이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회음부 보호 연구를 위한 환자 위치 (4P)

2025년 7월 14일 업데이트: William H. Barth, Jr., MD, Massachusetts General Hospital
의사는 태아 정점 분만 시 환자에게 고관절을 강제로 구부리도록 지시하는 것이 일반적입니다. 이것은 흔한 일이지만 태아 정점 출현 시 회음부의 강제 스트레칭은 잠재적으로 더 높은 비율의 심각한 열상과 그 후유증을 유발할 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 본 연구는 자연 분만 중 태아 정점의 크라우닝 시 고관절을 확장하는 것이 일반적인 관리와 비교하여 미산부 여성에서 산모의 회음부 외상을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

질 분만 시 회음부 외상은 질 통증, 성교통, 요실금, 감염, 심한 경우 사회적 고립 등 산모 이환율의 중요한 원인입니다. OASIS(산과 항문 괄약근 손상)에 대한 문헌에는 잘 알려진 위험 요소가 있지만 이 문헌은 결코 포괄적이지 않습니다. 2012년의 이전 RCT는 등자 위치와 강제 고관절 굴곡이 회음부 파열의 더 높은 비율로 이어지는지 여부를 결정하기 위해 밀고 분만할 때 환자 위치의 역할을 조사했습니다. 이 연구는 등자 위치가 더 높은 회음부 파열 비율로 이어지지는 않았지만 OASIS 파열 또는 산후 회음부 이환율에 대한 위치의 역할을 평가할 권한이 없다고 결론지었습니다.

환자 위치에 대한 데이터 부족 외에도 회음부 이환율에 대한 데이터는 1도, 2도, 3도 및 4도 파열의 전통적인 등급 시스템을 넘어서는 제한적입니다. 3도 및 4도 열상은 OASIS로 표시되지만 회음부 이환율은 분만 시 "낮은" 회음부 파열 순서로 인해 발생할 수 있습니다. 이전 연구에서는 2도 열상을 중증도의 범주로 세분화하기 위해 2도 열상의 다양한 하위 집합을 설명하려고 시도했지만 실제로는 이러한 형태의 구분에 대해 거의 수행되지 않았으며 OASIS 이외의 회음부 이환율 주제에 대해서는 거의 기록되지 않았습니다. 눈물.

의사는 태아 정점 분만 시 환자에게 고관절을 구부리도록 지시하는 것이 일반적입니다. 이것은 흔한 일이지만, 태아 정점 출현 시 회음부의 스트레칭은 잠재적으로 더 높은 비율의 심각한 열상과 그 후유증으로 이어질 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 이를 조사하기 위한 가장 가까운 연구는 쇄석술과 비교하여 쪼그려 앉은 자세로 분만하는 여성을 비교한 것입니다. 쪼그려 앉은 자세로 분만하는 사람들은 더 깊은 회음부 열상이 있는 것으로 밝혀졌으며, 이는 고관절에서 강제 굴곡이 쇄석술 자세에서 동일한 결과를 초래할 수 있는 가능성을 보여줍니다. 연구에서 고관절 확장과 비교하여 거의 보편적인 위치 지정 연습에서 이환율의 위험이 증가한다는 것을 보여야 한다면, 이 연구는 전 세계 환자의 개선을 위해 연습 패턴을 변경할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 무산부 여성
  • 비변칙적 태아
  • 임기 임신
  • 정점 표시
  • 노동재판을 받을 수 있는

제외 기준:

  • 다산 여성
  • 이전 회음 기형
  • 여성할례의 역사
  • 이전 회음부 수술
  • 변칙적 태아
  • 다태 임신
  • 분만과 양립할 수 없는 태아 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 케어
이 팔에 있는 환자는 질식 분만 중 태아 정수리의 크라우닝 시 제공되는 일상적인 위치 지정 지침에 따라 무작위 배정됩니다.
다른: 평상시 관리
자연 분만 시 제공자 선호도에 따라 "일반적인 관리" 위치에 배치된 엉덩이
실험적: 엉덩이 확장
이 팔에 있는 환자는 질식 분만 중 태아 정점의 크라우닝 시 고관절 확장으로 무작위 배정됩니다.
다른: 엉덩이 확장
자연 분만 시 확장된 엉덩이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음 열상의 분류
기간: 질 분만 시
American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 분류 시스템에 의해 분류된 회음부 열상의 정도
질 분만 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OASIS 열상의 비율
기간: 질 분만 시
모든 출산과 비교한 산과적 항문 괄약근 손상 열상 수
질 분만 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Marti D Soffer, MD MPH, Massachusetts General Hospital
  • 수석 연구원: William H Barth, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P003603

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

회음부 파열에 대한 임상 시험

평상시 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다