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Patientenzentrierte Entwicklung des Chatbot-Programms Open to Options ® der Cancer Support Community

10. August 2022 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Patientenzentrierte Entwicklung des Open to Options®Chatbot-Programms der Cancer Support Community zur Unterstützung der Krebsbehandlung in Partnerschaft mit der Cancer Support Community

Diese Studie soll die Machbarkeit und Akzeptanz des Chatbot-Prototyps Open to Options (O2O) untersuchen. Das O2O-Programm ist ein bestehendes Patientenunterstützungsprogramm, dessen Inhalte derzeit über persönliche Beratung mit einem ausgebildeten Psychologen oder über ein bestehendes webbasiertes Programm (Let's Talk Treatment Options) bereitgestellt werden. Der Chatbot ist ein automatisiertes, menübasiertes Agentenwesen in dieser Studie entwickelt, um die Reichweite und Zugänglichkeit des O2O-Programms über das "virtuelle Coaching" des Chatbots zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und vorläufige Daten darüber zu sammeln, wie Patienten mit einer Krebsdiagnose die Vorbereitung auf ihren bevorstehenden Besuch bei einem Krebsspezialisten einschätzen. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um entweder vor oder nach ihrer Chatbot-Interaktion an einer Umfrage teilzunehmen. Die Umfragen erfassen die Selbsteinschätzung der Teilnehmer in Bezug auf die Vorbereitung auf ihren bevorstehenden Termin bei einem Krebsarzt, Krebsleiden und Krebsangst. Die Studie wird untersuchen, ob sich Patienten, die an der Umfrage teilnehmen, nachdem sie den Chatbot gesehen haben, besser auf ihren bevorstehenden Termin vorbereitet fühlen als diejenigen, die an der Umfrage vor der Chatbot-Interaktion teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krebsdiagnose
  • Kann Englisch sprechen und lesen und ist bereit, elektronisch zuzustimmen
  • Termin bei einem Krebsarzt des Rogel Cancer Center innerhalb der nächsten 3 Wochen
  • Der Patient muss eine Möglichkeit haben, auf das Internet zuzugreifen (einschließlich Mobiltelefon)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pre-Chatbot-Umfragearm
Die Teilnehmer nehmen an der Selbsteinschätzungsumfrage teil, bevor sie über den Online-Chatbot mit dem O2O-Programm interagieren.
Verhalten: Online-Befragung
Die Teilnehmer beantworten die Fragen der Online-Umfrage entweder vor oder nach der Nutzung der Chatbot-O2O-Intervention.
Andere Namen:
  • Qualtrix-Umfrage
Verhalten: Chatbot-Prototyp
Ein automatisierter, menübasierter Online-Agent, bei dem alle Antworten so vorprogrammiert sind, dass sie mit dem bestehenden O2O-Programm übereinstimmen. Die Chat-ähnlichen Antworten helfen dabei, den Teilnehmer durch einen Prozess zu führen, mit dem Ziel, eine Liste mit Fragen für den bevorstehenden Termin bei einem Krebsarzt zu erstellen. Die Sitzung soll in einer Sitzung abgeschlossen werden und voraussichtlich etwa 45 Minuten dauern (einschließlich der Umfrage vor oder nach der Intervention); Wenn ein Teilnehmer jedoch in der Mitte aufhört, kann er zurückgehen und die Chatbot-Sitzung (oder Umfrage) abschließen.
Verhalten: Open to Options (O2O)-Programm
Evidenzbasiertes Programm, das von der Cancer Support Community entwickelt wurde und Patienten hilft, sich aktiv an ihrem Behandlungsentscheidungsprozess zu beteiligen, indem es sie auf ihre bevorstehenden Termine vorbereitet.
EXPERIMENTAL: Post-Chatbot-Umfragearm
Die Teilnehmer nehmen an der Umfrage zur Selbsteinschätzung teil, nachdem sie über den Online-Chatbot mit dem O2O-Programm interagiert haben. (Dieser Arm beantwortet auch zusätzliche Fragen zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem O2O-Chatbot.)
Verhalten: Online-Befragung
Die Teilnehmer beantworten die Fragen der Online-Umfrage entweder vor oder nach der Nutzung der Chatbot-O2O-Intervention.
Andere Namen:
  • Qualtrix-Umfrage
Verhalten: Chatbot-Prototyp
Ein automatisierter, menübasierter Online-Agent, bei dem alle Antworten so vorprogrammiert sind, dass sie mit dem bestehenden O2O-Programm übereinstimmen. Die Chat-ähnlichen Antworten helfen dabei, den Teilnehmer durch einen Prozess zu führen, mit dem Ziel, eine Liste mit Fragen für den bevorstehenden Termin bei einem Krebsarzt zu erstellen. Die Sitzung soll in einer Sitzung abgeschlossen werden und voraussichtlich etwa 45 Minuten dauern (einschließlich der Umfrage vor oder nach der Intervention); Wenn ein Teilnehmer jedoch in der Mitte aufhört, kann er zurückgehen und die Chatbot-Sitzung (oder Umfrage) abschließen.
Verhalten: Open to Options (O2O)-Programm
Evidenzbasiertes Programm, das von der Cancer Support Community entwickelt wurde und Patienten hilft, sich aktiv an ihrem Behandlungsentscheidungsprozess zu beteiligen, indem es sie auf ihre bevorstehenden Termine vorbereitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Integration von Chatbot in die Klinik
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Vereinbarung eines Termins mit einem Krebsarzt; einmal
Die Machbarkeit der Integration eines Open to Options (O2O)-Chatbots in den klinischen Arbeitsablauf, bewertet anhand der Anzahl der Patienten, die die Einladung annehmen, um weitere Informationen über die Studie zu erhalten, unter allen Eingeladenen.
Zum Zeitpunkt der Vereinbarung eines Termins mit einem Krebsarzt; einmal
Akzeptanz - Reichweite
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Gemessen an der Anzahl der Patienten, die sich beim O2O-Chatbot-Programm anmelden und ein Konto erstellen, unter all denjenigen, die die Einladung zum Erhalt von Informationen angenommen haben.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Akzeptanz - Aufnahme
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Gemessen an der Anzahl der Patienten, die sich den vollständigen Chatbot-Prototypen ansehen und eine Zusammenfassung erstellen, unter allen, die ein Konto erstellt haben.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Akzeptanz - Durchschnittliche Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Nur Post-Intervention-Umfragegruppe: Zusätzlich zu der Umfrage, die allen Teilnehmern gegeben wird, beantwortet die Post-Intervention-Umfragegruppe 6 Fragen zu ihrer Wahrnehmung des Chatbot-Prototyps. Jede der 6 Fragen wird auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Ermittler berechnen für jede Frage den Mittelwert (und die Standardabweichung) auf einer Skala von 1 bis 5.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Akzeptanz – Prozentsatz der Teilnehmer mit hohen Zufriedenheitswerten
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung
Nur Post-Intervention-Umfragegruppe: Zusätzlich zu der Umfrage, die allen Teilnehmern gegeben wird, beantwortet die Post-Intervention-Umfragegruppe 6 Fragen zu ihrer Wahrnehmung des Chatbot-Prototyps. Jede der 6 Fragen wird auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Für jede der sechs Fragen berechnen die Ermittler den Prozentsatz der Teilnehmer, die der Aussage voll und ganz zustimmen.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere vom Patienten berichtete Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung

Mittelwerte der folgenden 5 Selbsteinschätzungen:

  • Krebsbedingte Belastung [Skala von 0 (keine) bis 10 (extrem)]
  • Angst vor Krebsdiagnose [Skala von 0 (keine) bis 10 (extrem)]
  • Selbstwirksamkeit beim Fragen stellen [Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 10 (sehr sicher)]
  • Entscheidungsbereitschaft [Skala von 1 (gar nicht) bis 5 (sehr)]
  • Entscheidungsselbstwirksamkeit [Skala von 0 (überhaupt nicht sicher) bis 4 (sehr sicher)]

Die Mittelwerte werden gruppenweise (Befragungsgruppe vor und nach der Intervention) mittels t-Tests verglichen.
Baseline (vor Termin mit Krebsarzt); bis ca. 3 Wochen nach Terminvereinbarung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Mitarbeiter

Cancer Support Community

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Hawley, PhD, MPH, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2020.083
  • HUM00179538 (ANDERE: University of Michigan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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