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암 지원 커뮤니티의 Open to Options ®Chatbot 프로그램의 환자 중심 개발

2022년 8월 10일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

암 지원 커뮤니티의 환자 중심 개발 옵션에 대한 개방 ®챗봇 프로그램 암 지원 커뮤니티와 협력하여 암 치료 지원

이 연구는 O2O(Open to Options) 챗봇 프로토타입의 타당성과 수용 가능성을 연구하기 위해 고안되었습니다. O2O 프로그램은 훈련된 정신 건강 전문가와의 대면 상담 또는 기존 웹 기반 프로그램(Let's Talk Treatment Options)을 통해 현재 전달되는 콘텐츠가 포함된 기존 환자 지원 프로그램입니다. 챗봇의 "가상 코칭"을 통해 O2O 프로그램의 범위와 접근성을 확장하기 위해 본 연구에서 개발되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 타당성과 수용 가능성을 평가하고 암 진단을 받은 환자가 암 전문의와의 방문 준비를 어떻게 평가하는지에 대한 예비 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다. 참가자는 Chatbot 상호 작용 전후에 무작위로 설문 조사에 참여하게 됩니다. 설문 조사는 암 전문의와의 약속, 암 고통 및 암 불안에 대한 참가자의 자기 평가를 수집합니다. 이 연구는 챗봇을 본 후 설문 조사에 참여한 환자가 챗봇 상호 작용 전에 설문 조사에 참여한 환자보다 다가올 약속에 대해 더 준비가 되었는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받은 환자
  • 영어로 말하고 읽을 수 있으며 전자적으로 동의할 의향이 있는 자
  • 향후 3주 이내에 Rogel Cancer Center 암 임상의와 약속
  • 환자는 인터넷에 접속할 수 있는 방법이 있어야 합니다(휴대전화 포함).

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 사전 챗봇 설문 조사 암
참가자는 온라인 챗봇을 통해 O2O 프로그램과 상호 작용하기 전에 자기 평가 설문 조사를 받게 됩니다.
행동: 온라인 설문조사
참가자는 Chatbot O2O 개입을 사용하기 전이나 후에 온라인 설문 조사 질문에 응답합니다.
다른 이름들:
  • Quatrix 조사
행동: 챗봇 프로토타입
모든 응답이 기존 O2O 프로그램과 일치하도록 미리 프로그래밍된 온라인, 자동화, 메뉴 기반 에이전트입니다. 채팅과 같은 응답은 다가오는 암 임상의와의 약속에 대한 질문 목록을 개발하는 것을 목표로 프로세스를 통해 참가자를 안내하는 데 도움이 됩니다. 이 세션은 한 번에 완료해야 하며 완료하는 데 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다(중재 전후 설문 조사 포함). 그러나 참가자가 중간에 멈추면 돌아가서 챗봇 세션(또는 설문 조사)을 완료할 수 있습니다.
행동: 옵션(O2O) 프로그램에 개방
Cancer Support Community에서 개발한 증거 기반 프로그램으로, 환자가 다가오는 약속을 준비하여 치료 결정 과정에 적극적으로 참여하도록 돕습니다.
실험적: 포스트 챗봇 설문 조사 암
참가자들은 온라인 챗봇을 통해 O2O 프로그램과 상호 작용한 후 자기 평가 설문 조사를 받게 됩니다. (이 팔은 O2O 챗봇에 대한 참가자의 만족도에 대한 추가 질문에 답할 것입니다.)
행동: 온라인 설문조사
참가자는 Chatbot O2O 개입을 사용하기 전이나 후에 온라인 설문 조사 질문에 응답합니다.
다른 이름들:
  • Quatrix 조사
행동: 챗봇 프로토타입
모든 응답이 기존 O2O 프로그램과 일치하도록 미리 프로그래밍된 온라인, 자동화, 메뉴 기반 에이전트입니다. 채팅과 같은 응답은 다가오는 암 임상의와의 약속에 대한 질문 목록을 개발하는 것을 목표로 프로세스를 통해 참가자를 안내하는 데 도움이 됩니다. 이 세션은 한 번에 완료해야 하며 완료하는 데 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다(중재 전후 설문 조사 포함). 그러나 참가자가 중간에 멈추면 돌아가서 챗봇 세션(또는 설문 조사)을 완료할 수 있습니다.
행동: 옵션(O2O) 프로그램에 개방
Cancer Support Community에서 개발한 증거 기반 프로그램으로, 환자가 다가오는 약속을 준비하여 치료 결정 과정에 적극적으로 참여하도록 돕습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클리닉에 챗봇 통합 가능성
기간: 암 전문의와 약속을 잡을 때; 어느 날
O2O(Open to Options) 챗봇을 임상 작업 흐름에 통합하는 가능성은 초대된 모든 환자 중에서 연구에 대한 추가 정보를 받기 위해 초대를 수락한 환자 수로 평가됩니다.
암 전문의와 약속을 잡을 때; 어느 날
수용 가능성 - 도달
기간: 기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
정보제공 초대를 수락한 전체 환자 중 O2O 챗봇 프로그램에 로그인하여 계정을 생성한 환자 수로 평가합니다.
기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
수용 가능성 - 이해
기간: 기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
계정을 만든 모든 환자 중에서 전체 Chatbot 프로토타입을 보고 요약을 생성한 환자 수로 평가합니다.
기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
수용 가능성 - 평균 만족도 점수
기간: 기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
개입 후 설문조사 그룹만 해당: 모든 참가자에게 제공되는 설문조사 외에도 개입 후 설문조사 그룹은 챗봇 프로토타입에 대한 인식에 대한 6개의 질문에 답합니다. 6개의 질문은 각각 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도로 점수를 매깁니다. 조사관은 각 질문에 대해 1-5 척도로 평균값(및 표준 편차)을 계산합니다.
기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
수용 가능성 - 만족도 점수가 높은 참가자 비율
기간: 기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주
개입 후 설문조사 그룹만 해당: 모든 참가자에게 제공되는 설문조사 외에도 개입 후 설문조사 그룹은 챗봇 프로토타입에 대한 인식에 대한 6개의 질문에 답합니다. 6개의 질문은 각각 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도로 점수를 매깁니다. 여섯 가지 질문 각각에 대해 조사관은 강력하게 동의하는 참가자의 비율을 계산합니다.
기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 환자 보고 평가 결과
기간: 기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주

다음 5가지 자체 평가의 평균값:

  • 암 관련 고통[0(없음)에서 10(극단)까지의 척도]
  • 암 진단 불안[0(없음)에서 10(극단)까지의 척도]
  • 질문에 대한 자기효능감[0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음) 범위]
  • 의사 결정 준비 [1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)까지 범위]
  • 결정 자기효능감 [0(전혀 자신 없음)에서 4(매우 자신 있음) 범위]

평균값은 t-테스트를 ​​사용하여 그룹(개입 전 대 개입 후 조사 그룹)별로 비교됩니다.
기준선(암 전문의와 약속 전); 약속 예약 후 최대 약 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

Cancer Support Community

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (다른: University of Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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