Vývoj programu podpory Cancer Support Community Open to Options ® Program Chatbot zaměřený na pacienty
10. srpna 2022 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Rozvoj komunity podpory rakoviny otevřených možnostem zaměřený na pacienta ® Program Chatbot Podpora léčby rakoviny ve spolupráci s komunitou podpory rakoviny
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala proveditelnost a přijatelnost prototypu chatbota Open to Options (O2O).
Program O2O je stávající program podpory pacientů s obsahem, který je v současné době dodáván prostřednictvím osobního poradenství s vyškoleným odborníkem na duševní zdraví nebo prostřednictvím stávajícího webového programu (Let's Talk Treatment Options). Chatbot je automatický agent založený na menu. vyvinutý v této studii k rozšíření dosahu a dostupnosti programu O2O prostřednictvím „virtuálního koučování“ Chatbota.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je pilotní studie, která má posoudit proveditelnost a přijatelnost a shromáždit předběžné údaje o tom, jak pacienti s diagnózou rakoviny hodnotí přípravu na svou nadcházející návštěvu u odborníka na rakovinu.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby provedli průzkum buď před nebo po interakci s Chatbotem.
Průzkumy shromažďují sebehodnocení účastníků, pokud jde o připravenost na jejich nadcházející schůzku s lékařem pro léčbu rakoviny, úzkost z rakoviny a úzkost z rakoviny.
Studie bude zkoumat, zda se pacienti, kteří se průzkumu zúčastní po zhlédnutí Chatbota, cítí lépe připraveni na svou nadcházející schůzku než ti, kteří průzkum absolvovali před interakcí Chatbota.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny
- Schopný mluvit a číst anglicky a ochotný elektronicky souhlasit
- Během příštích 3 týdnů se sjednejte s lékařem z Rogel Cancer Center
- Pacient musí mít způsob přístupu k internetu (včetně mobilního telefonu)
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Neschopnost mluvit nebo číst anglicky
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot průzkum paže
Účastníci absolvují sebehodnotící průzkum před interakcí s programem O2O prostřednictvím online Chatbota.
|
Účastníci odpovídají na otázky online průzkumu buď před nebo po použití intervence Chatbot O2O.
Ostatní jména:
Online, automatizovaný agent založený na menu, ve kterém jsou všechny odpovědi předem naprogramovány tak, aby byly v souladu se stávajícím programem O2O.
Odpovědi podobné chatu pomáhají provázet účastníka procesem s cílem vytvořit seznam otázek pro jejich nadcházející schůzku s onkologickým lékařem.
Sezení by mělo být dokončeno na jedno sezení a jeho dokončení se odhaduje na asi 45 minut (včetně průzkumu před nebo po intervenci); pokud se však účastník zastaví uprostřed, může se vrátit a dokončit relaci Chatbota (nebo průzkum).
Program založený na důkazech vyvinutý organizací Cancer Support Community, který pomáhá pacientům aktivně se zapojit do procesu rozhodování o léčbě tím, že je připravuje na nadcházející schůzky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oddělení průzkumu po chatu
Účastníci provedou sebehodnotící průzkum po interakci s programem O2O prostřednictvím online Chatbota.
(Tato část také zodpoví další otázky týkající se spokojenosti účastníků s O2O Chatbotem.)
|
Účastníci odpovídají na otázky online průzkumu buď před nebo po použití intervence Chatbot O2O.
Ostatní jména:
Online, automatizovaný agent založený na menu, ve kterém jsou všechny odpovědi předem naprogramovány tak, aby byly v souladu se stávajícím programem O2O.
Odpovědi podobné chatu pomáhají provázet účastníka procesem s cílem vytvořit seznam otázek pro jejich nadcházející schůzku s onkologickým lékařem.
Sezení by mělo být dokončeno na jedno sezení a jeho dokončení se odhaduje na asi 45 minut (včetně průzkumu před nebo po intervenci); pokud se však účastník zastaví uprostřed, může se vrátit a dokončit relaci Chatbota (nebo průzkum).
Program založený na důkazech vyvinutý organizací Cancer Support Community, který pomáhá pacientům aktivně se zapojit do procesu rozhodování o léčbě tím, že je připravuje na nadcházející schůzky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost integrace Chatbota do kliniky
Časové okno: V době plánování schůzky s onkologickým lékařem; jednoho dne
|
Proveditelnost integrace chatbota Open to Options (O2O) do klinického pracovního postupu hodnocená podle počtu pacientů, kteří přijali pozvání k získání dalších informací o studii, mezi všemi pozvanými.
|
V době plánování schůzky s onkologickým lékařem; jednoho dne
|
|
Přijatelnost – dosah
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří se přihlásí do programu O2O Chatbot a vytvoří si účet, ze všech, kteří přijali pozvání k odběru informací.
|
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
|
Přijatelnost - Příjem
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Hodnoceno podle počtu pacientů, kteří si prohlédnou celý prototyp Chatbota a vygenerují souhrn mezi všemi, kteří si vytvořili účet.
|
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
|
Přijatelnost – průměrné skóre spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Pouze pointervenční průzkumná skupina: Kromě průzkumu poskytnutého všem účastníkům pointervenční průzkumová skupina odpoví na 6 otázek o jejich vnímání prototypu Chatbota.
Každá ze 6 otázek bude hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšetřovatelé vypočítají průměrnou hodnotu (a standardní odchylku) na stupnici 1-5 pro každou otázku.
|
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
|
Přijatelnost – procento účastníků s vysokým skóre spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Pouze pointervenční průzkumná skupina: Kromě průzkumu poskytnutého všem účastníkům pointervenční průzkumová skupina odpoví na 6 otázek o jejich vnímání prototypu Chatbota.
Každá ze 6 otázek bude hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Pro každou ze šesti otázek vyšetřovatelé vypočítají procento účastníků, kteří rozhodně souhlasí.
|
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné výsledky hodnocení hlášené pacientem
Časové okno: Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Průměrné hodnoty následujících 5 sebehodnocení:
Průměrné hodnoty budou porovnány podle skupin (před-vs. pointervenční průzkumná skupina) pomocí t-testů. |
Výchozí stav (před schůzkou s lékařem pro rakovinu); přibližně do 3 týdnů po domluvené schůzce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (JINÝ: University of Michigan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .