患者中心のがんサポート コミュニティの Open to Options® チャットボット プログラムの開発
2022年8月10日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
患者中心の癌サポート コミュニティのオープン トゥ オプション®チャットボット プログラムの開発 癌サポート コミュニティとのパートナーシップによる癌治療サポート
この調査は、オープン トゥ オプション (O2O) チャットボット プロトタイプの実現可能性と受容性を調査することを目的としています。
O2O プログラムは既存の患者サポート プログラムであり、コンテンツは現在、訓練を受けたメンタル ヘルスの専門家による対面カウンセリング、または既存の Web ベースのプログラム (Let's Talk Treatment Options) を介して配信されます。チャットボットの「仮想コーチング」を介して O2O プログラムのリーチとアクセシビリティを拡張するために、この研究で開発されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、実現可能性と受容性を評価し、がんと診断された患者ががんの専門医を受診するための準備をどのように評価するかについて予備的なデータを収集するためのパイロット研究です。
参加者は、チャットボットとのやり取りの前後に無作為に割り当てられ、アンケートに回答します。
この調査では、がん専門医との次回の予約に対する準備、がんの苦痛、およびがんの不安に関する参加者の自己評価を収集します。
この調査では、チャットボットを見た後にアンケートに回答した患者が、チャットボットとやり取りする前にアンケートに回答した患者よりも、次の予約の準備ができていると感じているかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんと診断された患者
- 英語を話し、読むことができ、電子的に同意する意思がある
- 今後3週間以内にRogel Cancer Centerのがん臨床医との予約
- 患者はインターネットにアクセスする方法を持っている必要があります（携帯電話を含む）
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 英語を話したり読んだりできない
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：プレチャットボット調査アーム
参加者は、オンライン チャットボットを介して O2O プログラムとやり取りする前に、自己評価アンケートに回答します。
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参加者は、チャットボット O2O 介入を使用する前または後にオンライン調査の質問に回答します。
他の名前：
すべての応答が既存の O2O プログラムと一致するように事前にプログラムされている、オンラインの自動化されたメニューベースのエージェント。
チャットのような応答は、癌の臨床医との今後の予約のための質問のリストを作成することを目標に、プロセスを通じて参加者をガイドするのに役立ちます。
セッションは 1 回のセッションで完了するように意図されており、完了するまでに約 45 分かかると推定されます (介入前または介入後の調査を含む)。ただし、参加者が途中で停止した場合は、戻ってチャットボット セッション (またはアンケート) を完了することができます。
Cancer Support Community によって開発されたエビデンスに基づいたプログラムであり、患者が今後の予約に備えることで、治療決定プロセスに積極的に関与できるようにします。
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実験的：チャットボット後の調査アーム
参加者は、オンライン チャットボットを介して O2O プログラムとやり取りした後、自己評価アンケートに回答します。
(このアームは、O2O チャットボットに対する参加者の満足度に関する追加の質問にも回答します。)
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参加者は、チャットボット O2O 介入を使用する前または後にオンライン調査の質問に回答します。
他の名前：
すべての応答が既存の O2O プログラムと一致するように事前にプログラムされている、オンラインの自動化されたメニューベースのエージェント。
チャットのような応答は、癌の臨床医との今後の予約のための質問のリストを作成することを目標に、プロセスを通じて参加者をガイドするのに役立ちます。
セッションは 1 回のセッションで完了するように意図されており、完了するまでに約 45 分かかると推定されます (介入前または介入後の調査を含む)。ただし、参加者が途中で停止した場合は、戻ってチャットボット セッション (またはアンケート) を完了することができます。
Cancer Support Community によって開発されたエビデンスに基づいたプログラムであり、患者が今後の予約に備えることで、治療決定プロセスに積極的に関与できるようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チャットボットをクリニックに統合する可能性
時間枠：がん専門医との予約をスケジュールするとき。ある日
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Open to Options (O2O) チャットボットを臨床ワークフローに統合する可能性は、招待されたすべての患者のうち、研究に関する詳細情報を受け取るための招待を受け入れる患者の数によって評価されます。
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がん専門医との予約をスケジュールするとき。ある日
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受容性 - リーチ
時間枠：ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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情報を受け取るための招待を受け入れたすべての患者のうち、O2O Chatbot プログラムにログインしてアカウントを作成した患者の数によって評価されます。
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ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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受容性 - 取り込み
時間枠：ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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アカウントを作成したすべての患者のうち、完全なチャットボット プロトタイプを表示して要約を生成した患者の数によって評価されます。
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ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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受容性 - 平均満足度スコア
時間枠：ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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介入後の調査グループのみ: すべての参加者に提供される調査に加えて、介入後の調査グループは、チャットボット プロトタイプの認識に関する 6 つの質問に回答します。
6 つの質問のそれぞれに、1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までの尺度で採点します。
調査員は、質問ごとに 1 ～ 5 のスケールで平均値 (および標準偏差) を計算します。
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ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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受容性 - 満足度の高い参加者の割合
時間枠：ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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介入後の調査グループのみ: すべての参加者に提供される調査に加えて、介入後の調査グループは、チャットボット プロトタイプの認識に関する 6 つの質問に回答します。
6 つの質問のそれぞれに、1 (まったくそう思わない) から 5 (まったくそう思う) までの尺度で採点します。
6 つの質問のそれぞれについて、研究者は強く同意する参加者の割合を計算します。
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ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均患者報告評価結果
時間枠：ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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次の 5 つの自己評価の平均値:
平均値は、t 検定を使用してグループ (介入前と介入後の調査グループ) によって比較されます。 |
ベースライン（がん専門医との面会前）;面接予約後、最長で約3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah Hawley, PhD, MPH、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月25日
一次修了 (実際)
2021年8月10日
研究の完了 (実際)
2021年8月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月4日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (他の：University of Michigan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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