Lääkitysvoiman lisääminen ja turvallisuuden rajoittaminen (MEDS) -tutkimus (MEDS)

Interventio- ja valvontaosallistujat:

Seulonnan ja suostumuksen saatuaan Iowan yliopiston (UIowa) tutkija lähettää tervetuliaispaketin interventio- ja kontrolliosallistujille. UIowa-apteekkiteknikko soittaa interventio- ja kontrolliosallistujille suorittaakseen perustason arviointihaastattelun sovitun haastattelun aikana. Perustason arviointihaastattelu kestää noin 30 minuuttia.

Intervention osallistujat:

Kun lähtötilanteen arviointi on valmis, UIowa-tutkimus tarkistaa lähtötilanteen arvioinnin ja ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse keskustellakseen osallistujan käyttämistä lääkkeistä, jotka sisältyvät huolenaiheisten lääkkeiden luetteloon. Tässä keskustelussa käsitellään lääkkeen riskejä ja hyötyjä sekä vaihtoehtoja lääkkeen vähentämiseksi tai annoksen pienentämiseksi tarvittaessa. Osallistujan halukkuutta harkita erilaisia ​​lääkitysvaihtoehtoja arvioidaan ja hänelle kerrotaan, että mahdollisista suosituksista keskustellaan ja potilaan PCP:n tai erikoislääkärin hyväksynnät.

Keskusteltuaan potilaan kanssa apteekki laatii yhden viidestä lääketoimintasuunnitelman (MAP) versiosta. MAP:sta on luotu kaksi versiota, jotka ohjaavat osallistujia, kun suunnitelma on pienentää lääkitystä, kunnes se lopetetaan (yksi PCP:lle ja toinen erikoislääkärille). MAP:n kolmas versio on dokumentoida tapaukset, joissa kapenemista tai annoksen pienentämistä ei suositella. MAP:n neljäs ja viides versio on tarkoitettu silloin, kun lääkeannoksen pienentämistä suositellaan ilman suunnitelmaa lääkityksen supistamiseksi lopettamiseen (yksi PCP:lle ja yksi erikoislääkärille). Luonnostettu MAP lähetetään jollekin tutkimuksen terveysvalmentajista suojatun DataShop-järjestelmän kautta. Tämän jälkeen tutkimuksen terveysvalmentaja lähettää kartan osallistujan perusterveydenhuollon lääkärille hyväksyttäväksi suojatun DataShop-järjestelmän kautta. Jos lääkkeen määrääjä on erikoislääkäri eikä perusterveydenhuollon lääkäri halua tehdä lääkitykseen muutoksia, tutkimusryhmän terveysvalmentaja lähettää kirjeen ja tutkimustietolomakkeen faksilla erikoislääkärille MAP:n kanssa. Asiantuntija palauttaa sen faksilla tai postitse.

Palveluntarjoaja voi hyväksyä MAP:n, hyväksyä MAP:n muutoksineen tai hylätä MAP-suositukset DataShop-järjestelmän kautta. Jos palveluntarjoaja pyytää MAP-muutoksia, apteekki tekee tarvittavat muutokset tai neuvottelee muutoksista palveluntarjoajan kanssa Datashop-järjestelmän tai muiden saatavilla olevien suojattujen asiantuntijoiden viestintämenetelmien kautta. Kun osallistujan tarjoaja on hyväksynyt MAP:n, tutkimuksen terveysvalmentaja ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse enintään viisi kertaa sopiakseen ensimmäisen käynnin hyväksytyn MAP:n tarkistamiseksi. Tämä tarkistus kestää noin 30 minuuttia. Osallistuja voi sitten hyväksyä MAP:n, pyytää muutoksia tai hylätä MAPin. Jos muutoksia tarvitaan, apteekkiin otetaan yhteyttä, jotta voidaan päättää, tarvitaanko tarkistettu MAP. Jos tarkistettu MAP on tarpeen, se lähetetään lääkärille hyväksyttäväksi DataShopin kautta tai faksilla asiantuntijoille. Jos tarkistettua MAP:ia ei tarvita, tutkimuksen terveysvalmentaja ilmoittaa pienet muutokset palveluntarjoajalle EMR:n tai muiden suojattujen asiantuntijaviestintämenetelmien kautta. UIowa-apteekin, osallistujan ja osallistujan palveluntarjoajan on sovittava MAP-ohjelmasta ennen kuin MercyOne-tutkimuksen terveysvalmentaja järjestää ensimmäisen vierailun osallistujan kanssa. Jos palveluntarjoaja kieltäytyy jossain vaiheessa hyväksymästä suunnitelmaa tai osallistuja kieltäytyy jatkamasta lääketoimintasuunnitelmaa, osallistujaa pyydetään silti täyttämään kuukausittaiset syyskalenterit. Jos palveluntarjoaja hylkää MAP:n, potilaalle lähetetään kirje terveysvalmentajalta.

Osallistujat, joiden keskeyttämisen MAP on suppeampi: kun lääkityksen toimintasuunnitelma on sovittu, MercyOne-tutkimuksen terveysvalmentaja ottaa yhteyttä osallistujaan enintään viisi kertaa sopiakseen henkilökohtaisen käynnin klinikalla, johon osallistuja on määrätty, tai ajoittaakseen sen. virtuaalinen vierailu. Virtuaalivierailuissa käytetään MercyOne-hyväksyttyjä terveysvalmentajia koskevia prosesseja. Tämän vierailun aikana tutkimuksen terveysvalmentaja täyttää osallistujan kanssa aloituskäynnin työlomakkeen ja käy läpi mahdolliset vieroitusoireet ja lääkityssuunnitelmassa esitetyn kapenemisaikataulun. Ensimmäisen käynnin laskentataulukon tiedot syötetään RedCapiin. Terveysvalmentaja vastaa osallistujalla mahdollisesti oleviin suunnitelmaan liittyviin kysymyksiin myös tämän tapaamisen aikana. Ensimmäinen käynti kestää noin tunnin. Osallistujan ja tutkimuksen terveysvalmentajan välisiä seurantapuheluita jatketaan koko mittauksen ajan keskustellakseen edistymisestä ja arvioidakseen mahdollisia haitallisia oireita. Tämän soittoaikataulu riippuu UIowa-apteekin määräämästä kapenevasta aikataulusta lääkityksen tyypin, annoksen ja vieroitusoireiden perusteella. Jokainen seurantapuhelu kestää noin 5-10 minuuttia, ja terveysvalmentaja yrittää saada yhteyden osallistujaan enintään viisi kertaa seurantapuhelua kohden. Viimeisen seurantapuhelun päätyttyä interventioosallistujalle lähetetään kiitoskirje. Jos interventiopotilas ei missään vaiheessa seurannan aikana enää saa terveydenhuoltoa MercyOnelta, meidän on lopetettava kyseisen potilaan osallistuminen interventioon. Tämä johtuu tarpeesta sisällyttää MercyOnen perusterveydenhuollon tarjoajat ja MercyOne-terveysvalmentajat masentavaan viestintään.

Osallistujat, joilla on kartiomainen MAP: MercyOne-tutkimuksen terveysvalmentaja ottaa yhteyttä osallistujaan enintään viisi kertaa ensimmäisen käynnin suorittamiseksi. Tämän vierailun aikana tutkimusterveysvalmentaja täyttää aloituskäynnin työarkin. Ensimmäisen käynnin laskentataulukon tiedot syötetään RedCapiin. Terveysvalmentaja vastaa kaikkiin osallistujan kysymyksiin myös tämän tapaamisen aikana. Ensimmäinen käynti kestää noin kymmenen minuuttia. Koska potilas ei ole kapenemassa, yksi seurantakäynti tehdään kahden kuukauden kuluttua. Tämä seurantapuhelu kestää noin viisi minuuttia. Jos potilaan terveydentila muuttuu neljännesvuosittaisten tarkastusten aikana (oireiden paheneminen tai kaatumisriski), terveysvalmentaja tai apteekki voi ottaa yhteyttä ja kysyä, haluaako henkilö palata ei-kartoittavaan lääkehoitoon. Jos interventiopotilas ei missään vaiheessa seurannan aikana enää saa terveydenhuoltoa MercyOnelta, meidän on lopetettava kyseisen potilaan osallistuminen.

Osallistujat, joilla on annoksen pienennyskartta: kun lääkityksen toimintasuunnitelma on sovittu, MercyOne-tutkimuksen terveysvalmentaja ottaa yhteyttä osallistujaan enintään viisi kertaa aloittaakseen vierailun. Tämän vierailun aikana tutkimuksen terveysvalmentaja täyttää osallistujan kanssa aloituskäynnin työlomakkeen ja käy läpi mahdolliset vieroitusoireet ja lääkityssuunnitelmassa esitetyn kapenemisaikataulun. Ensimmäisen käynnin laskentataulukon tiedot syötetään RedCapiin. Terveysvalmentaja vastaa kaikkiin osallistujan kysymyksiin myös tämän tapaamisen aikana. Ensimmäinen käynti kestää noin tunnin. Osallistujan ja tutkimuksen terveysvalmentajan väliset seurantapuhelut riippuvat UIowan apteekkihenkilökunnan suositteleman annoksen pienentämisen monimutkaisuudesta lääkityksen tyypin, annoksen ja vieroitusoireiden perusteella, ja niihin kuuluu vähintään yksi seurantapuhelu, jossa keskustellaan edistymisestä ja arvioidaan mitään haitallisia oireita. Jokainen seurantapuhelu kestää noin 5-10 minuuttia, ja terveysvalmentaja yrittää saada yhteyden osallistujaan enintään viisi kertaa seurantapuhelua kohden. Viimeisen seurantapuhelun päätyttyä interventioosallistujalle lähetetään kiitoskirje. Jos interventiopotilas ei missään vaiheessa seurannan aikana enää saa terveydenhuoltoa MercyOnelta, meidän on lopetettava kyseisen potilaan osallistuminen.

Ohjausosallistujat:

Kun perusarviointi on suoritettu, tutkimuksen terveysvalmentaja lähettää ilmoittautumisesta ilmoituksen osallistujan perusterveydenhuollon lääkärille suojatun DataShop-järjestelmän kautta.

Interventio- ja valvontaosallistujat:

Joka vuosineljännes (vähintään kuuden kuukauden ajan, mutta enintään vuoden ajan) perusarvioinnin jälkeen apteekkiteknikko ottaa uudelleen yhteyttä sekä interventioon että kontrolliin osallistujiin enintään viisi kertaa seurantahaastattelun suorittamiseksi. Jos osallistuja ei ole kiinnostunut jatkohaastattelun suorittamisesta, hän voi kieltäytyä. Jatkohaastattelu kestää noin 15-20 minuuttia.

Osallistujia pyydetään myös täyttämään kuukausittaiset syyskalenterit vähintään kuuden kuukauden ajan, mutta enintään vuoden ajan perusarviointihaastattelun päättymisestä. Heitä kannustetaan täyttämään kalenteri päivittäin. Osallistujille lähetetään syksyn kalenterit valmiiksi leimatulla ja osoitteella varustetulla palautuskuorella. Jos osallistuja ei palauta syksyn kalenteriaan tai jos hän ilmoittaa kaatumisesta, UIowa-tutkija soittaa osallistujalle enintään viisi kertaa muistuttaakseen häntä palauttamasta kalenterinsa tai vahvistaakseen, että raportoitu syksy(t) vastaavat tutkimuksen määritelmää. syksy. Nämä puhelut kestävät noin 5 minuuttia. Jos emme tavoita potilasta puhelimitse huonon puhelinnumeron tai vastaajaongelman vuoksi, lähetämme potilaalle kirjeen, jossa ilmoitamme, että syksyn kalenteri puuttuu. Potilaat voivat lopettaa osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa.

Mikäli potilasta ei tavoiteta puhelimitse neljännesvuosittaisen seurannan tai kalenteririkollisuuden vuoksi, tutkimushenkilökunta soittaa vaihtoehtoiselle yhteyshenkilölle kerran. Jos potilaan tilasta ei saada ketään tavoittaa, potilaalle lähetetään kirje, jossa ilmoitetaan, että hänet on poistunut tutkimuksesta.