Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 i Baselland: Validering av enkla och exakta tester för upptäckt, övervakning och spårning av covid-19 (EXCURATE-BL-COVID-19)

22 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie syftar till att etablera en exakt, robust och lätt skalbar COVID-19 viral nukleinsyraanalysplattform från, men inte begränsat till, saliv för att möjliggöra och stödja kontaktspårning i kantonen Baselland/Schweiz. För att uppnå detta valideras extraktion av rå ribonukleotidsyra (RNA) från saliv i kombination med nästa generations sekvenseringsdiagnostik (NGS) och loop-medierad amplifieringsanalys (LAMP) samt point of care-test (POCT) för snabb detektering av virala antigener på patienternas prover.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
  • E-post: miodrag.savic@usb.ch

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Juerg Sommer, Dr.

Studieorter

  • Schweiz
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrytering
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Kontakt:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
          • E-post: miodrag.savic@usb.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symtomatiska patienter som anländer till COVID-19 testcenter Feldreben i Muttenz, Basel Land och till schweiziska TPH i Basel, Basel Stadt för att testas för COVID-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtomatiska patienter som testas för covid-19

Exklusions kriterier:

  • mentalt inkompetenta vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvalitativ metodvalidering av råextraktionen i kombination med LAMP eller NGS (räknevärden för detektion)
Tidsram: enda poängbedömning vid baslinjen
För all kvalitativ metodvalidering är det kvalitativa och kvantitativa resultatet av Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) utförd RT-PCR (patienten har/har inte SARS-Cov-2 och om ja, hur många "ct"-värden för detektion) betraktas som guldstandarden mot vilken råutvinningen i kombination med LAMP- eller NGS-metoden med univariata mått jämförs.
enda poängbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Utredare

  • Huvudutredare: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01112; ch20Savic2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus infektionssjukdom 2019 (COVID-19)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera