Potilaskeskeinen syöpätukiyhteisön vaihtoehdoille avoimen chatbot-ohjelman kehittäminen
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Syöpätukiyhteisön vaihtoehdoille avoimen ®Chatbot-ohjelman syövänhoitotuen potilaskeskeinen kehittäminen yhteistyössä syöpätukiyhteisön kanssa
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan Open to Options (O2O) Chatbot-prototyypin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
O2O-ohjelma on olemassa oleva potilastukiohjelma, jonka sisältö toimitetaan tällä hetkellä henkilökohtaisen neuvonnan kautta koulutetun mielenterveysalan ammattilaisen kanssa tai olemassa olevan verkkopohjaisen ohjelman kautta (Let's Talk Treatment Options). Chatbot on automatisoitu, valikkoon perustuva agentti. kehitettiin tässä tutkimuksessa laajentamaan O2O-ohjelman kattavuutta ja saavutettavuutta Chatbotin "virtuaalisen valmennuksen" avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kerätä alustavaa tietoa siitä, miten syöpädiagnoosin saaneet potilaat arvioivat valmistautumista tulevaan syöpälääkärikäyntiin.
Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan kyselyyn joko ennen Chatbot-vuorovaikutusta tai sen jälkeen.
Kyselyissä kerätään osallistujien itsearviointia valmistautumisesta tulevaan syöpälääkärikäyntiin, syöpään liittyvästä ahdistuksesta ja syöpäahdista.
Tutkimuksessa selvitetään, tuntevatko potilaat, jotka osallistuvat kyselyyn Chatbotin katselun jälkeen, valmistautuneempia tulevaan tapaamiseensa kuin ne, jotka osallistuvat kyselyyn ennen Chatbotin vuorovaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia ja valmis antamaan suostumuksen sähköisesti
- Varaa aika Rogel Cancer Centerin syöpälääkärille seuraavan kolmen viikon sisällä
- Potilaalla on oltava tapa päästä Internetiin (mukaan lukien matkapuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chatbotia edeltävä tutkimusvarsi
Osallistujat suorittavat itsearviointikyselyn ennen kuin he ovat vuorovaikutuksessa O2O-ohjelman kanssa online-chatbotin kautta.
|
Osallistujat vastaavat online-kyselyn kysymyksiin joko ennen Chatbot O2O -interventiota tai sen jälkeen.
Muut nimet:
Online, automatisoitu, valikkopohjainen agentti, jossa kaikki vastaukset on esiohjelmoitu yhdenmukaisiksi olemassa olevan O2O-ohjelman kanssa.
Chatin kaltaiset vastaukset auttavat ohjaamaan osallistujaa prosessin läpi, jonka tavoitteena on laatia kysymysluettelo tulevaa syöpälääkärikäyntiä varten.
Istunto on tarkoitus suorittaa yhdellä istunnolla, ja sen suorittaminen kestää noin 45 minuuttia (mukaan lukien interventiota edeltävä tai sen jälkeinen kysely); Jos osallistuja kuitenkin pysähtyy kesken, hän voi palata takaisin ja suorittaa Chatbot-istunnon (tai kyselyn).
Cancer Support Communityn kehittämä näyttöön perustuva ohjelma, joka auttaa potilaita osallistumaan aktiivisesti hoitopäätösprosessiin valmistamalla heitä tuleviin tapaamisiin.
|
|
KOKEELLISTA: Chatbotin jälkeinen kyselyvarsi
Osallistujat suorittavat itsearviointikyselyn, kun he ovat olleet vuorovaikutuksessa O2O-ohjelman kanssa online-chatbotin kautta.
(Tämä käsivarsi vastaa myös lisäkysymyksiin koskien osallistujien tyytyväisyyttä O2O Chatbotiin.)
|
Osallistujat vastaavat online-kyselyn kysymyksiin joko ennen Chatbot O2O -interventiota tai sen jälkeen.
Muut nimet:
Online, automatisoitu, valikkopohjainen agentti, jossa kaikki vastaukset on esiohjelmoitu yhdenmukaisiksi olemassa olevan O2O-ohjelman kanssa.
Chatin kaltaiset vastaukset auttavat ohjaamaan osallistujaa prosessin läpi, jonka tavoitteena on laatia kysymysluettelo tulevaa syöpälääkärikäyntiä varten.
Istunto on tarkoitus suorittaa yhdellä istunnolla, ja sen suorittaminen kestää noin 45 minuuttia (mukaan lukien interventiota edeltävä tai sen jälkeinen kysely); Jos osallistuja kuitenkin pysähtyy kesken, hän voi palata takaisin ja suorittaa Chatbot-istunnon (tai kyselyn).
Cancer Support Communityn kehittämä näyttöön perustuva ohjelma, joka auttaa potilaita osallistumaan aktiivisesti hoitopäätösprosessiin valmistamalla heitä tuleviin tapaamisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus integroida Chatbot klinikkaan
Aikaikkuna: Syöpälääkärin ajanvarauksen yhteydessä; yksi päivä
|
O2O (Open to Options) -chatbotin integroinnin toteutettavuus kliiniseen työnkulkuun mitataan niiden potilaiden lukumäärällä, jotka hyväksyvät kutsun saada lisätietoja tutkimuksesta, kaikkien kutsuttujen joukossa.
|
Syöpälääkärin ajanvarauksen yhteydessä; yksi päivä
|
|
Hyväksyttävyys – tavoittavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Arvioitu niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka kirjautuvat O2O Chatbot -ohjelmaan ja luovat tilin, kaikkien niiden joukossa, jotka hyväksyivät kutsun saada tietoja.
|
Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys – Käyttöönotto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Arvioitu niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka katsovat koko Chatbot-prototyypin ja luovat yhteenvedon kaikkien tilin luoneiden kesken.
|
Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Vain interventiotutkimuksen jälkeinen ryhmä: Kaikille osallistujille annettavan kyselyn lisäksi interventiotutkimusryhmä vastaa kuuteen kysymykseen heidän käsityksestään Chatbotin prototyypistä.
Jokainen kuudesta kysymyksestä pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Tutkijat laskevat keskiarvon (ja keskihajonnan) asteikolla 1-5 jokaiselle kysymykselle.
|
Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - Prosenttiosuus osallistujista, joilla on korkeat tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Vain interventiotutkimuksen jälkeinen ryhmä: Kaikille osallistujille annettavan kyselyn lisäksi interventiotutkimusryhmä vastaa kuuteen kysymykseen heidän käsityksestään Chatbotin prototyypistä.
Jokainen kuudesta kysymyksestä pisteytetään asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Jokaisen kuuden kysymyksen osalta tutkijat laskevat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka ovat täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset potilaan raportoimat arviointitulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Seuraavien viiden itsearvioinnin keskiarvot:
Keskiarvoja verrataan ryhmittäin (ennen interventiokyselyn jälkeinen ryhmä) t-testeillä. |
Lähtötilanne (ennen syöpälääkärin tapaamista); noin 3 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (MUUTA: University of Michigan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .