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Baselland 的 COVID-19：COVID-19 检测、监测和追踪的简单准确测试验证 (ACCURATE-BL-COVID-19)

2024年2月22日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
本研究旨在建立一个准确、稳健且易于扩展的 COVID-19 病毒核酸分析平台，该平台来自但不限于唾液，以帮助启用和支持瑞士巴塞尔州的接触者追踪。 为实现这一目标，从唾液中提取的粗核糖核苷酸酸 (RNA) 与下一代测序 (NGS) 诊断和环介导扩增 (LAMP) 分析以及用于快速检测病毒抗原的即时检验 (POCT) 相结合进行了验证在患者样本上。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • 电话号码：+41 79 485 31 13
  • 邮箱：miodrag.savic@usb.ch

研究联系人备份

  • 姓名：Juerg Sommer, Dr.

学习地点

  • 瑞士
      • Liestal、瑞士、4410
        • 招聘中
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • 接触：
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • 电话号码：+41 79 485 31 13
          • 邮箱：miodrag.savic@usb.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

有症状的患者抵达位于巴塞尔州 Muttenz 的 Feldreben COVID-19 检测中心和位于巴塞尔城市巴塞尔的瑞士 TPH，接受 COVID-19 检测。

描述

纳入标准：

  • 有症状的患者接受 COVID-19 检测

排除标准：

  • 精神不健全的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结合 LAMP 或 NGS（检测计数值）对粗提物进行定性方法验证
大体时间：基线单点评估
对于所有定性方法验证，Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) 进行的 RT-PCR 定性和定量结果（患者有/没有 SARS-Cov-2，如果有，检测的“ct”值是多少）被视为金标准，将粗提物与 LAMP 或使用单变量测量的 NGS 方法相结合进行比较。
基线单点评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

合作者

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

调查人员

  • 首席研究员：Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.、Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月24日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月10日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-01112; ch20Savic2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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