Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 w Baselland: Walidacja prostych i dokładnych testów do wykrywania, monitorowania i śledzenia COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ma na celu stworzenie dokładnej, solidnej i łatwo skalowalnej platformy do analizy kwasów nukleinowych wirusa COVID-19 na podstawie między innymi śliny, aby pomóc w umożliwieniu i wsparciu śledzenia kontaktów w kantonie Baselland/Szwajcaria. Aby to osiągnąć, ekstrakcja surowego kwasu rybonukleotydowego (RNA) ze śliny jest poddawana walidacji w połączeniu z diagnostyką sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i testami amplifikacji za pośrednictwem pętli (LAMP), a także testem przyłóżkowym (POCT) do szybkiego wykrywania antygenów wirusowych na próbkach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Numer telefonu: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Juerg Sommer, Dr.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Liestal, Szwajcaria, 4410
        • Rekrutacyjny
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Kontakt:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Numer telefonu: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami choroby przybywający do centrum testowego COVID-19 Feldreben w Muttenz w regionie Bazylea oraz w Swiss TPH w Bazylei w Basel-Stadt w celu wykonania testu na obecność COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z objawami poddawanych testom na obecność COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • niedorozwiniętych umysłowo dorosłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja metody jakościowej ekstrakcji surowej w połączeniu z LAMP lub NGS (wartości zliczeniowe do wykrywania)
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu na początku badania
Dla wszystkich walidacji metod jakościowych, jakościowy i ilościowy wynik RT-PCR przeprowadzonego przez Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) (pacjent ma / nie ma SARS-Cov-2 i jeśli tak, ile wartości „ct” do wykrycia) wynosi uważana za złoty standard, z którym porównuje się ekstrakcję ropy naftowej w połączeniu z metodą LAMP lub NGS przy użyciu miar jednowymiarowych.
ocena pojedynczego punktu na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Śledczy

  • Główny śledczy: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01112; ch20Savic2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus Choroba Zakaźna 2019 (COVID-19)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj