Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowany na pacjencie rozwój programu Open to Options ®Chatbot społeczności wspierającej raka

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Skoncentrowany na pacjencie rozwój społeczności onkologicznej Otwarty na opcje ®Chatbot Program Wsparcie leczenia onkologicznego we współpracy ze społecznością onkologiczną

To badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności prototypu Chatbota Open to Options (O2O). Program O2O to istniejący program wsparcia pacjentów, którego treści są obecnie dostarczane w ramach osobistych konsultacji z wyszkolonym specjalistą ds. zdrowia psychicznego lub za pośrednictwem istniejącego programu internetowego (Opcje leczenia Porozmawiajmy). opracowany w tym badaniu w celu rozszerzenia zasięgu i dostępności programu O2O poprzez „wirtualny coaching” Chatbota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i akceptowalności oraz zebranie wstępnych danych na temat tego, jak pacjenci z rozpoznaniem raka oceniają przygotowanie do zbliżającej się wizyty u onkologa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wypełnienia ankiety przed lub po interakcji z Chatbotem. Ankiety gromadzą samoocenę uczestników dotyczącą przygotowania do zbliżającej się wizyty u lekarza onkologa, stresu związanego z rakiem i lęku przed rakiem. Badanie ma na celu zbadanie, czy pacjenci, którzy wypełniają ankietę po obejrzeniu Chatbota, czują się lepiej przygotowani na zbliżającą się wizytę niż ci, którzy wypełniają ankietę przed interakcją z Chatbotem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku oraz wyrażać zgodę drogą elektroniczną
  • Wizyta u lekarza onkologa Rogel Cancer Center w ciągu najbliższych 3 tygodni
  • Pacjent musi mieć dostęp do Internetu (w tym telefon komórkowy)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ankieta przed wprowadzeniem Chatbota
Uczestnicy wezmą udział w ankiecie samooceny przed interakcją z programem O2O za pośrednictwem internetowego Chatbota.
Behawioralne: Ankieta online
Uczestnicy odpowiadają na pytania ankiety online przed lub po użyciu interwencji Chatbot O2O.
Inne nazwy:
  • Ankieta Quatrix
Behawioralne: Prototyp chatbota
Internetowy, zautomatyzowany agent oparty na menu, w którym wszystkie odpowiedzi są wstępnie zaprogramowane, aby były spójne z istniejącym programem O2O. Odpowiedzi przypominające czat pomagają uczestnikowi przejść przez proces mający na celu opracowanie listy pytań na zbliżającą się wizytę u lekarza onkologa. Sesja ma być zakończona na jednym posiedzeniu i szacuje się, że jej ukończenie zajmie około 45 minut (wliczając ankietę przed lub po interwencji); jeśli jednak uczestnik zatrzyma się w środku, może wrócić i ukończyć sesję Chatbota (lub ankietę).
Behawioralne: Program Open to Options (O2O).
Oparty na dowodach program opracowany przez Cancer Support Community, który pomaga pacjentom aktywnie angażować się w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia, przygotowując ich do zbliżających się wizyt.
EKSPERYMENTALNY: Ankieta po uruchomieniu Chatbota
Uczestnicy wezmą udział w ankiecie samooceny po interakcji z programem O2O za pośrednictwem internetowego Chatbota. (To ramię odpowie również na dodatkowe pytania dotyczące zadowolenia uczestników z Chatbota O2O.)
Behawioralne: Ankieta online
Uczestnicy odpowiadają na pytania ankiety online przed lub po użyciu interwencji Chatbot O2O.
Inne nazwy:
  • Ankieta Quatrix
Behawioralne: Prototyp chatbota
Internetowy, zautomatyzowany agent oparty na menu, w którym wszystkie odpowiedzi są wstępnie zaprogramowane, aby były spójne z istniejącym programem O2O. Odpowiedzi przypominające czat pomagają uczestnikowi przejść przez proces mający na celu opracowanie listy pytań na zbliżającą się wizytę u lekarza onkologa. Sesja ma być zakończona na jednym posiedzeniu i szacuje się, że jej ukończenie zajmie około 45 minut (wliczając ankietę przed lub po interwencji); jeśli jednak uczestnik zatrzyma się w środku, może wrócić i ukończyć sesję Chatbota (lub ankietę).
Behawioralne: Program Open to Options (O2O).
Oparty na dowodach program opracowany przez Cancer Support Community, który pomaga pacjentom aktywnie angażować się w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia, przygotowując ich do zbliżających się wizyt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność integracji Chatbota w klinice
Ramy czasowe: W momencie umawiania wizyty u lekarza onkologa; pewnego dnia
Możliwość zintegrowania Chatbota Open to Options (O2O) z klinicznym przepływem pracy, oceniana na podstawie liczby pacjentów, którzy przyjęli zaproszenie do otrzymania dalszych informacji o badaniu, spośród wszystkich zaproszonych.
W momencie umawiania wizyty u lekarza onkologa; pewnego dnia
Akceptowalność — Zasięg
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Oceniany na podstawie liczby pacjentów, którzy zalogują się do programu O2O Chatbot i utworzą konto, spośród wszystkich, którzy przyjęli zaproszenie do otrzymywania informacji.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Akceptowalność - Wchłanianie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Oceniana na podstawie liczby pacjentów, którzy przechodzą do obejrzenia pełnego prototypu Chatbota i wygenerowania podsumowania wśród wszystkich, którzy założyli konto.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Akceptowalność — średnie wyniki satysfakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Tylko grupa ankietowa po interwencji: Oprócz ankiety udzielonej wszystkim uczestnikom, grupa ankietowa pointerwencyjna odpowie na 6 pytań dotyczących ich postrzegania prototypu Chatbota. Każde z 6 pytań będzie punktowane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Badacze obliczą średnią wartość (i odchylenie standardowe) w skali 1-5 dla każdego pytania.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Akceptowalność — odsetek uczestników z wysokimi wynikami satysfakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty
Tylko grupa ankietowa po interwencji: Oprócz ankiety udzielonej wszystkim uczestnikom, grupa ankietowa pointerwencyjna odpowie na 6 pytań dotyczących ich postrzegania prototypu Chatbota. Każde z 6 pytań będzie punktowane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Dla każdego z sześciu pytań badacze obliczą odsetek uczestników, którzy zdecydowanie się zgadzają.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wyniki oceny zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty

Średnie wartości następujących 5 samoocen:

  • Dystres związany z chorobą nowotworową [skala od 0 (brak) do 10 (skrajnie)]
  • Lęk przed diagnozą raka [skala od 0 (brak) do 10 (skrajnie)]
  • Poczucie własnej skuteczności w zadawaniu pytań [skala od 0 (całkowicie niepewny) do 10 (bardzo pewny siebie)]
  • Gotowość do podjęcia decyzji [skala od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo)]
  • Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji [skala od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (bardzo pewny)]

Średnie wartości zostaną porównane według grup (grupa badawcza przed i po interwencji) przy użyciu testów t.
Linia bazowa (przed wizytą u lekarza onkologa); do około 3 tygodni po umówieniu wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

Cancer Support Community

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (INNY: University of Michigan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Ankieta online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj