Desenvolvimento centrado no paciente do Open to Options ®Chatbot Program da Comunidade de Apoio ao Câncer
10 de agosto de 2022 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Desenvolvimento centrado no paciente da comunidade de apoio ao câncer Programa Open to Options ®Chatbot Apoio ao tratamento do câncer em parceria com a comunidade de apoio ao câncer
Este estudo é projetado para estudar a viabilidade e aceitabilidade do protótipo Chatbot Open to Options (O2O).
O programa O2O é um programa existente de suporte ao paciente com conteúdo atualmente fornecido por meio de aconselhamento pessoal com um profissional de saúde mental treinado ou por meio de um programa existente baseado na Web (Vamos falar sobre opções de tratamento). O Chatbot é um agente automatizado baseado em menu sendo desenvolvido neste estudo para ampliar o alcance e a acessibilidade do programa O2O por meio do "treinamento virtual" do Chatbot.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade e para coletar dados preliminares sobre como os pacientes com diagnóstico de câncer avaliam a preparação para sua próxima consulta com um especialista em câncer.
Os participantes serão randomizados para responder a uma pesquisa antes ou depois da interação com o Chatbot.
As pesquisas coletam a autoavaliação dos participantes em relação à preparação para sua próxima consulta com um médico oncologista, sofrimento e ansiedade relacionados ao câncer.
O estudo examinará se os pacientes que respondem à pesquisa depois de visualizar o Chatbot se sentem mais preparados para a próxima consulta do que aqueles que respondem à pesquisa antes da interação com o Chatbot.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer
- Capaz de falar e ler inglês e disposto a consentir eletronicamente
- Consulta com um clínico de câncer do Rogel Cancer Center nas próximas 3 semanas
- O paciente deve ter uma forma de acessar a internet (inclui celular)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapacidade de falar ou ler inglês
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de pesquisa pré-Chatbot
Os participantes responderão à pesquisa de autoavaliação antes de interagir com o programa O2O por meio do Chatbot online.
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Os participantes respondem às perguntas da pesquisa online antes ou depois de usar a intervenção do Chatbot O2O.
Outros nomes:
Um agente on-line, automatizado e baseado em menus, no qual todas as respostas são pré-programadas para serem consistentes com o programa O2O existente.
As respostas semelhantes a um bate-papo ajudam a orientar o participante em um processo com o objetivo de desenvolver uma lista de perguntas para sua próxima consulta com um clínico oncológico.
A sessão deve ser concluída em uma sessão e leva cerca de 45 minutos para ser concluída (incluindo a pesquisa pré ou pós-intervenção); no entanto, se um participante parar no meio, ele pode voltar e concluir a sessão do Chatbot (ou pesquisa).
Programa baseado em evidências desenvolvido pela Comunidade de Apoio ao Câncer que ajuda os pacientes a se envolverem ativamente em seu processo de decisão de tratamento, preparando-os para suas próximas consultas.
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EXPERIMENTAL: Braço de pesquisa pós-Chatbot
Os participantes responderão à pesquisa de autoavaliação após interagirem com o programa O2O por meio do Chatbot online.
(Este braço também responderá a perguntas adicionais sobre a satisfação dos participantes com o O2O Chatbot.)
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Os participantes respondem às perguntas da pesquisa online antes ou depois de usar a intervenção do Chatbot O2O.
Outros nomes:
Um agente on-line, automatizado e baseado em menus, no qual todas as respostas são pré-programadas para serem consistentes com o programa O2O existente.
As respostas semelhantes a um bate-papo ajudam a orientar o participante em um processo com o objetivo de desenvolver uma lista de perguntas para sua próxima consulta com um clínico oncológico.
A sessão deve ser concluída em uma sessão e leva cerca de 45 minutos para ser concluída (incluindo a pesquisa pré ou pós-intervenção); no entanto, se um participante parar no meio, ele pode voltar e concluir a sessão do Chatbot (ou pesquisa).
Programa baseado em evidências desenvolvido pela Comunidade de Apoio ao Câncer que ajuda os pacientes a se envolverem ativamente em seu processo de decisão de tratamento, preparando-os para suas próximas consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Integração do Chatbot na Clínica
Prazo: No momento do agendamento de consulta com médico oncologista; um dia
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A viabilidade de integrar um Chatbot Open to Options (O2O) no fluxo de trabalho clínico, avaliada pelo número de pacientes que aceitam o convite para receber mais informações sobre o estudo, entre todos os convidados.
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No momento do agendamento de consulta com médico oncologista; um dia
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Aceitabilidade - Alcance
Prazo: Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Avaliado pelo número de pacientes que fazem login no programa O2O Chatbot e criam conta, entre todos os que aceitaram o convite para receber informações.
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Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Aceitabilidade - Aceitação
Prazo: Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Avaliado pelo número de pacientes que visualizam o protótipo completo do Chatbot e geram um resumo, entre todos os que criaram uma conta.
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Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Aceitabilidade - Pontuações médias de satisfação
Prazo: Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Somente Grupo de Pesquisa Pós-Intervenção: Além da pesquisa dada a todos os participantes, o grupo de pesquisa pós-intervenção responderá a 6 perguntas sobre sua percepção do protótipo do Chatbot.
Cada uma das 6 perguntas será pontuada em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os investigadores calcularão o valor médio (e o desvio padrão) em uma escala de 1 a 5 para cada pergunta.
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Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Aceitabilidade - Porcentagem de Participantes com Altas Pontuações de Satisfação
Prazo: Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Somente Grupo de Pesquisa Pós-Intervenção: Além da pesquisa dada a todos os participantes, o grupo de pesquisa pós-intervenção responderá a 6 perguntas sobre sua percepção do protótipo do Chatbot.
Cada uma das 6 perguntas será pontuada em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Para cada uma das seis perguntas, os investigadores calcularão a porcentagem de participantes que concordam totalmente.
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Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados médios de avaliação relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Valores médios das 5 autoavaliações a seguir:
Os valores médios serão comparados por grupo (grupo de pesquisa pré vs. pós-intervenção) usando testes t. |
Linha de base (Antes da consulta com médico oncológico); até aproximadamente 3 semanas após o agendamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (OUTRO: University of Michigan)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .