以患者为中心开发癌症支持社区的开放选项 ®Chatbot 计划
2022年8月10日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
与癌症支持社区合作，以患者为中心发展癌症支持社区的开放选项 ®Chatbot 计划癌症治疗支持
本研究旨在研究开放选项 (O2O) 聊天机器人原型的可行性和可接受性。
O2O 计划是一项现有的患者支持计划，其内容目前通过受过训练的心理健康专家的面对面咨询或通过现有的基于网络的计划（Let's Talk Treatment Options）提供。Chatbot 是一种基于菜单的自动化代理在本研究中开发，以通过聊天机器人的“虚拟教练”扩展 O2O 计划的范围和可访问性。
研究概览
详细说明
这是一项初步研究，旨在评估可行性和可接受性，并收集关于诊断为癌症的患者如何评估为即将到来的癌症专家就诊做好准备的初步数据。
参与者将被随机分配，在与聊天机器人互动之前或之后进行调查。
这些调查收集了参与者对即将与癌症医生预约的准备情况、癌症困扰和癌症焦虑的自我评价。
该研究将检查在查看聊天机器人后参加调查的患者是否比在聊天机器人互动之前参加调查的患者感觉为即将到来的预约做好了更充分的准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌症诊断患者
- 能够说和读英语，并愿意以电子方式同意
- 在接下来的 3 周内与 Rogel 癌症中心的癌症临床医生预约
- 患者必须能够访问互联网（包括手机）
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 无法说或读英语
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：预聊天机器人调查臂
参与者将在通过在线聊天机器人与 O2O 计划互动之前进行自我评估调查。
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参与者在使用 Chatbot O2O 干预之前或之后回答在线调查问题。
其他名称：
一种在线、自动化、基于菜单的代理，其中所有响应都经过预编程以与现有的 O2O 程序保持一致。
类似聊天的回答有助于引导参与者完成一个过程，目的是为他们即将与癌症临床医生的约会制定一个问题列表。
该会议旨在一次完成，估计需要大约 45 分钟才能完成（包括干预前或干预后调查）；但是，如果参与者在中间停下来，他们可能会返回并完成聊天机器人会话（或调查）。
由 Cancer Support Community 开发的循证计划，通过为即将到来的预约做好准备，帮助患者积极参与治疗决策过程。
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实验性的：聊天机器人后调查组
参与者通过在线聊天机器人与 O2O 项目互动后，将进行自我评估调查。
（该手臂还将回答有关参与者对 O2O 聊天机器人满意度的其他问题。）
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参与者在使用 Chatbot O2O 干预之前或之后回答在线调查问题。
其他名称：
一种在线、自动化、基于菜单的代理，其中所有响应都经过预编程以与现有的 O2O 程序保持一致。
类似聊天的回答有助于引导参与者完成一个过程，目的是为他们即将与癌症临床医生的约会制定一个问题列表。
该会议旨在一次完成，估计需要大约 45 分钟才能完成（包括干预前或干预后调查）；但是，如果参与者在中间停下来，他们可能会返回并完成聊天机器人会话（或调查）。
由 Cancer Support Community 开发的循证计划，通过为即将到来的预约做好准备，帮助患者积极参与治疗决策过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Chatbot在临床中整合的可行性
大体时间：在安排与癌症医生的约会时；一天
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将 Open to Options (O2O) Chatbot 集成到临床工作流程中的可行性，根据所有受邀者中接受邀请以接收有关该研究的更多信息的患者人数进行评估。
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在安排与癌症医生的约会时；一天
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可接受性 - 达到
大体时间：基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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根据所有接受邀请接收信息的患者中登录 O2O Chatbot 程序并创建帐户的患者数量评估。
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基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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可接受性 - 吸收
大体时间：基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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根据创建帐户的所有患者中继续查看完整 Chatbot 原型并生成摘要的患者数量进行评估。
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基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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可接受性 - 平均满意度分数
大体时间：基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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仅干预后调查组：除了对所有参与者进行的调查外，干预后调查组将回答 6 个关于他们对聊天机器人原型的看法的问题。
6 个问题中的每一个都将按照从 1（非常不同意）到 5（非常同意）的等级评分。
调查人员将计算每个问题的 1-5 等级的平均值（和标准差）。
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基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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可接受性 - 具有高满意度分数的参与者的百分比
大体时间：基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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仅干预后调查组：除了对所有参与者进行的调查外，干预后调查组将回答 6 个关于他们对聊天机器人原型的看法的问题。
6 个问题中的每一个都将按照从 1（非常不同意）到 5（非常同意）的等级评分。
对于六个问题中的每一个问题，调查人员将计算非常同意的参与者的百分比。
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基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均患者报告的评估结果
大体时间：基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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以下 5 项自我评价的平均值：
将使用 t 检验按组（干预前与干预后调查组）比较平均值。 |
基线（在与癌症医生预约之前）；安排预约后最多约 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Hawley, PhD, MPH、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2021年8月10日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月4日
首次发布 (实际的)
2020年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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