Desarrollo centrado en el paciente del programa Open to Options ®Chatbot de Cancer Support Community
10 de agosto de 2022 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Desarrollo centrado en el paciente del programa Open to Options ®Chatbot de Cancer Support Community Apoyo para el tratamiento del cáncer en asociación con Cancer Support Community
Este estudio está diseñado para estudiar la viabilidad y aceptabilidad del prototipo de chatbot abierto a opciones (O2O).
El programa O2O es un programa existente de apoyo al paciente cuyo contenido se entrega actualmente a través de asesoramiento en persona con un profesional de salud mental capacitado o a través de un programa web existente (Hablemos de opciones de tratamiento). El Chatbot es un agente automatizado basado en menús que se desarrollado en este estudio para ampliar el alcance y la accesibilidad del programa O2O a través del "entrenamiento virtual" de Chatbot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad, y para recopilar datos preliminares sobre cómo los pacientes con un diagnóstico de cáncer evalúan estar preparados para su próxima visita con un especialista en cáncer.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para realizar una encuesta antes o después de su interacción con Chatbot.
Las encuestas recopilan la autoevaluación de los participantes con respecto a la preparación para su próxima cita con un oncólogo, la angustia por el cáncer y la ansiedad por el cáncer.
El estudio examinará si los pacientes que respondieron la encuesta después de ver el Chatbot se sienten más preparados para su próxima cita que aquellos que respondieron la encuesta antes de la interacción con el Chatbot.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer
- Capaz de hablar y leer inglés, y dispuesto a dar su consentimiento electrónicamente
- Cita con un médico especialista en cáncer de Rogel Cancer Center dentro de las próximas 3 semanas
- El paciente debe tener una forma de acceder a Internet (incluye teléfono móvil)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapacidad para hablar o leer inglés.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de encuesta previo a Chatbot
Los participantes realizarán la encuesta de autoevaluación antes de interactuar con el programa O2O a través del Chatbot en línea.
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Los participantes responden a las preguntas de la encuesta en línea antes o después de usar la intervención Chatbot O2O.
Otros nombres:
Un agente en línea, automatizado y basado en menús en el que todas las respuestas están preprogramadas para ser consistentes con el programa O2O existente.
Las respuestas similares a las de un chat ayudan a guiar al participante a través de un proceso con el objetivo de desarrollar una lista de preguntas para su próxima cita con un médico especialista en cáncer.
La sesión está destinada a completarse en una sola sesión y se estima que llevará alrededor de 45 minutos completarla (incluida la encuesta previa o posterior a la intervención); sin embargo, si un participante se detiene en el medio, puede regresar y completar la sesión (o encuesta) de Chatbot.
Programa basado en evidencia desarrollado por Cancer Support Community que ayuda a los pacientes a participar activamente en su proceso de decisión de tratamiento al prepararlos para sus próximas citas.
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EXPERIMENTAL: Brazo de encuesta posterior a Chatbot
Los participantes realizarán la encuesta de autoevaluación después de interactuar con el programa O2O a través del Chatbot en línea.
(Este brazo también responderá preguntas adicionales sobre la satisfacción de los participantes con O2O Chatbot).
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Los participantes responden a las preguntas de la encuesta en línea antes o después de usar la intervención Chatbot O2O.
Otros nombres:
Un agente en línea, automatizado y basado en menús en el que todas las respuestas están preprogramadas para ser consistentes con el programa O2O existente.
Las respuestas similares a las de un chat ayudan a guiar al participante a través de un proceso con el objetivo de desarrollar una lista de preguntas para su próxima cita con un médico especialista en cáncer.
La sesión está destinada a completarse en una sola sesión y se estima que llevará alrededor de 45 minutos completarla (incluida la encuesta previa o posterior a la intervención); sin embargo, si un participante se detiene en el medio, puede regresar y completar la sesión (o encuesta) de Chatbot.
Programa basado en evidencia desarrollado por Cancer Support Community que ayuda a los pacientes a participar activamente en su proceso de decisión de tratamiento al prepararlos para sus próximas citas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de Integrar Chatbot en Clínica
Periodo de tiempo: Al momento de programar una cita con el médico oncólogo; un día
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La viabilidad de integrar un Chatbot Abierto a Opciones (O2O) en el flujo de trabajo clínico, evaluada por el número de pacientes que aceptan la invitación para recibir más información sobre el estudio, entre todos los invitados.
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Al momento de programar una cita con el médico oncólogo; un día
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Aceptabilidad - Alcance
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Evaluado por el número de pacientes que inician sesión en el programa O2O Chatbot y crean una cuenta, entre todos los que aceptaron la invitación para recibir información.
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Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Aceptabilidad - Consumo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Evaluado por el número de pacientes que proceden a visualizar el prototipo de Chatbot completo y generar un resumen, entre todos los que crearon una cuenta.
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Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Aceptabilidad: puntuaciones medias de satisfacción
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Solo grupo de encuesta posterior a la intervención: además de la encuesta entregada a todos los participantes, el grupo de encuesta posterior a la intervención responderá 6 preguntas sobre su percepción del prototipo Chatbot.
Cada una de las 6 preguntas se calificará en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Los investigadores calcularán el valor medio (y la desviación estándar) en una escala del 1 al 5 para cada pregunta.
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Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Aceptabilidad: porcentaje de participantes con puntajes altos de satisfacción
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Solo grupo de encuesta posterior a la intervención: además de la encuesta entregada a todos los participantes, el grupo de encuesta posterior a la intervención responderá 6 preguntas sobre su percepción del prototipo Chatbot.
Cada una de las 6 preguntas se calificará en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Para cada una de las seis preguntas, los investigadores calcularán el porcentaje de participantes que están totalmente de acuerdo.
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Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados medios de la evaluación informados por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Valores medios de las siguientes 5 autoevaluaciones:
Los valores medios se compararán por grupo (grupo de encuesta antes y después de la intervención) mediante pruebas t. |
Línea de base (antes de la cita con el médico oncólogo); hasta aproximadamente 3 semanas después de programar la cita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (OTRO: University of Michigan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .