Medikamentempowerment and Deprescription for Safety (MEDS) Studie (MEDS)

Intervensjons- og kontrolldeltakere:

Etter fullført screening og samtykke vil en forsker fra University of Iowa (UIowa) sende en velkomstpakke til intervensjons- og kontrolldeltakerne. En UIowa-apotektekniker vil ringe intervensjons- og kontrolldeltakerne for å gjennomføre baselinevurderingsintervjuet i løpet av den planlagte intervjutiden. Grunnvurderingsintervjuet vil ta omtrent 30 minutter å gjennomføre.

Intervensjonsdeltakere:

Etter at grunnlinjevurderingen er fullført, vil en UIowa-studie gjennomgå grunnvurderingen og kontakte deltakeren via telefon for å diskutere eventuelle medisiner deltakeren tar som er inkludert i studielisten over medisiner som gir bekymring. Denne diskusjonen vil inkludere risikoer og fordeler ved medisinen, samt alternativer for forskrivning eller dosereduksjon hvis det er hensiktsmessig. Deltakeren vil bli vurdert for vilje til å vurdere de ulike alternativene for medikamentet og bli gjort oppmerksom på at eventuelle anbefalinger vil bli diskutert og godkjent av pasientens PCP eller spesialist.

Etter diskusjon med pasienten vil farmasøyten lage en av fem versjoner av legemiddelhandlingsplanene (MAP). To versjoner av MAP er laget for å veilede deltakerne når planen er å trappe ned en medisin til den seponeres (en for PCP og en for spesialist). Den tredje versjonen av MAP skal dokumentere når det ikke anbefales nedtrapping eller dosereduksjon. Den fjerde og femte versjonen av MAP er for når en dosereduksjon av medisin anbefales uten en plan for nedtrapping av medisinen til seponering (en for PCP og en for spesialist). Det utarbeidede kartet vil bli sendt til en av studiehelseveilederne over det sikre DataShop-systemet. Studiehelsecoachen vil deretter sende kartet til deltakerens primærlege for godkjenning over det sikre DataShop-systemet. Dersom forskrivende leverandør er spesialist og primærlegen ikke ønsker å foreta justeringer av medisinen, vil en helsecoach i forskerteamet sende brev og studieinformasjonsark via faks til spesialisten med MAP. Spesialisten vil returnere den via faks eller post.

Leverandøren kan godkjenne MAP, godkjenne MAP med modifikasjoner, eller avslå MAP-anbefalingene gjennom DataShop-systemet. Hvis leverandøren ber om endringer i MAP, vil farmasøyten foreta nødvendige modifikasjoner eller forhandle endringer med leverandøren gjennom Datashop-systemet eller andre tilgjengelige sikre kommunikasjonsmetoder for spesialister. Så snart MAP er godkjent av deltakerens leverandør, vil studiehelsecoachen kontakte deltakeren på telefon opptil fem ganger for å planlegge et første besøk for å gjennomgå det godkjente MAP. Denne gjennomgangen vil ta omtrent 30 minutter. Deltakeren kan deretter godkjenne kartet, be om endringer eller avslå kartet. Hvis modifikasjoner er nødvendig, vil farmasøyten bli kontaktet for å avgjøre om en revidert MAP er nødvendig. Hvis en revidert MAP er nødvendig, vil den bli sendt til legen for godkjenning gjennom DataShop eller via faks for spesialister. Hvis en revidert MAP ikke er nødvendig, vil studiehelsecoachen kommunisere de mindre endringene til leverandøren via EMR eller andre sikre kommunikasjonsmetoder for spesialister. UIowa-farmasøyten, deltakeren og deltakerens leverandør må bli enige om MAP før en MercyOne-studiehelsecoach setter opp et første besøk med deltakeren. Hvis leverandøren på noe tidspunkt nekter å godkjenne planen eller deltakeren nekter å gå videre med medisinhandlingsplanen, vil deltakeren fortsatt bli bedt om å fullføre månedlige høstkalendere. Hvis leverandøren avslår kartet vil pasienten få tilsendt et brev fra helsecoachen.

For deltakere med en nedtrapping til seponerings-MAP: når en medisinhandlingsplan er avtalt, vil en MercyOne-studiehelsecoach kontakte deltakeren opptil fem ganger for å sette opp et personlig besøk på klinikken som deltakeren er tilskrevet eller planlegge. et virtuelt besøk. Virtuelle besøk vil bli utført ved hjelp av MercyOne-godkjente prosesser for helsecoacher. Under dette besøket vil studiehelsecoachen fullføre arbeidsarket for første besøk med deltakeren og gjennomgå potensielle abstinenssymptomer og nedtrappingsplanen som er skissert i handlingsplanen for medisinering. Regnearkdata for første besøk vil bli lagt inn i RedCap. Helsecoachen vil svare på spørsmål angående planen deltakeren måtte ha under dette møtet også. Det første besøket vil ta omtrent en time. Oppfølgingssamtaler mellom deltakeren og studiehelsecoachen vil fortsette gjennom hele nedtrappingen for å diskutere fremgang og vurdere eventuelle uønskede symptomer. Samtaleplanen for dette vil avhenge av nedtrappingsplanen utpekt av UIowa-farmasøyten basert på type medisinering, dose og abstinenssymptomer. Hver oppfølgingssamtale vil ta ca. 5-10 minutter, og helsecoachen vil prøve å få kontakt med deltakeren opptil fem ganger per oppfølgingssamtale. Ved avslutningen av den siste oppfølgingssamtalen vil et takkebrev bli sendt til intervensjonsdeltakeren. Hvis intervensjonspasienten på noe tidspunkt under oppfølgingen ikke lenger mottar helsehjelp fra MercyOne, må vi avslutte pasientens deltakelse i intervensjonen. Dette er på grunn av nødvendigheten av å inkludere MercyOne primære omsorgsleverandører og MercyOne helseveiledere i den beskrivende kommunikasjonen.

For deltakere med en ikke-konisk MAP: en MercyOne studiehelsecoach vil kontakte deltakeren opptil fem ganger for å gjennomføre et første besøk. Under dette besøket vil studiehelsecoachen fylle ut arbeidsarket for første besøk. Regnearkdata for første besøk vil bli lagt inn i RedCap. Helsecoachen vil svare på eventuelle spørsmål deltakeren måtte ha under dette møtet også. Det første besøket vil ta omtrent ti minutter. Gitt at pasienten ikke nedtrapper, vil en oppfølgingssamtale skje to måneder senere. Denne oppfølgingssamtalen vil ta omtrent fem minutter. Hvis en pasients helsestatus endres i løpet av de kvartalsvise innsjekkingene (forverrede symptomer eller fallrisiko), kan helsecoachen eller farmasøyten ta kontakt og spørre om personen ønsker å se på handlingsplanen for ikke-avsmalnende medisiner på nytt. Hvis intervensjonspasienten på noe tidspunkt under oppfølgingen ikke lenger mottar helsehjelp fra MercyOne, må vi avslutte pasientens deltakelse.

For deltakere med en dosereduksjonskart: når en handlingsplan for medisinering er avtalt, vil en helsecoach i MercyOne-studien kontakte deltakeren opptil fem ganger for å sette opp et første besøk. Under dette besøket vil studiehelsecoachen fullføre arbeidsarket for første besøk med deltakeren og gjennomgå potensielle abstinenssymptomer og nedtrappingsplanen som er skissert i handlingsplanen for medisinering. Regnearkdata for første besøk vil bli lagt inn i RedCap. Helsecoachen vil svare på eventuelle spørsmål deltakeren måtte ha under dette møtet også. Det første besøket vil ta omtrent en time. Oppfølgingssamtaler mellom deltakeren og studiehelsecoachen vil avhenge av kompleksiteten til dosereduksjonen anbefalt av UIowa-farmasøyten basert på type medisinering, dose og abstinenssymptomer og vil inkludere minst én oppfølgingssamtale for å diskutere fremgang og vurdere eventuelle uønskede symptomer. Hver oppfølgingssamtale vil ta ca. 5-10 minutter, og helsecoachen vil prøve å få kontakt med deltakeren opptil fem ganger per oppfølgingssamtale. Ved avslutningen av den siste oppfølgingssamtalen vil et takkebrev bli sendt til intervensjonsdeltakeren. Hvis intervensjonspasienten på noe tidspunkt under oppfølgingen ikke lenger mottar helsehjelp fra MercyOne, må vi avslutte pasientens deltakelse.

Kontrolldeltakere:

Etter at grunnvurderingen er fullført, vil studiehelsecoachen sende melding om påmelding til deltakerens primærlege over det sikre DataShop-systemet.

Intervensjons- og kontrolldeltakere:

Hvert kvartal (i minst seks måneder, men opptil ett år) etter baseline-vurderingen, vil både intervensjons- og kontrolldeltakere bli kontaktet på nytt opptil fem ganger av apotekteknikeren for å gjennomføre et oppfølgingsintervju. Hvis deltakeren ikke er interessert i å gjennomføre oppfølgingsintervjuet, kan de nekte. Oppfølgingsintervjuet vil ta ca. 15-20 minutter å gjennomføre.

Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre månedlige høstkalendere i minst seks måneder, men opptil ett år etter fullføring av baselinevurderingsintervjuet. De vil bli oppfordret til å fullføre kalenderen på daglig basis. Deltakerne vil få tilsendt høstkalendere med en forhåndsstemplet og forhåndsadressert returkonvolutt. Hvis deltakeren ikke returnerer fallkalenderen sin eller hvis de indikerer et fall, vil en UIowa-forsker ringe deltakeren opptil fem ganger for å minne dem på å returnere sin kalender eller for å bekrefte at fallet(e) rapportert oppfyller studiens definisjon av en falle. Disse samtalene vil ta ca. 5 minutter. Hvis vi ikke kan nå pasienten på telefon på grunn av et dårlig telefonnummer eller problem med talepost, sender vi et brev for å varsle pasienten om at vi mangler en fallkalender. Pasienter kan når som helst avslutte sin deltakelse i studien.

I tilfelle en registrert pasient ikke kan nås på telefon for den kvartalsvise oppfølgingen eller for fallkalenderkriminalitet, vil forskningspersonell ringe den alternative kontakten én gang. Dersom det ikke er mulig å få tak i noen angående pasientens status, vil pasienten få tilsendt et brev for å varsle om at han/hun er trukket fra studien.