Étude sur l'autonomisation et la déprescription des médicaments pour la sécurité (MEDS) (MEDS)

Participants à l'intervention et au contrôle :

Une fois le dépistage terminé et le consentement donné, un chercheur de l'Université de l'Iowa (UIowa) enverra un paquet de bienvenue aux participants à l'intervention et au contrôle. Un technicien en pharmacie de l'UIowa appellera les participants à l'intervention et au contrôle pour mener l'entretien d'évaluation de base pendant l'heure prévue de l'entretien. L'entretien d'évaluation de base prendra environ 30 minutes.

Participants aux interventions :

Une fois l'évaluation de base terminée, une étude UIowa examinera l'évaluation de base et contactera le participant par téléphone pour discuter de tous les médicaments que le participant prend et qui sont inclus dans la liste de l'étude des médicaments préoccupants. Cette discussion portera sur les risques et les avantages du médicament ainsi que sur les options de déprescription ou de réduction de dose, le cas échéant. Le participant sera évalué pour sa volonté d'envisager les différentes options de médicaments et sera informé que toute recommandation sera discutée et approuvée par le PCP ou le spécialiste du patient.

Après discussion avec le patient, le pharmacien créera l'une des cinq versions des plans d'action médicamenteux (PAM). Deux versions du MAP sont créées pour guider les participants lorsque le plan consiste à réduire progressivement un médicament jusqu'à ce qu'il soit interrompu (un pour le PCP et un pour le spécialiste). La troisième version du MAP est de documenter quand aucune réduction progressive ou réduction de dose n'est recommandée. Les quatrième et cinquième versions du MAP s'appliquent lorsqu'une réduction de dose de médicament est recommandée sans plan de réduction progressive du médicament jusqu'à l'arrêt (un pour le PCP et un pour le spécialiste). Le MAP rédigé sera envoyé à l'un des coachs de santé de l'étude via le système sécurisé DataShop. Le coach de santé de l'étude enverra ensuite la carte au médecin de soins primaires du participant pour approbation via le système sécurisé DataShop. Si le fournisseur prescripteur est un spécialiste et que le médecin de premier recours ne souhaite pas apporter d'ajustements à la médication, un coach de santé de l'équipe de recherche enverra une lettre et une fiche d'information sur l'étude par fax au spécialiste avec le MAP. Le spécialiste vous le retournera par fax ou par courrier.

Le fournisseur peut approuver le MAP, approuver le MAP avec des modifications ou refuser les recommandations du MAP via le système DataShop. Si des modifications du MAP sont demandées par le fournisseur, le pharmacien apportera les modifications nécessaires ou négociera les modifications avec le fournisseur via le système Datashop ou d'autres méthodes de communication sécurisées disponibles pour les spécialistes. Une fois le MAP approuvé par le fournisseur du participant, le coach de santé de l'étude contactera le participant par téléphone jusqu'à cinq fois pour planifier une première visite afin d'examiner le MAP approuvé. Cet examen prendra environ 30 minutes. Le participant peut alors approuver le MAP, demander des modifications ou refuser le MAP. Si des modifications sont nécessaires, le pharmacien sera contacté pour décider si une MAP révisée est nécessaire. Si une MAP révisée est nécessaire, elle sera envoyée au médecin pour approbation via DataShop ou par fax pour les spécialistes. Si une MAP révisée n'est pas nécessaire, le coach de santé de l'étude communiquera les modifications mineures au fournisseur via le DME ou d'autres méthodes de communication sécurisées pour les spécialistes. Le pharmacien de l'UIowa, le participant et le fournisseur du participant doivent se mettre d'accord sur le MAP avant qu'un coach santé de l'étude MercyOne n'organise une première visite avec le participant. Si à tout moment le fournisseur refuse d'approuver le plan ou le participant refuse d'aller de l'avant avec le plan d'action sur les médicaments, le participant sera quand même invité à remplir les calendriers mensuels des chutes. Si le prestataire refuse le MAP, le patient recevra une lettre du coach de santé.

Pour les participants avec un MAP progressif jusqu'à l'arrêt : une fois qu'un plan d'action sur les médicaments est convenu, un coach de santé de l'étude MercyOne contactera le participant jusqu'à cinq fois pour organiser une visite en personne à la clinique à laquelle le participant est attribué ou planifié une visite virtuelle. Les visites virtuelles seront effectuées en utilisant les processus approuvés par MercyOne pour les coachs de santé. Au cours de cette visite, le coach de santé de l'étude remplira la feuille de travail de la visite initiale avec le participant et passera en revue les symptômes de sevrage potentiels et le calendrier de réduction indiqué dans le plan d'action sur les médicaments. Les données de la feuille de calcul de la visite initiale seront saisies dans RedCap. Le coach de santé répondra également à toutes les questions concernant le plan que le participant pourrait avoir lors de cette réunion. La première visite durera environ une heure. Les appels de suivi entre le participant et le coach de santé de l'étude se poursuivront tout au long de la réduction pour discuter des progrès et évaluer tout symptôme indésirable. Le calendrier d'appel pour cela dépendra du calendrier de réduction désigné par le pharmacien UIowa en fonction du type de médicament, de la dose et des symptômes de sevrage. Chaque appel de suivi prendra environ 5 à 10 minutes, et le coach de santé essaiera de se connecter avec le participant jusqu'à cinq fois par appel de suivi. À la fin de l'appel de suivi final, une lettre de remerciement sera envoyée par la poste au participant à l'intervention. Si, à tout moment au cours du suivi, le patient d'intervention ne reçoit plus de soins de santé de MercyOne, nous devrons mettre fin à la participation de ce patient à l'intervention. Cela est dû à la nécessité d'inclure les prestataires de soins primaires MercyOne et les coachs de santé MercyOne dans la communication sur la déprescription.

Pour les participants avec une PMA non conique : un coach de santé de l'étude MercyOne contactera le participant jusqu'à cinq fois pour effectuer une première visite. Au cours de cette visite, le coach de santé de l'étude remplira la feuille de travail de la visite initiale. Les données de la feuille de calcul de la visite initiale seront saisies dans RedCap. Le coach de santé répondra également à toutes les questions que le participant pourrait avoir lors de cette réunion. La première visite prendra une dizaine de minutes. Étant donné que le patient ne diminue pas, un appel de suivi aura lieu deux mois plus tard. Cet appel de suivi prendra environ cinq minutes. Si, au cours des vérifications trimestrielles, l'état de santé d'un patient change (aggravation des symptômes ou risque de chute), le coach de santé ou le pharmacien peut tendre la main et demander si la personne souhaite revoir le plan d'action sur les médicaments non dégressifs. Si, à tout moment au cours du suivi, le patient d'intervention ne reçoit plus de soins de santé de MercyOne, nous devrons mettre fin à la participation de ce patient.

Pour les participants avec un MAP de réduction de dose : une fois qu'un plan d'action médicamenteux est convenu, un coach de santé de l'étude MercyOne contactera le participant jusqu'à cinq fois pour organiser une première visite. Au cours de cette visite, le coach de santé de l'étude remplira la feuille de travail de la visite initiale avec le participant et passera en revue les symptômes de sevrage potentiels et le calendrier de réduction indiqué dans le plan d'action sur les médicaments. Les données de la feuille de calcul de la visite initiale seront saisies dans RedCap. Le coach de santé répondra également à toutes les questions que le participant pourrait avoir lors de cette réunion. La première visite durera environ une heure. Les appels de suivi entre le participant et le coach de santé de l'étude dépendront de la complexité de la réduction de dose recommandée par le pharmacien UIowa en fonction du type de médicament, de la dose et des symptômes de sevrage et comprendront au moins un appel de suivi pour discuter des progrès et évaluer tout symptôme indésirable. Chaque appel de suivi prendra environ 5 à 10 minutes, et le coach de santé essaiera de se connecter avec le participant jusqu'à cinq fois par appel de suivi. À la fin de l'appel de suivi final, une lettre de remerciement sera envoyée par la poste au participant à l'intervention. Si, à tout moment au cours du suivi, le patient d'intervention ne reçoit plus de soins de santé de MercyOne, nous devrons mettre fin à la participation de ce patient.

Participants de contrôle :

Une fois l'évaluation de base terminée, le coach de santé de l'étude enverra alors une notification d'inscription au médecin de soins primaires du participant via le système sécurisé DataShop.

Participants à l'intervention et au contrôle :

Chaque trimestre (pendant au moins six mois mais jusqu'à un an) après l'évaluation de base, les participants à l'intervention et au contrôle seront recontactés jusqu'à cinq fois par le technicien en pharmacie pour mener un entretien de suivi. Si le participant n'est pas intéressé à passer l'entretien de suivi, il peut refuser. L'entretien de suivi prendra environ 15 à 20 minutes.

Les participants seront également invités à remplir des calendriers mensuels des chutes pendant au moins six mois mais jusqu'à un an après la fin de l'entretien d'évaluation de base. Ils seront encouragés à remplir le calendrier quotidiennement. Les participants recevront par la poste des calendriers d'automne avec une enveloppe de retour préaffranchie et préadressée. Si le participant ne rend pas son calendrier des chutes ou s'il indique une chute, un chercheur de l'UIowa appellera le participant jusqu'à cinq fois pour lui rappeler de retourner son calendrier ou pour confirmer que la ou les chutes signalées répondent à la définition de l'étude d'un automne. Ces appels prendront environ 5 minutes. Si nous ne sommes pas en mesure de joindre le patient par téléphone en raison d'un mauvais numéro de téléphone ou d'un problème de messagerie vocale, nous enverrons une lettre pour informer le patient qu'il nous manque un calendrier des chutes. Les patients peuvent mettre fin à leur participation à l'étude à tout moment.

Dans le cas où un patient inscrit ne peut être joint par téléphone pour le suivi trimestriel ou pour une délinquance du calendrier des chutes, le personnel de recherche appellera une fois le contact alternatif. S'il est impossible de joindre qui que ce soit concernant le statut du patient, le patient recevra une lettre l'informant qu'il a été retiré de l'étude.