Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 i Baselland: Validering af enkle og nøjagtige tests til COVID-19-detektion, -overvågning og -sporing (ACCURATE-BL-COVID-19)

22. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal etablere en nøjagtig, robust og let skalerbar COVID-19 viral nukleinsyreanalyseplatform fra, men ikke begrænset til, spyt for at hjælpe med at muliggøre og understøtte kontaktsporing i kantonen Baselland/Schweiz. For at opnå dette valideres rå ribonukleotidsyre (RNA) ekstraktion fra spyt i kombination med næste-generations sekventering (NGS) diagnostik og loop-medieret amplifikation (LAMP) assays samt point of care test (POCT) til hurtig påvisning af virale antigener på patienters prøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Juerg Sommer, Dr.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekruttering
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Kontakt:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatiske patienter ankommer til COVID-19 testcenter Feldreben i Muttenz, Basel Land og til schweiziske TPH i Basel, Basel Stadt for at blive testet for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatiske patienter bliver testet for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt inkompetente voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ metodevalidering af råekstraktionen i kombination med LAMP eller NGS (tælleværdier til detektion)
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering ved baseline
For al kvalitativ metodevalidering er det kvalitative og kvantitative resultat af Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) udført RT-PCR (patienten har/har ikke SARS-Cov-2, og hvis ja, hvor mange "ct"-værdier til påvisning) er betragtes som den guldstandard, som råudvindingen i kombination med LAMP- eller NGS-metoden ved hjælp af univariate mål sammenlignes med.
enkeltpunktsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01112; ch20Savic2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektionssygdom 2019 (COVID-19)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner