor elke crash die de dood, persoonlijk letsel of totale materiële schade van ten minste $ 1.500 veroorzaakt. Deze rapporten worden bijgehouden in een database door het Iowa Department of Transportation (DOT) en bevatten informatie over het ongeval, het voertuig en de betrokken persoon (bestuurder en passagiers). We vergelijken de frequentie tussen interventie- en controlegroepen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carri Casteel, MPH, PhD, University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Korey A Kennelty, PharmD, MS, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gezien de gevoelige aard van de gegevens, zal de onderzoeksdataset geen beschermde gezondheidsinformatie (PHI) bevatten en zullen alle passende procedures in overeenstemming met de Office of Civil Rights' Privacy Rule (HIPPA) worden gevolgd om de anonimiteit van de gegevens te behouden. Op verzoek zullen we de onderzoeksdataset verstrekken aan gekwalificeerde onderzoekers onder een data use agreement (DUA) die goedkeuring vereist van de PI's en de deelnemende partners van het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bovenstaande informatie zal beschikbaar zijn na afronding van de resultaten van het onderzoeksteam, maar niet later dan 3 jaar na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Analysedatasets die zijn gegenereerd op basis van het voorgestelde project zullen beschikbaar zijn voor openbaar gebruik. Deze datasets worden volledig geanonimiseerd en hebben een reeks procedures voor het opschonen van gegevens doorlopen (bijv. controle op ontbrekende gegevens, consistentie van codering). Ze bevatten ook afgeleide variabelen die zijn gemaakt voor verspreidingsactiviteiten en materialen. Er zullen datawoordenboeken worden ontwikkeld voor de analysedatasets en deze zullen definities van alle variabelen bevatten, inclusief hoe de afgeleide variabelen zijn gemaakt. Het eindrapport van het project zal de analysedatasets en datawoordenboeken vergezellen. Hierdoor kunnen gebruikers de oorspronkelijke instrumenten voor gegevensverzameling en gegevensverzoeken onderzoeken, begrijpen hoe de gegevens zijn verzameld/opgevraagd en de beperkingen van de gegevensverzamelingsprocessen en de gegevens zelf beoordelen. Alle analysedatasets en bijbehorende materialen worden ingediend bij de NCIPC. Gegevens kunnen opgevraagd worden bij project PI's: Dr. Casteel of Dr. Kennelty.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren