A Cancer Support Community Options ®Chatbot programjának betegközpontú fejlesztése
2022. augusztus 10. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center
A ráktámogatási közösség, az opciókra nyitott ®Chatbot program rákkezelési támogatás betegközpontú fejlesztése partnerségben a ráktámogatási közösséggel
Ez a tanulmány az Open to Options (O2O) Chatbot prototípus megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja.
Az O2O program egy meglévő betegtámogatási program, amelynek tartalma jelenleg egy képzett mentálhigiénés szakember által adott személyes tanácsadáson vagy egy meglévő web-alapú programon keresztül történik (Let's Talk Treatment Options). A Chatbot egy automatizált, menüalapú ágens. Ebben a tanulmányban az O2O program elérhetőségének és elérhetőségének kiterjesztésére fejlesztették ki a Chatbot „virtuális coachingján” keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság felmérésére, valamint arra, hogy előzetes adatokat gyűjtsön arról, hogy a rákos diagnózissal rendelkező betegek hogyan értékelik, hogy készülnek a közelgő rákspecialista látogatásra.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy kitöltsenek egy felmérést a Chatbot interakció előtt vagy után.
A felmérések összegyűjtik a résztvevők önértékelését a közelgő rákorvosi találkozójukra való felkészültségükről, a rákbetegségről és a rákos szorongásról.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy azok a betegek, akik a Chatbot megtekintése után kitöltik a felmérést, felkészültebbnek érzik-e magukat a közelgő találkozójukra, mint azok, akik a Chatbot interakciója előtt vesznek részt a felmérésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákos diagnózissal rendelkező betegek
- Tud angolul beszélni és olvasni, és hajlandó elektronikusan beleegyezni
- Időpont egyeztetés a Rogel Cancer Center rákklinikusával a következő 3 héten belül
- A páciensnek módot kell adni az internet elérésére (beleértve a mobiltelefont is)
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Képtelenség beszélni vagy olvasni angolul
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chatbot előtti felmérési kar
A résztvevők kitöltik az önértékelési kérdőívet, mielőtt kapcsolatba lépnének az O2O programmal az online Chatboton keresztül.
|
A résztvevők válaszolnak az online felmérés kérdéseire a Chatbot O2O beavatkozása előtt vagy után.
Más nevek:
Online, automatizált, menüalapú ügynök, amelyben minden válasz előre programozott, hogy összhangban legyen a meglévő O2O programmal.
A csevegésszerű válaszok segítenek végigvezetni a résztvevőt egy folyamaton azzal a céllal, hogy kérdéslistát állítsanak össze a közelgő rákklinikus találkozójukhoz.
Az ülést egy ülésben kell befejezni, és a becslések szerint körülbelül 45 percet vesz igénybe (beleértve a beavatkozás előtti vagy utáni felmérést is); ha azonban egy résztvevő megáll a közepén, visszamehet és kitöltheti a Chatbot munkamenetet (vagy felmérést).
A Cancer Support Community által kifejlesztett bizonyítékokon alapuló program, amely segít a betegeknek aktívan bekapcsolódni a kezelési döntési folyamatba azáltal, hogy felkészíti őket a közelgő találkozókra.
|
|
KÍSÉRLETI: Chatbot utáni felmérési kar
A résztvevők kitöltik az önértékelési kérdőívet, miután kapcsolatba léptek az O2O programmal az online Chatboton keresztül.
(Ez a rész a résztvevők O2O Chatbottal kapcsolatos elégedettségével kapcsolatos további kérdésekre is választ ad.)
|
A résztvevők válaszolnak az online felmérés kérdéseire a Chatbot O2O beavatkozása előtt vagy után.
Más nevek:
Online, automatizált, menüalapú ügynök, amelyben minden válasz előre programozott, hogy összhangban legyen a meglévő O2O programmal.
A csevegésszerű válaszok segítenek végigvezetni a résztvevőt egy folyamaton azzal a céllal, hogy kérdéslistát állítsanak össze a közelgő rákklinikus találkozójukhoz.
Az ülést egy ülésben kell befejezni, és a becslések szerint körülbelül 45 percet vesz igénybe (beleértve a beavatkozás előtti vagy utáni felmérést is); ha azonban egy résztvevő megáll a közepén, visszamehet és kitöltheti a Chatbot munkamenetet (vagy felmérést).
A Cancer Support Community által kifejlesztett bizonyítékokon alapuló program, amely segít a betegeknek aktívan bekapcsolódni a kezelési döntési folyamatba azáltal, hogy felkészíti őket a közelgő találkozókra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Chatbot integrálásának megvalósíthatósága a klinikán
Időkeret: A rákorvoshoz való időpont egyeztetése során; egy nap
|
A lehetőségekre nyitott (O2O) chatbot klinikai munkafolyamatba való integrálásának megvalósíthatósága, amelyet a meghívottak közül azon betegek száma alapján értékelnek, akik elfogadják a felkérést, hogy további információkat kapjanak a vizsgálatról.
|
A rákorvoshoz való időpont egyeztetése során; egy nap
|
|
Elfogadhatóság – Reach
Időkeret: Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Az O2O Chatbot programba bejelentkező és fiókot létrehozó betegek száma alapján értékelve, azok között, akik elfogadták az információszerzésre szóló meghívást.
|
Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
|
Elfogadhatóság – Felvétel
Időkeret: Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Azon betegek száma alapján értékelve, akik megtekintik a Chatbot teljes prototípusát, és összefoglalót készítenek a fiókot létrehozók közül.
|
Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
|
Elfogadhatóság – átlagos elégedettségi pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Csak beavatkozás utáni felmérési csoport: Az összes résztvevőnek adott felmérésen kívül a beavatkozás utáni felmérési csoport 6 kérdésre válaszol a Chatbot prototípusának megítéléséről.
A 6 kérdés mindegyikét egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán pontozzák.
A vizsgálók minden kérdésnél kiszámítják az átlagértéket (és a szórást) egy 1-től 5-ig terjedő skálán.
|
Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
|
Elfogadhatóság – A magas elégedettségi pontszámmal rendelkező résztvevők százaléka
Időkeret: Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Csak beavatkozás utáni felmérési csoport: Az összes résztvevőnek adott felmérésen kívül a beavatkozás utáni felmérési csoport 6 kérdésre válaszol a Chatbot prototípusának megítéléséről.
A 6 kérdés mindegyikét egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán pontozzák.
A vizsgálók mind a hat kérdésnél kiszámítják a teljes mértékben egyetértő résztvevők százalékos arányát.
|
Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett átlagos értékelési eredmények
Időkeret: Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Az alábbi 5 önértékelés átlagértékei:
Az átlagértékeket csoportonként (pre- vs. poszt-intervenciós felmérési csoport) hasonlítjuk össze t-próbával. |
Kiindulási állapot (rákorvossal való megbeszélés előtt); körülbelül 3 héttel az időpont egyeztetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCC 2020.083
- HUM00179538 (EGYÉB: University of Michigan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .