Ориентированное на пациента развитие программы Open to Options сообщества поддержки рака ®Chatbot Program
10 августа 2022 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Ориентированное на пациента развитие сообщества поддержки рака Открытые варианты ® Программа чат-ботов Поддержка лечения рака в партнерстве с сообществом поддержки рака
Это исследование предназначено для изучения осуществимости и приемлемости прототипа чат-бота Open to Options (O2O).
Программа O2O — это существующая программа поддержки пациентов, содержание которой в настоящее время предоставляется посредством личных консультаций с квалифицированным специалистом в области психического здоровья или через существующую веб-программу («Давайте поговорим о вариантах лечения»). Чат-бот — это автоматизированный агент на основе меню, разработан в этом исследовании, чтобы расширить охват и доступность программы O2O с помощью «виртуального обучения» чат-бота.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости, а также для сбора предварительных данных о том, как пациенты с диагнозом «рак» оценивают свою подготовку к предстоящему посещению онколога.
Участники будут рандомизированы для участия в опросе до или после взаимодействия с чат-ботом.
Опросы собирают самооценку участников в отношении их готовности к предстоящему приему у врача-онколога, стресса от рака и беспокойства по поводу рака.
В ходе исследования будет изучено, чувствуют ли пациенты, принявшие участие в опросе после просмотра чат-бота, более подготовленными к предстоящему приему, чем те, кто проходит опрос до взаимодействия с чат-ботом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с онкологическим диагнозом
- Способен говорить и читать по-английски и готов дать согласие в электронной форме
- Запись на прием к врачу-онкологу Rogel Cancer Center в течение следующих 3 недель.
- Пациент должен иметь доступ к Интернету (включая мобильный телефон)
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Неспособность говорить или читать по-английски
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа опросов перед чат-ботом
Участники пройдут опрос по самооценке, прежде чем взаимодействовать с программой O2O через онлайн-чат-бот.
|
Участники отвечают на вопросы онлайн-опроса либо до, либо после использования чат-бота O2O.
Другие имена:
Онлайновый автоматизированный агент на основе меню, в котором все ответы предварительно запрограммированы, чтобы соответствовать существующей программе O2O.
Ответы, подобные чату, помогают участнику пройти через процесс с целью разработки списка вопросов для предстоящей встречи с онкологом.
Сессия должна быть завершена за один присест и, по оценкам, займет около 45 минут (включая опрос до или после вмешательства); однако, если участник остановится посередине, он может вернуться и завершить сеанс чат-бота (или опрос).
Программа, основанная на фактических данных, разработанная Сообществом поддержки рака, которая помогает пациентам активно участвовать в процессе принятия решений о лечении, готовя их к предстоящим визитам.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа опросов после чат-бота
Участники пройдут опрос самооценки после взаимодействия с программой O2O через онлайн-чат-бот.
(Эта рука также ответит на дополнительные вопросы, касающиеся удовлетворенности участников чат-ботом O2O.)
|
Участники отвечают на вопросы онлайн-опроса либо до, либо после использования чат-бота O2O.
Другие имена:
Онлайновый автоматизированный агент на основе меню, в котором все ответы предварительно запрограммированы, чтобы соответствовать существующей программе O2O.
Ответы, подобные чату, помогают участнику пройти через процесс с целью разработки списка вопросов для предстоящей встречи с онкологом.
Сессия должна быть завершена за один присест и, по оценкам, займет около 45 минут (включая опрос до или после вмешательства); однако, если участник остановится посередине, он может вернуться и завершить сеанс чат-бота (или опрос).
Программа, основанная на фактических данных, разработанная Сообществом поддержки рака, которая помогает пациентам активно участвовать в процессе принятия решений о лечении, готовя их к предстоящим визитам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность интеграции чат-бота в клинику
Временное ограничение: Во время записи на прием к врачу-онкологу; один день
|
Возможность интеграции чат-бота Open to Options (O2O) в клинический рабочий процесс, оцениваемая по количеству пациентов, принявших приглашение на получение дополнительной информации об исследовании, среди всех приглашенных.
|
Во время записи на прием к врачу-онкологу; один день
|
|
Приемлемость – охват
Временное ограничение: Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Оценивается по количеству пациентов, вошедших в программу O2O Chatbot и создавших учетную запись, среди всех тех, кто принял приглашение на получение информации.
|
Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
|
Приемлемость - Восприятие
Временное ограничение: Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Оценивается по количеству пациентов, которые перешли к просмотру полного прототипа чат-бота и составлению сводки среди всех тех, кто создал учетную запись.
|
Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
|
Приемлемость — средние баллы удовлетворенности
Временное ограничение: Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Только группа опроса после вмешательства: в дополнение к опросу, проводимому для всех участников, группа опроса после вмешательства ответит на 6 вопросов об их восприятии прототипа чат-бота.
Каждый из 6 вопросов будет оцениваться по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Исследователи рассчитывают среднее значение (и стандартное отклонение) по шкале от 1 до 5 для каждого вопроса.
|
Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
|
Приемлемость — процент участников с высокими показателями удовлетворенности
Временное ограничение: Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Только группа опроса после вмешательства: в дополнение к опросу, проводимому для всех участников, группа опроса после вмешательства ответит на 6 вопросов об их восприятии прототипа чат-бота.
Каждый из 6 вопросов будет оцениваться по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
По каждому из шести вопросов исследователи подсчитывают процент полностью согласных участников.
|
Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние результаты оценки, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Средние значения следующих 5 самооценки:
Средние значения будут сравниваться по группам (группа обследования до и после вмешательства) с использованием t-тестов. |
Исходный уровень (до встречи с онкотерапевтом); примерно до 3 недель после записи на прием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (ДРУГОЙ: University of Michigan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .