Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Basellandban: Egyszerű és pontos tesztek érvényesítése a COVID-19 észlelésére, megfigyelésére és nyomon követésére (ACCURATE-BL-COVID-19)

2024. február 22. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A tanulmány célja egy pontos, robusztus és könnyen méretezhető COVID-19 vírus nukleinsavelemző platform létrehozása, de nem kizárólag a nyálból, hogy lehetővé tegye és támogassa az érintkezések nyomon követését Baselland/Svájc kantonban. Ennek elérése érdekében a nyers ribonukleotid sav (RNS) nyálból történő kivonását validálják a következő generációs szekvenálási (NGS) diagnosztikával és hurok mediált amplifikációs (LAMP) vizsgálatokkal, valamint a vírusantigének gyors kimutatására szolgáló point of care teszttel (POCT) kombinálva. a betegek mintáin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonszám: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Juerg Sommer, Dr.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Liestal, Svájc, 4410
        • Toborzás
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefonszám: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COVID-19 feldrebeni COVID-19 tesztközpontba (Muttenz, Basel Land) és a svájci TPH-ba Bázelben (Bázel Stadt) érkező tünetekkel rendelkező betegek COVID-19-vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüneteket mutató betegeknél, akik COVID-19-vizsgálaton vesznek részt

Kizárási kritériumok:

  • mentálisan inkompetens felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyers extrakció kvalitatív módszerének validálása a LAMP-val vagy az NGS-sel kombinálva (számlálási értékek a kimutatáshoz)
Időkeret: egypontos értékelés az alaphelyzetben
Valamennyi kvalitatív módszer validálása esetén a Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) által végzett RT-PCR kvalitatív és kvantitatív eredménye (a betegnek van/nincs SARS-Cov-2-je, és ha igen, hány "ct" érték a kimutatáshoz) aranystandardnak tekinthető, amelyhez a nyers extrakciót a LAMP-val vagy az egyváltozós méréseket alkalmazó NGS-módszerrel kombinálva összehasonlítják.
egypontos értékelés az alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01112; ch20Savic2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőző betegség 2019 (COVID-19)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel