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Sviluppo incentrato sul paziente del programma Open to Options ®Chatbot della Cancer Support Community

10 agosto 2022 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Sviluppo incentrato sul paziente del programma Open to Options ®Chatbot della comunità di supporto per il cancro Supporto per il trattamento del cancro in collaborazione con la comunità di supporto per il cancro

Questo studio è progettato per studiare la fattibilità e l'accettabilità del prototipo di Chatbot Open to Options (O2O). Il programma O2O è un programma di supporto ai pazienti esistente con contenuti attualmente forniti tramite consulenza di persona con un professionista della salute mentale qualificato o tramite un programma esistente basato sul Web (Parliamo di opzioni di trattamento). Il Chatbot è un agente automatizzato basato su menu che viene sviluppato in questo studio per estendere la portata e l'accessibilità del programma O2O tramite il "coaching virtuale" del Chatbot.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota per valutare la fattibilità e l'accettabilità e per raccogliere dati preliminari su come i pazienti con una diagnosi di cancro valutano la preparazione per la loro prossima visita con uno specialista del cancro. I partecipanti saranno randomizzati per partecipare a un sondaggio prima o dopo la loro interazione con Chatbot. I sondaggi raccolgono l'autovalutazione dei partecipanti in merito alla preparazione per il loro imminente appuntamento con un medico oncologo, l'angoscia del cancro e l'ansia da cancro. Lo studio esaminerà se i pazienti che partecipano al sondaggio dopo aver visto il chatbot si sentono più preparati per il loro prossimo appuntamento rispetto a quelli che partecipano al sondaggio prima dell'interazione con il chatbot.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di cancro
  • In grado di parlare e leggere l'inglese e disposto ad acconsentire elettronicamente
  • Appuntamento con un medico oncologico del Rogel Cancer Center entro le prossime 3 settimane
  • Il paziente deve avere un modo per accedere a Internet (incluso il telefono cellulare)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese
  • Incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di indagine pre-chatbot
I partecipanti effettueranno il sondaggio di autovalutazione prima di interagire con il programma O2O tramite il chatbot online.
Comportamentale: Sondaggio on-line
I partecipanti rispondono alle domande del sondaggio online prima o dopo aver utilizzato l'intervento Chatbot O2O.
Altri nomi:
  • Sondaggio Qualtrix
Comportamentale: Prototipo di chatbot
Un agente online, automatizzato, basato su menu in cui tutte le risposte sono pre-programmate per essere coerenti con il programma O2O esistente. Le risposte simili a una chat aiutano a guidare il partecipante attraverso un processo con l'obiettivo di sviluppare un elenco di domande per il suo prossimo appuntamento con un medico oncologico. La sessione è pensata per essere completata in una sola seduta e si stima che il completamento richieda circa 45 minuti (incluso il sondaggio pre o post intervento); tuttavia, se un partecipante si ferma nel mezzo, può tornare indietro e completare la sessione (o il sondaggio) di Chatbot.
Comportamentale: Programma aperto alle opzioni (O2O).
Programma basato sull'evidenza sviluppato dalla Cancer Support Community che aiuta i pazienti a impegnarsi attivamente nel loro processo decisionale sul trattamento preparandoli per i loro prossimi appuntamenti.
SPERIMENTALE: Braccio di indagine post-chatbot
I partecipanti parteciperanno al sondaggio di autovalutazione dopo aver interagito con il programma O2O tramite il chatbot online. (Questo braccio risponderà anche a domande aggiuntive sulla soddisfazione dei partecipanti con O2O Chatbot.)
Comportamentale: Sondaggio on-line
I partecipanti rispondono alle domande del sondaggio online prima o dopo aver utilizzato l'intervento Chatbot O2O.
Altri nomi:
  • Sondaggio Qualtrix
Comportamentale: Prototipo di chatbot
Un agente online, automatizzato, basato su menu in cui tutte le risposte sono pre-programmate per essere coerenti con il programma O2O esistente. Le risposte simili a una chat aiutano a guidare il partecipante attraverso un processo con l'obiettivo di sviluppare un elenco di domande per il suo prossimo appuntamento con un medico oncologico. La sessione è pensata per essere completata in una sola seduta e si stima che il completamento richieda circa 45 minuti (incluso il sondaggio pre o post intervento); tuttavia, se un partecipante si ferma nel mezzo, può tornare indietro e completare la sessione (o il sondaggio) di Chatbot.
Comportamentale: Programma aperto alle opzioni (O2O).
Programma basato sull'evidenza sviluppato dalla Cancer Support Community che aiuta i pazienti a impegnarsi attivamente nel loro processo decisionale sul trattamento preparandoli per i loro prossimi appuntamenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'integrazione di Chatbot in Clinica
Lasso di tempo: Al momento della fissazione di un appuntamento con il medico del cancro; un giorno
La fattibilità dell'integrazione di un Chatbot Open to Options (O2O) nel flusso di lavoro clinico, valutata dal numero di pazienti che accettano l'invito a ricevere maggiori informazioni sullo studio, tra tutti quelli invitati.
Al momento della fissazione di un appuntamento con il medico del cancro; un giorno
Accettabilità - Portata
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Valutato dal numero di pazienti che accedono al programma O2O Chatbot e creano un account, tra tutti coloro che hanno accettato l'invito a ricevere informazioni.
Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Accettabilità - Assorbimento
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Valutato dal numero di pazienti che procedono alla visualizzazione del prototipo completo di Chatbot e generano un riepilogo, tra tutti coloro che hanno creato un account.
Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Accettabilità - Punteggi medi di soddisfazione
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Solo gruppo del sondaggio post-intervento: oltre al sondaggio fornito a tutti i partecipanti, il gruppo del sondaggio post-intervento risponderà a 6 domande sulla loro percezione del prototipo di Chatbot. Ciascuna delle 6 domande verrà valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Gli investigatori calcoleranno il valore medio (e la deviazione standard) su una scala da 1 a 5 per ogni domanda.
Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Accettabilità - Percentuale di partecipanti con punteggi di soddisfazione elevati
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento
Solo gruppo del sondaggio post-intervento: oltre al sondaggio fornito a tutti i partecipanti, il gruppo del sondaggio post-intervento risponderà a 6 domande sulla loro percezione del prototipo di Chatbot. Ciascuna delle 6 domande verrà valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Per ciascuna delle sei domande, gli investigatori calcoleranno la percentuale di partecipanti fortemente d'accordo.
Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati medi della valutazione riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento

Valori medi delle seguenti 5 autovalutazioni:

  • Angoscia correlata al cancro [scala da 0 (nessuna) a 10 (estrema)]
  • Ansia da diagnosi di cancro [scala da 0 (nessuna) a 10 (estrema)]
  • Autoefficacia nel porre domande [scala da 0 (per niente sicuro di sé) a 10 (estremamente sicuro di sé)]
  • Preparazione alle decisioni [scala da 1 (per niente) a 5 (molto)]
  • Autoefficacia decisionale [scala da 0 (per niente fiducioso) a 4 (molto fiducioso)]

I valori medi saranno confrontati per gruppo (gruppo di indagine pre-post intervento) utilizzando t-test.
Linea di base (prima dell'appuntamento con il medico del cancro); fino a circa 3 settimane dopo la pianificazione dell'appuntamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaboratori

Cancer Support Community

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (ALTRO: University of Michigan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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