Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientcentrerad utveckling av Cancer Support Community's Open to Options ®Chatbot-program

10 augusti 2022 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Patientcentrerad utveckling av Cancer Support Community's Open to Options ®Chatbot Program Cancer Treatment Support i samarbete med Cancer Support Community

Denna studie är utformad för att studera genomförbarheten och acceptansen av Open to Options (O2O) Chatbot-prototypen. O2O-programmet är ett befintligt patientstödsprogram med innehåll som för närvarande levereras via personlig rådgivning med en utbildad mentalvårdspersonal eller via ett befintligt webbaserat program (Let's Talk Treatment Options). Chatboten är en automatiserad, menybaserad agent som är utvecklats i denna studie för att utöka räckvidden och tillgängligheten för O2O-programmet via Chatbots "virtuella coaching".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie för att bedöma genomförbarhet och acceptans, och för att samla in preliminära data om hur patienter med en cancerdiagnos bedömer att de förbereds för sitt kommande besök hos en cancerspecialist. Deltagarna kommer att randomiseras för att göra en undersökning antingen före eller efter deras Chatbot-interaktion. Undersökningarna samlar in deltagarnas självvärdering angående beredskap inför deras kommande möte med en cancerläkare, cancernöd och cancerångest. Studien kommer att undersöka om patienter som gör enkäten efter att ha sett Chatbot känner sig mer förberedda för sitt kommande möte än de som gör enkäten innan Chatbot-interaktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cancerdiagnos
  • Kunna tala och läsa engelska och villig att ge elektroniskt samtycke
  • Tid hos en cancerklinik vid Rogel Cancer Center inom de närmaste 3 veckorna
  • Patienten måste ha ett sätt att komma åt internet (inklusive mobiltelefon)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Oförmåga att tala eller läsa engelska
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot undersökningsarm
Deltagarna kommer att göra självutvärderingsundersökningen innan de interagerar med O2O-programmet via chatbot online.
Beteende: Online undersökning
Deltagarna svarar på frågor online antingen före eller efter användning av Chatbot O2O-interventionen.
Andra namn:
  • Qualtrix undersökning
Beteende: Chatbot prototyp
En online, automatiserad, menybaserad agent där alla svar är förprogrammerade för att överensstämma med det befintliga O2O-programmet. De chattliknande svaren hjälper deltagaren genom en process med målet att ta fram en lista med frågor för deras kommande möte med en cancerläkare. Sessionen är avsedd att slutföras på en gång och beräknas ta cirka 45 minuter att genomföra (inklusive enkäten före eller efter interventionen); men om en deltagare slutar i mitten kan de gå tillbaka och slutföra Chatbot-sessionen (eller enkäten).
Beteende: Öppna för Options (O2O) Program
Evidensbaserat program utvecklat av Cancer Support Community som hjälper patienter att aktivt engagera sig i sin behandlingsbeslutsprocess genom att förbereda dem för deras kommande möten.
EXPERIMENTELL: Undersökningsarm efter Chatbot
Deltagarna kommer att svara på självutvärderingsundersökningen efter att ha interagerat med O2O-programmet via chatbot online. (Denna arm kommer också att svara på ytterligare frågor om deltagarnas tillfredsställelse med O2O Chatbot.)
Beteende: Online undersökning
Deltagarna svarar på frågor online antingen före eller efter användning av Chatbot O2O-interventionen.
Andra namn:
  • Qualtrix undersökning
Beteende: Chatbot prototyp
En online, automatiserad, menybaserad agent där alla svar är förprogrammerade för att överensstämma med det befintliga O2O-programmet. De chattliknande svaren hjälper deltagaren genom en process med målet att ta fram en lista med frågor för deras kommande möte med en cancerläkare. Sessionen är avsedd att slutföras på en gång och beräknas ta cirka 45 minuter att genomföra (inklusive enkäten före eller efter interventionen); men om en deltagare slutar i mitten kan de gå tillbaka och slutföra Chatbot-sessionen (eller enkäten).
Beteende: Öppna för Options (O2O) Program
Evidensbaserat program utvecklat av Cancer Support Community som hjälper patienter att aktivt engagera sig i sin behandlingsbeslutsprocess genom att förbereda dem för deras kommande möten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att integrera Chatbot i kliniken
Tidsram: Vid tidpunkten för schemaläggning av ett möte med cancerläkare; en dag
Möjligheten att integrera en Open to Options (O2O) Chatbot i det kliniska arbetsflödet, bedömd av antalet patienter som accepterar inbjudan att få mer information om studien, bland alla inbjudna.
Vid tidpunkten för schemaläggning av ett möte med cancerläkare; en dag
Acceptans - räckvidd
Tidsram: Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Bedöms av antalet patienter som loggar in på O2O Chatbot-programmet och skapar ett konto, bland alla som tackat ja till inbjudan att få information.
Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Acceptans - Upptag
Tidsram: Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Bedöms av antalet patienter som fortsätter för att se hela Chatbot-prototypen och generera en sammanfattning, bland alla som skapat ett konto.
Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Acceptans - medelvärde för nöjdhet
Tidsram: Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Endast undersökningsgrupp efter intervention: Utöver undersökningen som ges till alla deltagare, kommer undersökningsgruppen efter intervention svara på 6 frågor om deras uppfattning om Chatbot-prototypen. Var och en av de 6 frågorna kommer att bedömas på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Utredarna kommer att beräkna medelvärdet (och standardavvikelsen) på en 1-5 skala för varje fråga.
Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Acceptans - procent av deltagarna med höga nöjdhetsresultat
Tidsram: Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte
Endast undersökningsgrupp efter intervention: Utöver undersökningen som ges till alla deltagare, kommer undersökningsgruppen efter intervention svara på 6 frågor om deras uppfattning om Chatbot-prototypen. Var och en av de 6 frågorna kommer att bedömas på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). För var och en av de sex frågorna kommer utredarna att beräkna andelen deltagare som håller med.
Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga patientrapporterade bedömningsresultat
Tidsram: Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte

Medelvärden för följande 5 självvärderingar:

  • Cancerrelaterad ångest [skala från 0 (ingen) till 10 (extrem)]
  • Cancerdiagnos ångest [skala från 0 (ingen) till 10 (extrem)]
  • Self-efficacy för att ställa frågor [skala från 0 (inte alls säker) till 10 (extremt säker)]
  • Beslutsberedskap [skala från 1 (inte alls) till 5 (mycket)]
  • Beslutseffektivitet [skala från 0 (inte alls säker) till 4 (mycket säker)]

Medelvärdena kommer att jämföras gruppvis (före- kontra efter-interventionsundersökningsgrupp) med hjälp av t-tester.
Baslinje (före möte med cancerläkare); upp till cirka 3 veckor efter bokat möte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbetspartners

Cancer Support Community

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Första postat (FAKTISK)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (ÖVRIG: University of Michigan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Online undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera