会阴保护研究的患者体位 (4P)
研究概览
详细说明
阴道分娩时的会阴创伤是产妇发病的重要原因,包括阴道疼痛、性交困难、尿失禁、感染和严重情况下的社会孤立。 OASIS(产科肛门括约肌损伤)的文献中有众所周知的风险因素,但是,这些文献绝不是全面的。 2012 年之前的一项随机对照试验研究了患者体位在推和分娩时的作用,以确定马镫体位和强迫髋关节屈曲是否会导致更高的会阴撕裂率。 该研究得出结论,马镫定位不会导致更高的会阴撕裂率,但无法评估定位对 OASIS 撕裂或产后会阴发病率的作用。
除了缺乏关于患者体位的数据外,关于会阴发病率的数据也很有限,超出传统的 1 级、2 级、3 级和 4 级撕裂分级系统。 3 度和 4 度撕裂伤被标记为 OASIS,但是,会阴部发病率可能是分娩时会阴部撕裂程度“较低”的结果。 先前的研究试图说明二度撕裂伤的各种子集,以试图将二度撕裂伤细分为严重程度的类别,但是,在实践中很少采用这种形式的划分,并且很少有关于 OASIS 以外的会阴发病率主题的文章眼泪。
从业者通常的做法是指导患者在胎儿头顶分娩时屈曲髋关节。 虽然这很常见,但可以合理地假设,胎儿头顶出现时会阴部的这种拉伸可能会导致严重撕裂及其后遗症的发生率更高。 对此最接近的研究是将蹲位分娩的妇女与截石术妇女进行比较。 那些以蹲姿分娩的人被发现有更深的会阴撕裂伤,这表明髋部用力屈曲可能导致截石位的相同结果。 如果研究表明与髋关节伸展相比,这种近乎通用的体位练习会增加发病风险,那么这项研究可能会改变练习模式,以改善全世界患者的健康状况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 未生育妇女
- 非异常胎儿
- 足月妊娠
- 顶点表示
- 符合试产条件
排除标准:
- 经产妇女
- 先前的会阴畸形
- 女性生殖器切割的历史
- 先前的会阴手术
- 异常胎儿
- 多胎妊娠
- 胎儿状态不适合分娩
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:日常护理
该组中的患者将随机接受在阴道分娩期间胎儿头顶加冕时给出的常规定位指导。
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阴道分娩时根据提供者的偏好将臀部定位在“常规护理”位置
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实验性的:髋关节伸展
该组中的患者将在阴道分娩期间在胎儿顶点加冕时随机分配到髋关节伸展。
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阴道分娩时臀部伸展
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会阴裂伤的分类
大体时间:阴道分娩时
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根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 分类系统分类的会阴裂伤程度
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阴道分娩时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OASIS撕裂率
大体时间:阴道分娩时
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与所有分娩相比,产科肛门括约肌损伤撕裂的次数
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阴道分娩时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Marti D Soffer, MD MPH、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员:William H Barth, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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