Patiëntgerichte ontwikkeling van het Open to Options ®Chatbot-programma van de Cancer Support Community
10 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center
Patiëntgerichte ontwikkeling van het Open to Options ®Chatbot-programma van de Cancer Support Community Ondersteuning bij de behandeling van kanker in samenwerking met de Cancer Support Community
Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Open to Options (O2O) Chatbot-prototype te bestuderen.
Het O2O-programma is een bestaand programma voor patiëntenondersteuning met inhoud die momenteel wordt geleverd via persoonlijke counseling met een getrainde professional in de geestelijke gezondheidszorg of via een bestaand webgebaseerd programma (Let's Talk Treatment Options). De Chatbot is een geautomatiseerde, op menu's gebaseerde agent die ontwikkeld in deze studie om het bereik en de toegankelijkheid van het O2O-programma te vergroten via de "virtuele coaching" van de Chatbot.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilootstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen en om voorlopige gegevens te verzamelen over hoe patiënten met een diagnose van kanker beoordelen of ze voorbereid zijn op hun aanstaande bezoek aan een kankerspecialist.
Deelnemers worden gerandomiseerd om voor of na hun Chatbot-interactie een enquête in te vullen.
De enquêtes verzamelen de zelfevaluatie van de deelnemers met betrekking tot de paraatheid voor hun aanstaande afspraak met een kankerarts, kankerangst en kankerangst.
De studie zal onderzoeken of patiënten die de enquête invullen na het bekijken van de Chatbot zich beter voorbereid voelen op hun aanstaande afspraak dan degenen die de enquête invullen vóór de Chatbot-interactie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose kanker
- In staat om Engels te spreken en te lezen, en bereid om elektronisch toestemming te geven
- Afspraak met een kankerarts van het Rogel Cancer Center binnen de komende 3 weken
- Patiënt moet een manier hebben om toegang te krijgen tot internet (inclusief mobiele telefoon)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvermogen om Engels te spreken of te lezen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot-enquête-arm
Deelnemers vullen de zelfevaluatie-enquête in voordat ze met het O2O-programma communiceren via de online Chatbot.
|
Deelnemers reageren op online enquêtevragen voor of na het gebruik van de Chatbot O2O-interventie.
Andere namen:
Een online, geautomatiseerde, op menu's gebaseerde agent waarin alle reacties voorgeprogrammeerd zijn om consistent te zijn met het bestaande O2O-programma.
De chat-achtige reacties helpen de deelnemer door een proces te leiden met als doel een lijst met vragen te ontwikkelen voor hun aanstaande afspraak met een kankerarts.
De sessie is bedoeld om in één keer te worden afgerond en duurt naar schatting ongeveer 45 minuten (inclusief het onderzoek voor of na de interventie); als een deelnemer echter halverwege stopt, kan hij teruggaan en de chatbotsessie (of enquête) voltooien.
Evidence-based programma ontwikkeld door Cancer Support Community dat patiënten helpt actief deel te nemen aan het besluitvormingsproces over hun behandeling door hen voor te bereiden op hun aanstaande afspraken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Post-Chatbot-enquête-arm
Deelnemers vullen de zelfevaluatie-enquête in na interactie met het O2O-programma via de online Chatbot.
(Deze arm beantwoordt ook aanvullende vragen over de tevredenheid van deelnemers met de O2O-chatbot.)
|
Deelnemers reageren op online enquêtevragen voor of na het gebruik van de Chatbot O2O-interventie.
Andere namen:
Een online, geautomatiseerde, op menu's gebaseerde agent waarin alle reacties voorgeprogrammeerd zijn om consistent te zijn met het bestaande O2O-programma.
De chat-achtige reacties helpen de deelnemer door een proces te leiden met als doel een lijst met vragen te ontwikkelen voor hun aanstaande afspraak met een kankerarts.
De sessie is bedoeld om in één keer te worden afgerond en duurt naar schatting ongeveer 45 minuten (inclusief het onderzoek voor of na de interventie); als een deelnemer echter halverwege stopt, kan hij teruggaan en de chatbotsessie (of enquête) voltooien.
Evidence-based programma ontwikkeld door Cancer Support Community dat patiënten helpt actief deel te nemen aan het besluitvormingsproces over hun behandeling door hen voor te bereiden op hun aanstaande afspraken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van integratie van chatbot in kliniek
Tijdsspanne: Bij het maken van een afspraak met de kankerarts; op een dag
|
De haalbaarheid van het integreren van een Open to Options (O2O)-chatbot in de klinische workflow, beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat de uitnodiging accepteert om meer informatie over het onderzoek te ontvangen, onder alle genodigden.
|
Bij het maken van een afspraak met de kankerarts; op een dag
|
|
Aanvaardbaarheid - Bereik
Tijdsspanne: Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat zich aanmeldt bij het O2O Chatbot-programma en een account aanmaakt, van al degenen die de uitnodiging om informatie te ontvangen hebben geaccepteerd.
|
Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
|
Aanvaardbaarheid - Opname
Tijdsspanne: Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat het volledige Chatbot-prototype bekijkt en een samenvatting genereert, van al degenen die een account hebben aangemaakt.
|
Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
|
Aanvaardbaarheid - gemiddelde tevredenheidsscores
Tijdsspanne: Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Alleen post-interventie-enquêtegroep: naast de enquête die aan alle deelnemers wordt gegeven, zal de post-interventie-enquêtegroep 6 vragen beantwoorden over hun perceptie van het chatbot-prototype.
Elk van de 6 vragen wordt gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Onderzoekers berekenen voor elke vraag de gemiddelde waarde (en standaarddeviatie) op een schaal van 1-5.
|
Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
|
Aanvaardbaarheid - Percentage deelnemers met hoge tevredenheidsscores
Tijdsspanne: Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Alleen post-interventie-enquêtegroep: naast de enquête die aan alle deelnemers wordt gegeven, zal de post-interventie-enquêtegroep 6 vragen beantwoorden over hun perceptie van het chatbot-prototype.
Elk van de 6 vragen wordt gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Voor elk van de zes vragen berekenen de onderzoekers het percentage deelnemers dat het er helemaal mee eens is.
|
Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde door de patiënt gerapporteerde beoordelingsresultaten
Tijdsspanne: Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Gemiddelde waarden van de volgende 5 zelfbeoordelingen:
De gemiddelde waarden zullen worden vergeleken per groep (pre- vs. post-interventie-enquêtegroep) met behulp van t-testen. |
Baseline (vóór afspraak met kankerarts); tot circa 3 weken na geplande afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (ANDER: University of Michigan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .