Pasientsentrert utvikling av kreftstøttefellesskapets Open to Options ®Chatbot-program
10. august 2022 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Pasientsentrert utvikling av kreftstøttefellesskapets åpne for alternativer ®Chatbot-programmet Kreftbehandlingsstøtte i samarbeid med kreftstøttefellesskapet
Denne studien er designet for å studere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til Open to Options (O2O) Chatbot-prototypen.
O2O-programmet er et eksisterende pasientstøtteprogram med innhold som for tiden leveres via personlig rådgivning med en utdannet psykisk helsepersonell eller via et eksisterende nettbasert program (Let's Talk Treatment Options). Chatboten er en automatisert, menybasert agent som utviklet i denne studien for å utvide rekkevidden og tilgjengeligheten til O2O-programmet via Chatbotens "virtuelle coaching".
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet, og for å samle inn foreløpige data om hvordan pasienter med en kreftdiagnose vurderer å være forberedt på sitt kommende besøk hos en kreftspesialist.
Deltakerne vil bli randomisert til å ta en undersøkelse enten før eller etter deres Chatbot-interaksjon.
Undersøkelsene samler deltakernes egenvurdering angående beredskap for deres kommende avtale med kreftlege, kreftsykdom og kreftangst.
Studien vil undersøke om pasienter som tar undersøkelsen etter å ha sett Chatbot føler seg mer forberedt på sin kommende avtale enn de som tar undersøkelsen før Chatbot-interaksjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreftdiagnose
- Kunne snakke og lese engelsk, og villig til elektronisk samtykke
- Avtale med en Rogel Cancer Center kreftkliniker innen de neste 3 ukene
- Pasienten må ha tilgang til internett (inkluderer mobiltelefon)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Manglende evne til å snakke eller lese engelsk
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot-undersøkelsesarm
Deltakerne vil ta selvevalueringsundersøkelsen før de samhandler med O2O-programmet via online Chatbot.
|
Deltakerne svarer på nettbaserte spørreundersøkelser enten før eller etter bruk av Chatbot O2O-intervensjonen.
Andre navn:
En online, automatisert, menybasert agent der alle svar er forhåndsprogrammert for å være i samsvar med det eksisterende O2O-programmet.
De chat-lignende svarene hjelper deltakeren gjennom en prosess med mål om å utvikle en liste med spørsmål for deres kommende avtale med en kreftkliniker.
Økten er ment å fullføres på én gang og estimert til å ta ca. 45 minutter å fullføre (inkludert undersøkelsen før eller etter intervensjon); men hvis en deltaker stopper i midten, kan de gå tilbake og fullføre Chatbot-økten (eller spørreundersøkelsen).
Evidensbasert program utviklet av Cancer Support Community som hjelper pasienter med å aktivt engasjere seg i behandlingsbeslutningsprosessen ved å forberede dem på kommende avtaler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Undersøkelsesarm etter Chatbot
Deltakerne vil ta selvevalueringsundersøkelsen etter å ha interaksjon med O2O-programmet via nettbasert Chatbot.
(Denne armen vil også svare på flere spørsmål angående deltakernes tilfredshet med O2O Chatbot.)
|
Deltakerne svarer på nettbaserte spørreundersøkelser enten før eller etter bruk av Chatbot O2O-intervensjonen.
Andre navn:
En online, automatisert, menybasert agent der alle svar er forhåndsprogrammert for å være i samsvar med det eksisterende O2O-programmet.
De chat-lignende svarene hjelper deltakeren gjennom en prosess med mål om å utvikle en liste med spørsmål for deres kommende avtale med en kreftkliniker.
Økten er ment å fullføres på én gang og estimert til å ta ca. 45 minutter å fullføre (inkludert undersøkelsen før eller etter intervensjon); men hvis en deltaker stopper i midten, kan de gå tilbake og fullføre Chatbot-økten (eller spørreundersøkelsen).
Evidensbasert program utviklet av Cancer Support Community som hjelper pasienter med å aktivt engasjere seg i behandlingsbeslutningsprosessen ved å forberede dem på kommende avtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å integrere Chatbot i klinikken
Tidsramme: På tidspunktet for å planlegge en avtale med kreftlege; en dag
|
Muligheten for å integrere en Open to Options (O2O) Chatbot i den kliniske arbeidsflyten, vurdert av antall pasienter som godtar invitasjonen til å motta mer informasjon om studien, blant alle de inviterte.
|
På tidspunktet for å planlegge en avtale med kreftlege; en dag
|
|
Akseptabilitet – Rekkevidde
Tidsramme: Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Vurdert etter antall pasienter som logger inn på O2O Chatbot-programmet og oppretter en konto, blant alle de som takket ja til invitasjonen om å motta informasjon.
|
Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
|
Akseptabilitet - Opptak
Tidsramme: Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Vurdert av antall pasienter som fortsetter for å se hele Chatbot-prototypen og generere et sammendrag, blant alle de som opprettet en konto.
|
Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
|
Akseptabilitet - gjennomsnittlig tilfredshetspoeng
Tidsramme: Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Kun undersøkelsesgruppe etter intervensjon: I tillegg til undersøkelsen gitt til alle deltakerne, vil undersøkelsesgruppen etter intervensjon svare på 6 spørsmål om deres oppfatning av Chatbot-prototypen.
Hvert av de 6 spørsmålene vil bli skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Etterforskerne vil beregne gjennomsnittsverdien (og standardavviket) på en 1-5 skala for hvert spørsmål.
|
Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
|
Akseptabilitet – prosentandel av deltakerne med høye tilfredshetsscore
Tidsramme: Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Kun undersøkelsesgruppe etter intervensjon: I tillegg til undersøkelsen gitt til alle deltakerne, vil undersøkelsesgruppen etter intervensjon svare på 6 spørsmål om deres oppfatning av Chatbot-prototypen.
Hvert av de 6 spørsmålene vil bli skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
For hvert av de seks spørsmålene vil etterforskerne beregne prosentandelen av deltakerne som er helt enige.
|
Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig pasientrapportert vurderingsutfall
Tidsramme: Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Gjennomsnittsverdier av følgende 5 egenvurderinger:
Gjennomsnittsverdiene vil bli sammenlignet gruppevis (pre- vs. post-intervensjonsundersøkelsesgruppe) ved bruk av t-tester. |
Baseline (Før avtale med kreftlege); opptil ca. 3 uker etter avtalt time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (ANNEN: University of Michigan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .