MEDS-Studie (Medication Empowerment and Deprescription for Safety). (MEDS)

Interventions- und Kontrollteilnehmer:

Nach Abschluss des Screenings und der Einwilligung verschickt ein Forscher der University of Iowa (UIowa) ein Willkommenspaket an die Interventions- und Kontrollteilnehmer. Ein UIowa-Apothekentechniker ruft die Interventions- und Kontrollteilnehmer an, um während der geplanten Interviewzeit das Interview zur Basisbewertung durchzuführen. Das Interview zur Basisbewertung dauert etwa 30 Minuten.

Interventionsteilnehmer:

Nachdem die Basisbewertung abgeschlossen ist, wird eine UIowa-Studie die Basisbewertung überprüfen und den Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um alle Medikamente zu besprechen, die der Teilnehmer einnimmt und die in der Studienliste der besorgniserregenden Medikamente enthalten sind. In dieser Diskussion werden Risiken und Vorteile des Medikaments sowie Möglichkeiten zur Absetzung oder Dosisreduktion, falls angemessen, behandelt. Die Bereitschaft des Teilnehmers, die verschiedenen Optionen für die Medikation in Betracht zu ziehen, wird beurteilt und er wird darauf hingewiesen, dass etwaige Empfehlungen vom Hausarzt oder Spezialisten des Patienten besprochen und genehmigt werden.

Nach einem Gespräch mit dem Patienten erstellt der Apotheker eine von fünf Versionen des Medikamentenaktionsplans (MAP). Es werden zwei Versionen des MAP erstellt, um den Teilnehmern Orientierung zu geben, wenn geplant ist, ein Medikament ausschleichend einzunehmen, bis es abgesetzt wird (eine für PCP und eine für Spezialisten). Die dritte Version des MAP dient dazu, zu dokumentieren, wann kein Ausschleichen oder keine Dosisreduktion empfohlen wird. Die vierte und fünfte Version des MAP gelten für den Fall, dass eine Dosisreduktion der Medikation empfohlen wird, ohne dass ein Plan zur schrittweisen Reduzierung der Medikation bis zum Absetzen vorgesehen ist (eine für PCP und eine für Spezialisten). Der erstellte MAP wird über das sichere DataShop-System an einen der Gesundheitscoaches der Studie gesendet. Der Gesundheitscoach der Studie sendet die Karte dann über das sichere DataShop-System zur Genehmigung an den Hausarzt des Teilnehmers. Wenn der verschreibende Anbieter ein Facharzt ist und der Hausarzt keine Anpassungen an der Medikation vornehmen möchte, sendet ein Gesundheitscoach des Forschungsteams per Fax einen Brief und ein Studieninformationsblatt mit dem MAP an den Facharzt. Der Spezialist sendet es per Fax oder Post zurück.

Der Anbieter kann den MAP genehmigen, den MAP mit Änderungen genehmigen oder die MAP-Empfehlungen über das DataShop-System ablehnen. Wenn der Anbieter Änderungen am MAP anfordert, wird der Apotheker die erforderlichen Änderungen vornehmen oder mit dem Anbieter über das Datashop-System oder andere verfügbare sichere Kommunikationsmethoden für Spezialisten verhandeln. Sobald der MAP vom Anbieter des Teilnehmers genehmigt wurde, wird der Studiengesundheitscoach den Teilnehmer bis zu fünf Mal telefonisch kontaktieren, um einen ersten Besuch zur Überprüfung des genehmigten MAP zu vereinbaren. Diese Überprüfung wird etwa 30 Minuten dauern. Der Teilnehmer kann dann die MAP genehmigen, Änderungen anfordern oder die MAP ablehnen. Wenn Änderungen erforderlich sind, wird der Apotheker kontaktiert, um zu entscheiden, ob ein überarbeiteter MAP erforderlich ist. Wenn ein überarbeiteter MAP erforderlich ist, wird dieser über DataShop oder per Fax für Spezialisten zur Genehmigung an den Arzt gesendet. Wenn kein überarbeiteter MAP erforderlich ist, teilt der Studiengesundheitscoach dem Anbieter die geringfügigen Änderungen über das EMR oder andere sichere Kommunikationsmethoden für Spezialisten mit. Der UIowa-Apotheker, der Teilnehmer und der Anbieter des Teilnehmers müssen sich auf den MAP einigen, bevor ein Studiengesundheitscoach von MercyOne einen ersten Besuch beim Teilnehmer vereinbart. Wenn der Anbieter zu irgendeinem Zeitpunkt die Genehmigung des Plans verweigert oder der Teilnehmer sich weigert, mit dem Medikamentenaktionsplan fortzufahren, wird der Teilnehmer dennoch gebeten, die monatlichen Herbstkalender auszufüllen. Wenn der Anbieter den MAP ablehnt, erhält der Patient per Post einen Brief des Gesundheitscoaches.

Für Teilnehmer mit einem MAP „Ausschleichen bis zum Absetzen“: Sobald ein Medikations-Aktionsplan vereinbart wurde, wird ein Studien-Gesundheitscoach von MercyOne den Teilnehmer bis zu fünf Mal kontaktieren, um einen persönlichen Besuch in der Klinik zu vereinbaren, der der Teilnehmer zugeordnet ist, oder einen Termin vereinbaren ein virtueller Besuch. Virtuelle Besuche werden mithilfe von MercyOne genehmigter Verfahren für Gesundheitscoaches durchgeführt. Während dieses Besuchs füllt der Gesundheitscoach der Studie das Arbeitsblatt für den ersten Besuch mit dem Teilnehmer aus und bespricht mögliche Entzugssymptome sowie den im Medikamentenaktionsplan dargelegten Zeitplan für das Ausschleichen. Die Arbeitsblattdaten für den Erstbesuch werden in RedCap eingegeben. Der Gesundheitscoach wird während dieses Treffens auch alle Fragen zum Plan des Teilnehmers beantworten. Der erste Besuch dauert etwa eine Stunde. Folgegespräche zwischen dem Teilnehmer und dem Gesundheitscoach der Studie werden während des gesamten Taperings fortgesetzt, um den Fortschritt zu besprechen und etwaige unerwünschte Symptome zu beurteilen. Der Zeitplan hierfür hängt von dem vom UIowa-Apotheker festgelegten Ausstiegsplan ab, der auf der Art des Medikaments, der Dosis und den Entzugserscheinungen basiert. Jeder Folgeanruf dauert etwa 5–10 Minuten und der Gesundheitscoach wird versuchen, bis zu fünf Mal pro Folgeanruf mit dem Teilnehmer in Kontakt zu treten. Am Ende des letzten Folgegesprächs wird dem Interventionsteilnehmer ein Dankesbrief zugesandt. Wenn der Interventionspatient zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachsorge keine medizinische Versorgung mehr von MercyOne erhält, müssen wir die Teilnahme dieses Patienten an der Intervention beenden. Dies ist auf die Notwendigkeit zurückzuführen, die MercyOne-Grundversorger und MercyOne-Gesundheitscoaches in die verschreibungspflichtige Kommunikation einzubeziehen.

Für Teilnehmer mit einem MAP ohne Taper: Ein Gesundheitscoach der MercyOne-Studie wird den Teilnehmer bis zu fünf Mal kontaktieren, um einen ersten Besuch durchzuführen. Während dieses Besuchs füllt der Studiengesundheitscoach das Arbeitsblatt für den ersten Besuch aus. Die Arbeitsblattdaten für den Erstbesuch werden in RedCap eingegeben. Auch im Rahmen dieses Treffens beantwortet der Gesundheitscoach alle Fragen des Teilnehmers. Der Erstbesuch dauert etwa zehn Minuten. Da der Patient die Therapie nicht verlangsamt, wird es zwei Monate später einen weiteren Anruf geben. Dieser Folgeanruf wird etwa fünf Minuten dauern. Wenn sich im Verlauf der vierteljährlichen Kontrolluntersuchungen der Gesundheitszustand eines Patienten ändert (Verschlimmerung der Symptome oder Sturzrisiko), kann der Gesundheitscoach oder Apotheker Kontakt aufnehmen und fragen, ob die Person den Aktionsplan für nicht ausschleichende Medikamente noch einmal durchgehen möchte. Wenn der Interventionspatient zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachsorge keine medizinische Versorgung mehr von MercyOne erhält, müssen wir die Teilnahme dieses Patienten beenden.

Für Teilnehmer mit einem MAP zur Dosisreduktion: Sobald ein Medikations-Aktionsplan vereinbart wurde, wird ein Gesundheitscoach der MercyOne-Studie den Teilnehmer bis zu fünf Mal kontaktieren, um einen ersten Besuch zu vereinbaren. Während dieses Besuchs füllt der Gesundheitscoach der Studie das Arbeitsblatt für den ersten Besuch mit dem Teilnehmer aus und bespricht mögliche Entzugssymptome sowie den im Medikamentenaktionsplan dargelegten Zeitplan für das Ausschleichen. Die Arbeitsblattdaten für den Erstbesuch werden in RedCap eingegeben. Auch im Rahmen dieses Treffens beantwortet der Gesundheitscoach alle Fragen des Teilnehmers. Der erste Besuch dauert etwa eine Stunde. Folgegespräche zwischen dem Teilnehmer und dem Gesundheitscoach der Studie hängen von der Komplexität der vom UIowa-Apotheker empfohlenen Dosisreduktion ab, basierend auf der Art des Medikaments, der Dosis und den Entzugserscheinungen, und umfassen mindestens ein Folgegespräch, um den Fortschritt zu besprechen und zu bewerten irgendwelche unerwünschten Symptome. Jeder Folgeanruf dauert etwa 5–10 Minuten und der Gesundheitscoach wird versuchen, bis zu fünf Mal pro Folgeanruf mit dem Teilnehmer in Kontakt zu treten. Am Ende des letzten Folgegesprächs wird dem Interventionsteilnehmer ein Dankesbrief zugesandt. Wenn der Interventionspatient zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachsorge keine medizinische Versorgung mehr von MercyOne erhält, müssen wir die Teilnahme dieses Patienten beenden.

Kontrollteilnehmer:

Nachdem die Basisbewertung abgeschlossen ist, sendet der Gesundheitscoach der Studie über das sichere DataShop-System eine Benachrichtigung über die Einschreibung an den Hausarzt des Teilnehmers.

Interventions- und Kontrollteilnehmer:

Jedes Quartal (mindestens sechs Monate, aber bis zu einem Jahr) nach der Basisbewertung werden sowohl die Interventions- als auch die Kontrollteilnehmer bis zu fünf Mal vom Apothekentechniker erneut kontaktiert, um ein Folgegespräch zu führen. Wenn der Teilnehmer kein Interesse daran hat, das Folgegespräch zu absolvieren, kann er dies ablehnen. Das Folgegespräch wird etwa 15–20 Minuten in Anspruch nehmen.

Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, mindestens sechs Monate lang, jedoch bis zu einem Jahr nach Abschluss des Basisbewertungsgesprächs, monatliche Herbstkalender auszufüllen. Sie werden ermutigt, den Kalender täglich auszufüllen. Den Teilnehmern werden Herbstkalender mit einem vorfrankierten und adressierten Rückumschlag zugesandt. Wenn der Teilnehmer seinen Sturzkalender nicht zurückgibt oder einen Sturz anzeigt, ruft ein UIowa-Forscher den Teilnehmer bis zu fünf Mal an, um ihn daran zu erinnern, seinen Kalender zurückzugeben oder um zu bestätigen, dass der/die gemeldete(n) Sturz(e) der Definition der Studie für a entsprechen fallen. Diese Anrufe dauern etwa 5 Minuten. Wenn wir den Patienten aufgrund einer falschen Telefonnummer oder eines Problems mit der Voicemail nicht telefonisch erreichen können, senden wir einen Brief, um den Patienten darüber zu informieren, dass ein Sturzkalender fehlt. Patienten können ihre Teilnahme an der Studie jederzeit beenden.

Für den Fall, dass ein registrierter Patient für die vierteljährliche Nachuntersuchung oder wegen Verzugs im Herbstkalender telefonisch nicht erreichbar ist, ruft das Forschungspersonal den alternativen Ansprechpartner einmal an. Wenn niemand bezüglich des Status des Patienten erreicht werden kann, wird dem Patienten ein Brief zugesandt, in dem er/sie darüber informiert wird, dass er/sie aus der Studie zurückgezogen wurde.