Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret udvikling af kræftstøttefællesskabets Open to Options ®Chatbot-program

10. august 2022 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Patientcentreret udvikling af Cancer Support Community's Open to Options ®Chatbot Program Kræftbehandlingsstøtte i partnerskab med Cancer Support Community

Denne undersøgelse er designet til at studere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Open to Options (O2O) Chatbot-prototypen. O2O-programmet er et eksisterende patientstøtteprogram med indhold, der i øjeblikket leveres via personlig rådgivning med en uddannet mental sundhedsprofessionel eller via et eksisterende webbaseret program (Let's Talk Treatment Options). Chatbot er en automatiseret, menubaseret agent, der er udviklet i denne undersøgelse for at udvide rækkevidden og tilgængeligheden af ​​O2O-programmet via Chatbot'ens "virtuelle coaching".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet og for at indsamle foreløbige data om, hvordan patienter med en kræftdiagnose vurderer at blive forberedt til deres kommende besøg hos en kræftspecialist. Deltagerne vil blive randomiseret til at tage en undersøgelse enten før eller efter deres Chatbot-interaktion. Undersøgelserne indsamler deltagernes selvvurdering vedrørende beredskab til deres kommende aftale med en kræftlæge, kræftnød og kræftangst. Undersøgelsen vil undersøge, om patienter, der tager undersøgelsen efter at have set Chatbot, føler sig mere forberedte til deres kommende aftale end dem, der tager undersøgelsen før Chatbot-interaktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en kræftdiagnose
  • Kunne tale og læse engelsk og er villig til at give elektronisk samtykke
  • Tidsbestilling hos en Rogel Cancer Center cancerklinik inden for de næste 3 uger
  • Patienten skal have en måde at få adgang til internettet på (inkluderer mobiltelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot undersøgelsesarm
Deltagerne vil tage selvevalueringsundersøgelsen, inden de interagerer med O2O-programmet via online Chatbot.
Adfærdsmæssigt: Online undersøgelse
Deltagerne svarer på onlineundersøgelsesspørgsmål enten før eller efter brug af Chatbot O2O-interventionen.
Andre navne:
  • Qualtrix undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Chatbot prototype
En online, automatiseret, menubaseret agent, hvor alle svar er forprogrammeret til at være i overensstemmelse med det eksisterende O2O-program. De chat-lignende svar hjælper med at guide deltageren gennem en proces med det mål at udvikle en liste med spørgsmål til deres kommende aftale med en kræftlæge. Sessionen er beregnet til at blive gennemført på én gang og estimeret til at tage omkring 45 minutter at gennemføre (inklusive undersøgelsen før eller efter intervention); men hvis en deltager stopper i midten, kan de gå tilbage og gennemføre Chatbot-sessionen (eller undersøgelsen).
Adfærdsmæssigt: Åbn for Options (O2O) Program
Evidensbaseret program udviklet af Cancer Support Community, der hjælper patienter med aktivt at engagere sig i deres behandlingsbeslutningsproces ved at forberede dem til deres kommende aftaler.
EKSPERIMENTEL: Post-Chatbot undersøgelsesarm
Deltagerne vil tage selvevalueringsundersøgelsen efter at have interageret med O2O-programmet via online Chatbot. (Denne arm vil også besvare yderligere spørgsmål vedrørende deltagernes tilfredshed med O2O Chatbot.)
Adfærdsmæssigt: Online undersøgelse
Deltagerne svarer på onlineundersøgelsesspørgsmål enten før eller efter brug af Chatbot O2O-interventionen.
Andre navne:
  • Qualtrix undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Chatbot prototype
En online, automatiseret, menubaseret agent, hvor alle svar er forprogrammeret til at være i overensstemmelse med det eksisterende O2O-program. De chat-lignende svar hjælper med at guide deltageren gennem en proces med det mål at udvikle en liste med spørgsmål til deres kommende aftale med en kræftlæge. Sessionen er beregnet til at blive gennemført på én gang og estimeret til at tage omkring 45 minutter at gennemføre (inklusive undersøgelsen før eller efter intervention); men hvis en deltager stopper i midten, kan de gå tilbage og gennemføre Chatbot-sessionen (eller undersøgelsen).
Adfærdsmæssigt: Åbn for Options (O2O) Program
Evidensbaseret program udviklet af Cancer Support Community, der hjælper patienter med aktivt at engagere sig i deres behandlingsbeslutningsproces ved at forberede dem til deres kommende aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at integrere Chatbot i klinikken
Tidsramme: På tidspunktet for planlægning af en aftale med kræftlæge; en dag
Muligheden for at integrere en Open to Options (O2O) Chatbot i den kliniske arbejdsgang, vurderet ud fra antallet af patienter, der accepterer invitationen til at modtage mere information om undersøgelsen, blandt alle de inviterede.
På tidspunktet for planlægning af en aftale med kræftlæge; en dag
Acceptabilitet - rækkevidde
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Vurderet ud fra antallet af patienter, der logger ind på O2O Chatbot-programmet og opretter en konto, blandt alle dem, der har accepteret invitationen til at modtage information.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Acceptabilitet - Optagelse
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Vurderet af antallet af patienter, der fortsætter med at se den fulde Chatbot-prototype og generere en oversigt, blandt alle dem, der har oprettet en konto.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Acceptabilitet - Gennemsnitlig tilfredshedsscore
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Kun post-interventionsundersøgelsesgruppe: Ud over undersøgelsen givet til alle deltagere, vil post-interventionsundersøgelsesgruppen besvare 6 spørgsmål om deres opfattelse af Chatbot-prototypen. Hvert af de 6 spørgsmål vil blive bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Undersøgere vil beregne middelværdien (og standardafvigelsen) på en 1-5 skala for hvert spørgsmål.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Acceptabilitet - Procentdel af deltagere med høje tilfredshedsscore
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid
Kun post-interventionsundersøgelsesgruppe: Ud over undersøgelsen givet til alle deltagere, vil post-interventionsundersøgelsesgruppen besvare 6 spørgsmål om deres opfattelse af Chatbot-prototypen. Hvert af de 6 spørgsmål vil blive bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). For hvert af de seks spørgsmål vil efterforskerne beregne procentdelen af ​​deltagere, der er meget enige.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige patientrapporterede vurderingsresultater
Tidsramme: Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid

Gennemsnitsværdier af følgende 5 selvevalueringer:

  • Kræftrelateret nød [skala fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem)]
  • Kræftdiagnose angst [skala fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem)]
  • Self-efficacy for spørgsmål stiller [skala fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (ekstremt selvsikker)]
  • Beslutningsberedskab [skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget)]
  • Beslutnings-self-efficacy [skala fra 0 (slet ikke sikker) til 4 (meget sikker)]

Middelværdierne vil blive sammenlignet efter gruppe (før- vs. post-intervention undersøgelsesgruppe) ved hjælp af t-test.
Baseline (før aftale med kræftlæge); op til cirka 3 uger efter aftalt tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

Cancer Support Community

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (ANDET: University of Michigan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner