Läkemedelsbemyndigande och förskrivning för säkerhet (MEDS) Studie (MEDS)

Intervention och kontrolldeltagare:

Efter avslutad screening och samtycke kommer en forskare från University of Iowa (UIowa) att skicka ett välkomstpaket till interventions- och kontrolldeltagarna. En UIowa apotekstekniker kommer att ringa interventions- och kontrolldeltagarna för att genomföra baslinjebedömningsintervjun under den schemalagda intervjutiden. Baslinjebedömningsintervjun kommer att ta cirka 30 minuter att genomföra.

Interventionsdeltagare:

Efter att baslinjebedömningen är klar kommer en UIowa-studie att granska baslinjebedömningen och kontakta deltagaren via telefon för att diskutera eventuella mediciner som deltagaren tar som finns med i studielistan över oroande läkemedel. Denna diskussion kommer att inkludera risker och fördelar med medicinen samt alternativ för förskrivning eller dosreduktion om så är lämpligt. Deltagaren kommer att bedömas med avseende på vilja att överväga de olika alternativen för medicineringen och göras medveten om att eventuella rekommendationer kommer att diskuteras och godkännas av patientens PCP eller specialist.

Efter diskussion med patienten kommer farmaceuten att skapa en av fem versioner av medicinhandlingsplanerna (MAP). Två versioner av MAP skapas för att vägleda deltagarna när planen är att minska en medicin tills den avbryts (en för PCP och en för specialist). Den tredje versionen av MAP är att dokumentera när ingen nedtrappning eller dosreduktion rekommenderas. Den fjärde och femte versionen av MAP är för när en dosreduktion av medicin rekommenderas utan en plan för att minska medicineringen till utsättning (en för PCP och en för specialist). Den utarbetade kartan kommer att skickas till en av studiehälsocoacherna via det säkra DataShop-systemet. Studiehälsocoachen skickar sedan kartan till deltagarens primärvårdsläkare för godkännande över det säkra DataShop-systemet. Om den förskrivande givaren är specialist och primärvårdsläkaren inte vill göra justeringar av medicineringen, skickar en hälsocoach för forskarlaget ett brev och studieinformationsblad via fax till specialisten med MAP. Specialisten kommer att returnera den via fax eller post.

Leverantören kan godkänna MAP, godkänna MAP med ändringar eller avböja MAP-rekommendationerna via DataShop-systemet. Om ändringar i MAP begärs av leverantören, kommer apotekaren att göra nödvändiga ändringar eller förhandla om ändringar med leverantören genom Datashop-systemet eller andra tillgängliga säkra kommunikationsmetoder för specialister. När MAP har godkänts av deltagarens leverantör kommer studiehälsocoachen att kontakta deltagaren per telefon upp till fem gånger för att schemalägga ett första besök för att granska den godkända MAP. Denna recension kommer att ta cirka 30 minuter. Deltagaren kan sedan godkänna kartan, begära ändringar eller avböja kartan. Om ändringar behövs kommer apotekspersonalen att kontaktas för att avgöra om en reviderad MAP behövs. Om en reviderad MAP behövs kommer den att skickas till läkaren för godkännande via DataShop eller via fax för specialister. Om en reviderad MAP inte behövs kommer studiehälsocoachen att kommunicera de mindre ändringarna till leverantören via EMR eller andra säkra kommunikationsmetoder för specialister. UIowa-apoteket, deltagaren och deltagarens leverantör måste komma överens om MAP innan en MercyOne-studiehälsocoach ställer in ett första besök med deltagaren. Om leverantören vid något tillfälle vägrar att godkänna planen eller om deltagaren vägrar att gå vidare med medicinhandlingsplanen, kommer deltagaren fortfarande att bli ombedd att fylla i höstens månatliga kalendrar. Om leverantören avslår MAP kommer patienten att få ett brev från hälsocoachen.

För deltagare med en avsmalnande till avbrytande MAP: när en handlingsplan för medicinering har kommit överens, kommer en hälsocoach i MercyOne-studien att kontakta deltagaren upp till fem gånger för att ställa in ett personligt besök på kliniken som deltagaren tillskrivs eller schemalägga ett virtuellt besök. Virtuella besök kommer att genomföras med hjälp av MercyOne-godkända processer för hälsocoacher. Under detta besök kommer studiehälsocoachen att fylla i det första besöksarbetsbladet med deltagaren och granska potentiella abstinenssymptom och nedtrappningsschemat som beskrivs i medicinhandlingsplanen. Arbetsbladsdata för första besök kommer att matas in i RedCap. Hälsocoachen kommer att svara på alla frågor angående planen som deltagaren kan ha under detta möte också. Det första besöket tar cirka en timme. Uppföljningssamtal mellan deltagaren och studiehälsocoachen kommer att fortsätta under hela nedtrappningen för att diskutera framsteg och bedöma eventuella negativa symtom. Samtalsschemat för detta kommer att bero på ett nedtrappningsschema som utsetts av UIowa-apoteket baserat på typ av medicinering, dos och abstinenssymtom. Varje uppföljningssamtal tar cirka 5-10 minuter, och hälsocoachen kommer att försöka få kontakt med deltagaren upp till fem gånger per uppföljningssamtal. Vid slutet av det sista uppföljningssamtalet kommer ett tackbrev att skickas till interventionsdeltagaren. Om interventionspatienten vid något tillfälle under uppföljningen inte längre får sjukvård från MercyOne, kommer vi att behöva avsluta patientens deltagande i interventionen. Detta beror på nödvändigheten av att inkludera MercyOne primärvårdsleverantörer och MercyOne hälsocoacher i den beskrivande kommunikationen.

För deltagare med en icke-konisk MAP: en hälsocoach i MercyOne-studien kommer att kontakta deltagaren upp till fem gånger för att genomföra ett första besök. Under detta besök kommer studiehälsocoachen att fylla i arbetsbladet för det första besöket. Arbetsbladsdata för första besök kommer att matas in i RedCap. Hälsocoachen kommer att svara på alla frågor som deltagaren kan ha under mötet. Det första besöket tar cirka tio minuter. Med tanke på att patienten inte avtar, kommer ett uppföljningssamtal att ske två månader senare. Detta uppföljningssamtal tar cirka fem minuter. Om under loppet av de kvartalsvisa incheckningarna en patients hälsotillstånd förändras (förvärrade symtom eller fallrisk), kan hälsocoachen eller apotekspersonalen nå ut och fråga om individen skulle vilja se över den icke-avsmalnande medicinhandlingsplanen igen. Om interventionspatienten vid något tillfälle under uppföljningen inte längre får sjukvård från MercyOne, måste vi avsluta patientens deltagande.

För deltagare med en dosreduktionskarta: när en handlingsplan för medicinering har kommit överens, kommer en hälsocoach i MercyOne-studien att kontakta deltagaren upp till fem gånger för att ställa in ett första besök. Under detta besök kommer studiehälsocoachen att fylla i det första besöksarbetsbladet med deltagaren och granska potentiella abstinenssymptom och nedtrappningsschemat som beskrivs i medicinhandlingsplanen. Arbetsbladsdata för första besök kommer att matas in i RedCap. Hälsocoachen kommer att svara på alla frågor som deltagaren kan ha under mötet. Det första besöket tar cirka en timme. Uppföljningssamtal mellan deltagaren och studiehälsocoachen kommer att bero på komplexiteten i den dosreduktion som rekommenderas av UIowa-apoteket baserat på typ av medicinering, dos och abstinenssymtom och kommer att innehålla minst ett uppföljningssamtal för att diskutera framsteg och utvärdera eventuella negativa symtom. Varje uppföljningssamtal tar cirka 5-10 minuter, och hälsocoachen kommer att försöka få kontakt med deltagaren upp till fem gånger per uppföljningssamtal. Vid slutet av det sista uppföljningssamtalet kommer ett tackbrev att skickas till interventionsdeltagaren. Om interventionspatienten vid något tillfälle under uppföljningen inte längre får sjukvård från MercyOne, måste vi avsluta patientens deltagande.

Kontrolldeltagare:

Efter att baslinjebedömningen är klar skickar studiehälsocoachen ett meddelande om registrering till deltagarens primärvårdsläkare via det säkra DataShop-systemet.

Intervention och kontrolldeltagare:

Varje kvartal (under minst sex månader men upp till ett år) efter baslinjebedömningen kommer både interventions- och kontrolldeltagarna att återkontaktas upp till fem gånger av apoteksteknikern för att genomföra en uppföljningsintervju. Om deltagaren inte är intresserad av att genomföra uppföljningsintervjun kan de tacka nej. Uppföljningsintervjun kommer att ta cirka 15-20 minuter att genomföra.

Deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i månatliga höstkalendrar i minst sex månader men upp till ett år efter slutförandet av baslinjebedömningsintervjun. De kommer att uppmuntras att fylla i kalendern dagligen. Deltagarna kommer att skickas höstkalendrar med ett i förväg stämplat och föradresserat returkuvert. Om deltagaren inte returnerar sin fallkalender eller om de indikerar ett fall, kommer en UIowa-forskare att ringa deltagaren upp till fem gånger för att påminna dem om att lämna tillbaka sin kalender eller för att bekräfta att de fall som rapporterats uppfyller studiens definition av en falla. Dessa samtal tar cirka 5 minuter. Om vi ​​inte kan nå patienten via telefon på grund av ett dåligt telefonnummer eller problem med röstbrevlådan, skickar vi ett brev för att meddela patienten att vi saknar en fallkalender. Patienter kan när som helst avsluta sitt deltagande i studien.

Om en inskriven patient inte kan nås per telefon för den kvartalsvisa uppföljningen eller för fallkalenderbrottslighet, kommer forskningspersonalen att ringa den alternativa kontakten en gång. Om det inte går att nå någon angående patientens status kommer patienten att skickas ett brev för att meddela att han/hon har dragits tillbaka från studien.