Gyógyszeres felhatalmazás és a biztonság érdekében történő leírás (MEDS) tanulmány (MEDS)

Beavatkozási és ellenőrzési résztvevők:

A szűrés befejezése és a beleegyezés után az Iowai Egyetem (UIowa) kutatója üdvözlőcsomagot küld a beavatkozás és a kontroll résztvevőinek. Az UIowa gyógyszertári technikusa felhívja a beavatkozást és a kontroll résztvevőket, hogy a tervezett interjúidőben elvégezzék az alapszintű értékelő interjút. Az alapszintű értékelő interjú körülbelül 30 percet vesz igénybe.

A beavatkozás résztvevői:

Az alapállapot-felmérés befejezése után egy UIowa-tanulmány felülvizsgálja az alapállapot-értékelést, és telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megvitassák a résztvevő által szedett, aggodalomra okot adó gyógyszerek vizsgálati listáján szereplő gyógyszereket. Ez a megbeszélés kiterjed a gyógyszerrel járó kockázatokra és előnyökre, valamint adott esetben az adag csökkentésére vagy csökkentésére. A résztvevőt felmérik, hogy hajlandó-e megvizsgálni a különböző gyógyszeres lehetőségeket, és felhívják figyelmét arra, hogy az ajánlásokat a páciens PCP-je vagy szakembere jóváhagyja.

A pácienssel folytatott megbeszélést követően a gyógyszerész elkészíti a gyógyszeres akcióterv (MAP) öt változatának egyikét. A MAP két változata készült, hogy útmutatást adjon a résztvevőknek, amikor a terv az, hogy csökkentsék a gyógyszeres kezelést a leállításig (egy a PCP-hez és egy a specialistákhoz). A MAP harmadik változata annak dokumentálása, amikor nem javasolt a szűkítés vagy a dózis csökkentése. A MAP negyedik és ötödik változata arra az esetre vonatkozik, amikor a gyógyszeradag csökkentését javasolják anélkül, hogy a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó tervet (egy PCP-hez és egy szakorvoshoz) kellene csökkenteni. Az elkészített MAP-ot a biztonságos DataShop rendszeren keresztül elküldik az egyik tanulmányi egészségügyi tanácsadónak. A vizsgálat egészségügyi tanácsadója ezután elküldi a térképet a résztvevő alapellátási orvosának jóváhagyásra a biztonságos DataShop rendszeren keresztül. Ha a gyógyszert felíró szakember szakorvos, és az alapellátó orvos nem kíván módosítani a gyógyszeres kezelésen, a kutatócsoport egészségügyi tanácsadója faxon levelet és vizsgálati tájékoztatót küld a szakorvosnak a MAP-pal. A szakember faxon vagy postai úton visszaküldi.

A szolgáltató a DataShop rendszeren keresztül jóváhagyhatja a MAP-ot, jóváhagyhatja a MAP-ot módosításokkal, vagy elutasíthatja a MAP ajánlásait. Ha a szolgáltató a TÉRKÉP módosítását kéri, a gyógyszerész elvégzi a szükséges módosításokat, vagy egyezteti a módosításokat a szolgáltatóval a Datashop rendszeren vagy más, a szakorvosok számára elérhető biztonságos kommunikációs módszeren keresztül. Amint a résztvevő szolgáltatója jóváhagyta a MAP-ot, a vizsgálat egészségügyi tanácsadója legfeljebb öt alkalommal telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy megbeszéljen egy kezdeti látogatást a jóváhagyott MAP felülvizsgálatára. Ez az áttekintés körülbelül 30 percet vesz igénybe. A résztvevő ezután jóváhagyhatja a MAP-ot, módosításokat kérhet, vagy elutasíthatja a MAP-ot. Ha módosításra van szükség, felveszik a kapcsolatot a gyógyszerészrel, hogy eldöntsék, szükség van-e felülvizsgált MAP-ra. Ha átdolgozott MAP-ra van szükség, azt jóváhagyásra elküldik az orvosnak a DataShop-on keresztül, vagy faxon a szakemberek számára. Ha nincs szükség felülvizsgált MAP-ra, a vizsgálat egészségügyi tanácsadója az EMR-en vagy más biztonságos kommunikációs módszeren keresztül közli a szolgáltatóval a kisebb változtatásokat. Az UIowa gyógyszerészének, a résztvevőnek és a résztvevő szolgáltatójának meg kell állapodnia a MAP-ról, mielőtt a MercyOne egészségügyi tanácsadója megkezdi a kezdeti látogatást a résztvevővel. Ha a szolgáltató bármikor megtagadja a terv jóváhagyását, vagy a résztvevő nem hajlandó továbblépni a gyógyszeres akciótervben, akkor is felkérik a résztvevőt, hogy töltse ki a havi őszi naptárat. Ha a szolgáltató elutasítja a MAP-ot, a betegnek levelet küld az egészségügyi tanácsadó.

Azoknál a résztvevőknél, akiknek a MAP-ot csökkentik: a gyógyszeres akcióterv elfogadását követően a MercyOne tanulmány egészségügyi tanácsadója legfeljebb öt alkalommal felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy személyes látogatást kezdeményezzen azon a klinikán, amelyhez a résztvevő tartozik, vagy ütemezzék. virtuális látogatás. A virtuális látogatásokat a MercyOne egészségügyi edzők számára jóváhagyott eljárásai szerint hajtják végre. E látogatás során a vizsgálat egészségügyi tanácsadója kitölti az első látogatási munkalapot a résztvevővel, és áttekinti a lehetséges elvonási tüneteket és a gyógyszeres akciótervben felvázolt ütemezést. A kezdeti látogatási munkalap adatai bekerülnek a RedCapbe. Az egészségügyi coach ezen a megbeszélésen is válaszol a résztvevő tervével kapcsolatos kérdésekre. Az első látogatás körülbelül egy órát vesz igénybe. A résztvevő és a vizsgálat egészségügyi tanácsadója közötti nyomon követési hívások folytatódnak a terápia során, hogy megvitassák az előrehaladást és értékeljék az esetleges káros tüneteket. A hívások ütemezése az UIowa gyógyszerésze által a gyógyszer típusa, az adag és az elvonási tünetek alapján meghatározott szűkítő ütemezéstől függ. Minden utóhívás körülbelül 5-10 percet vesz igénybe, és az egészségügyi edző legfeljebb öt alkalommal próbál kapcsolatba lépni a résztvevővel. Az utolsó utóhívás végén köszönőlevelet küldünk a beavatkozásban résztvevőnek. Ha az utánkövetés során a beavatkozó beteg már nem részesül egészségügyi ellátásban a MercyOne-tól, meg kell szüntetni a beteg részvételét a beavatkozásban. Ez annak köszönhető, hogy a MercyOne alapellátási szolgáltatóit és a MercyOne egészségügyi edzőit be kell vonni a lehangoló kommunikációba.

A nem kúpos MAP-pel rendelkező résztvevők esetében: a MercyOne tanulmány egészségügyi tanácsadója legfeljebb öt alkalommal veszi fel a kapcsolatot a résztvevővel az első látogatás elvégzése érdekében. A látogatás során a vizsgálat egészségügyi edzője kitölti az első látogatás munkalapot. A kezdeti látogatási munkalap adatai bekerülnek a RedCapbe. Az egészségügyi coach ezen a találkozón is válaszol a résztvevő kérdéseire. Az első látogatás körülbelül tíz percig tart. Tekintettel arra, hogy a beteg nem szűkül, két hónappal később egy utóhívásra kerül sor. Ez a nyomon követési hívás körülbelül öt percig tart. Ha a negyedéves bejelentkezés során a beteg egészségi állapota megváltozik (romlanak a tünetek vagy az esés kockázata), az egészségügyi tanácsadó vagy gyógyszerész felveheti a kapcsolatot és megkérdezheti, hogy az egyén szeretné-e újra áttekinteni a nem fokozatos gyógyszeres kezelési intézkedési tervet. Ha az utánkövetés során a beavatkozó beteg már nem részesül egészségügyi ellátásban a MercyOne-tól, meg kell szüntetni a beteg részvételét.

A dóziscsökkentési tervvel rendelkező résztvevők esetében: amint a gyógyszeres akciótervről megállapodtak, a MercyOne tanulmány egészségügyi tanácsadója legfeljebb öt alkalommal felveszi a kapcsolatot a résztvevővel az első látogatás megszervezése érdekében. E látogatás során a vizsgálat egészségügyi tanácsadója kitölti az első látogatási munkalapot a résztvevővel, és áttekinti a lehetséges elvonási tüneteket és a gyógyszeres akciótervben felvázolt ütemezést. A kezdeti látogatási munkalap adatai bekerülnek a RedCapbe. Az egészségügyi coach ezen a találkozón is válaszol a résztvevő kérdéseire. Az első látogatás körülbelül egy órát vesz igénybe. A résztvevő és a vizsgálat egészségügyi tanácsadója közötti nyomon követési hívások az UIowa gyógyszerésze által javasolt dóziscsökkentés összetettségétől függenek a gyógyszer típusa, az adag és az elvonási tünetek alapján, és legalább egy utóhívást tartalmaznak az előrehaladás megbeszélésére és értékelésére. bármilyen káros tünet. Minden utóhívás körülbelül 5-10 percet vesz igénybe, és az egészségügyi edző legfeljebb öt alkalommal próbál kapcsolatba lépni a résztvevővel. Az utolsó utóhívás végén köszönőlevelet küldünk a beavatkozásban résztvevőnek. Ha az utánkövetés során a beavatkozó beteg már nem részesül egészségügyi ellátásban a MercyOne-tól, meg kell szüntetni a beteg részvételét.

Ellenőrző résztvevők:

Az alapfelmérés befejezése után a vizsgálat egészségügyi tanácsadója a biztonságos DataShop rendszeren keresztül értesítést küld a résztvevő alapellátó orvosának a felvételről.

Beavatkozási és ellenőrzési résztvevők:

Negyedévente (legalább hat hónapig, de legfeljebb egy évig) az alapállapot-értékelést követően a gyógyszertári technikus legfeljebb öt alkalommal felveszi a kapcsolatot mind a beavatkozási, mind a kontroll résztvevőkkel, hogy utóinterjút készítsen. Ha a résztvevőt nem érdekli az utóinterjú befejezése, visszautasíthatja. A nyomon követési interjú körülbelül 15-20 percet vesz igénybe.

A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki havi őszi naptárat legalább hat hónapig, de legfeljebb egy évig az alapértékelő interjú befejezését követően. Arra ösztönzik őket, hogy napi rendszerességgel töltsék ki a naptárat. A résztvevőknek őszi naptárakat postázunk előre lebélyegzett és címzett visszaküldési borítékkal. Ha a résztvevő nem küldi vissza az esésnaptárát, vagy ha bukást jelez, az UIowa kutatója legfeljebb ötször felhívja a résztvevőt, hogy emlékeztesse a naptár visszaküldésére, vagy megerősítse, hogy a bejelentett esés(ek) megfelelnek-e a vizsgálatban meghatározott esésnek. esik. Ezek a hívások körülbelül 5 percig tartanak. Ha rossz telefonszám vagy hangposta probléma miatt nem tudjuk elérni a beteget telefonon, levélben értesítjük, hogy hiányzik az őszi naptár. A betegek a vizsgálatban való részvételüket bármikor megszakíthatják.

Abban az esetben, ha a felvett beteget nem lehet elérni telefonon a negyedéves utóellenőrzés vagy az őszi naptári bűnözés miatt, a kutatószemélyzet egyszer felhívja a másodlagos elérhetőséget. Ha a beteg állapotával kapcsolatban senkit nem tud elérni, a beteget levélben értesítik, hogy visszavonták a vizsgálatból.