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バーゼルランドの COVID-19: COVID-19 の検出、監視、追跡のためのシンプルで正確なテストの検証 (ACCURATE-BL-COVID-19)

2024年2月22日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、スイスのバーゼルランド州で接触者の追跡を可能にし、サポートするのに役立つ、正確で堅牢で簡単に拡張可能な COVID-19 ウイルス核酸分析プラットフォームを唾液から確立することを目的としています。 これを達成するために、唾液からの粗リボヌクレオチド酸 (RNA) 抽出は、次世代シーケンシング (NGS) 診断とループ媒介増幅 (LAMP) アッセイ、およびウイルス抗原の迅速な検出のためのポイント オブ ケア テスト (POCT) と組み合わせて検証されます。患者のサンプルについて。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • 電話番号：+41 79 485 31 13
  • メール：miodrag.savic@usb.ch

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Juerg Sommer, Dr.

研究場所

  • スイス
      • Liestal、スイス、4410
        • 募集
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • コンタクト：
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • 電話番号：+41 79 485 31 13
          • メール：miodrag.savic@usb.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼルランドのムッテンツにある COVID-19 テストセンター Feldreben とバーゼルシュタットのバーゼルにある Swiss TPH に到着し、COVID-19 の検査を受ける症状のある患者。

説明

包含基準:

  • COVID-19 の検査を受ける症状のある患者

除外基準:

  • 精神的に無能な大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LAMP または NGS (検出のためのカウント値) と組み合わせた粗抽出物の定性的な方法の検証
時間枠：ベースラインでの単一点評価
すべての定性的な方法の検証について、Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) が実行した RT-PCR の定性的および定量的な結果 (患者は SARS-Cov-2 を持っている/持っていない、またそうであれば、検出のための "ct" 値はいくつあるか)。 LAMPまたは単変量測定を使用したNGS法と組み合わせた粗抽出が比較されるゴールドスタンダードと見なされます。
ベースラインでの単一点評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

協力者

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

捜査官

  • 主任研究者：Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.、Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月24日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月10日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01112; ch20Savic2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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