Développement centré sur le patient du programme Open to Options ®Chatbot de la communauté de soutien au cancer
10 août 2022 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Développement centré sur le patient du programme Open to Options ®Chatbot de la communauté de soutien au cancer Soutien au traitement du cancer en partenariat avec la communauté de soutien au cancer
Cette étude a pour but d'étudier la faisabilité et l'acceptabilité du prototype de Chatbot Open to Options (O2O).
Le programme O2O est un programme de soutien aux patients existant dont le contenu est actuellement fourni via des conseils en personne avec un professionnel de la santé mentale formé ou via un programme Web existant (Parlons des options de traitement). Le Chatbot est un agent automatisé basé sur un menu qui est développé dans cette étude pour étendre la portée et l'accessibilité du programme O2O via le "coaching virtuel" du Chatbot.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité, et à recueillir des données préliminaires sur la façon dont les patients ayant reçu un diagnostic de cancer évaluent la préparation de leur prochaine visite chez un spécialiste du cancer.
Les participants seront randomisés pour répondre à un sondage avant ou après leur interaction avec le Chatbot.
Les sondages recueillent l'auto-évaluation des participants concernant la préparation de leur prochain rendez-vous avec un médecin spécialisé dans le cancer, la détresse liée au cancer et l'anxiété liée au cancer.
L'étude examinera si les patients qui répondent à l'enquête après avoir consulté le Chatbot se sentent mieux préparés pour leur prochain rendez-vous que ceux qui répondent à l'enquête avant l'interaction avec le Chatbot.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cancer
- Capable de parler et de lire l'anglais et disposé à consentir par voie électronique
- Rendez-vous avec un clinicien en cancérologie du Rogel Cancer Center dans les 3 prochaines semaines
- Le patient doit avoir un moyen d'accéder à Internet (y compris le téléphone portable)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Incapacité de parler ou de lire l'anglais
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras d'enquête pré-chatbot
Les participants répondront à l'enquête d'auto-évaluation avant d'interagir avec le programme O2O via le Chatbot en ligne.
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Les participants répondent aux questions du sondage en ligne avant ou après l'utilisation de l'intervention Chatbot O2O.
Autres noms:
Un agent en ligne, automatisé et basé sur un menu dans lequel toutes les réponses sont préprogrammées pour être cohérentes avec le programme O2O existant.
Les réponses de type chat aident à guider le participant tout au long d'un processus dans le but de développer une liste de questions pour son prochain rendez-vous avec un clinicien en oncologie.
La session est censée être complétée en une seule séance et devrait durer environ 45 minutes (y compris le sondage pré- ou post-intervention); cependant, si un participant s'arrête au milieu, il peut revenir en arrière et terminer la session Chatbot (ou l'enquête).
Programme fondé sur des données probantes développé par Cancer Support Community qui aide les patients à s'engager activement dans leur processus de décision de traitement en les préparant pour leurs prochains rendez-vous.
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'enquête post-chatbot
Les participants répondront à l'enquête d'auto-évaluation après avoir interagi avec le programme O2O via le Chatbot en ligne.
(Ce bras répondra également à des questions supplémentaires concernant la satisfaction des participants à l'égard du Chatbot O2O.)
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Les participants répondent aux questions du sondage en ligne avant ou après l'utilisation de l'intervention Chatbot O2O.
Autres noms:
Un agent en ligne, automatisé et basé sur un menu dans lequel toutes les réponses sont préprogrammées pour être cohérentes avec le programme O2O existant.
Les réponses de type chat aident à guider le participant tout au long d'un processus dans le but de développer une liste de questions pour son prochain rendez-vous avec un clinicien en oncologie.
La session est censée être complétée en une seule séance et devrait durer environ 45 minutes (y compris le sondage pré- ou post-intervention); cependant, si un participant s'arrête au milieu, il peut revenir en arrière et terminer la session Chatbot (ou l'enquête).
Programme fondé sur des données probantes développé par Cancer Support Community qui aide les patients à s'engager activement dans leur processus de décision de traitement en les préparant pour leurs prochains rendez-vous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intégration de Chatbot en clinique
Délai: Au moment de fixer un rendez-vous avec un médecin spécialiste du cancer ; un jour
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La faisabilité de l'intégration d'un Chatbot Open to Options (O2O) dans le flux de travail clinique, évaluée par le nombre de patients qui acceptent l'invitation à recevoir plus d'informations sur l'étude, parmi tous ceux qui sont invités.
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Au moment de fixer un rendez-vous avec un médecin spécialiste du cancer ; un jour
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Acceptabilité - Portée
Délai: Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Évalué par le nombre de patients qui se connectent au programme O2O Chatbot et créent un compte, parmi tous ceux qui ont accepté l'invitation à recevoir des informations.
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Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Acceptabilité - Adoption
Délai: Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Évalué par le nombre de patients qui procèdent à la visualisation du prototype complet du Chatbot et génèrent un résumé, parmi tous ceux qui ont créé un compte.
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Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Acceptabilité - Scores moyens de satisfaction
Délai: Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Groupe d'enquête post-intervention uniquement : en plus de l'enquête donnée à tous les participants, le groupe d'enquête post-intervention répondra à 6 questions sur leur perception du prototype Chatbot.
Chacune des 6 questions sera notée sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les enquêteurs calculeront la valeur moyenne (et l'écart type) sur une échelle de 1 à 5 pour chaque question.
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Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Acceptabilité - Pourcentage de participants avec des scores de satisfaction élevés
Délai: Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Groupe d'enquête post-intervention uniquement : en plus de l'enquête donnée à tous les participants, le groupe d'enquête post-intervention répondra à 6 questions sur leur perception du prototype Chatbot.
Chacune des 6 questions sera notée sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Pour chacune des six questions, les enquêteurs calculeront le pourcentage de participants qui sont tout à fait d'accord.
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Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats d'évaluation moyens rapportés par les patients
Délai: Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Valeurs moyennes des 5 auto-évaluations suivantes :
Les valeurs moyennes seront comparées par groupe (groupe d'enquête pré- vs post-intervention) à l'aide de tests t. |
Baseline (Avant le rendez-vous avec le médecin du cancer); jusqu'à environ 3 semaines après la prise de rendez-vous
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
10 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
5 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (AUTRE: University of Michigan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .