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COVID-19 à Bâle-Campagne : Validation de tests simples et précis pour la détection, la surveillance et le traçage du COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude vise à établir une plate-forme d'analyse d'acide nucléique viral COVID-19 précise, robuste et facilement évolutive à partir, mais sans s'y limiter, de la salive pour aider à permettre et à soutenir la recherche des contacts dans le canton de Bâle-Campagne/Suisse. Pour y parvenir, l'extraction d'acide ribonucléotidique brut (ARN) de la salive est validée en combinaison avec des diagnostics de séquençage de nouvelle génération (NGS) et des tests d'amplification à médiation par boucle (LAMP) ainsi qu'un test au point de service (POCT) pour une détection rapide des antigènes viraux sur des échantillons de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Numéro de téléphone: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Juerg Sommer, Dr.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Liestal, Suisse, 4410
        • Recrutement
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Contact:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Numéro de téléphone: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients symptomatiques arrivant au centre de test COVID-19 Feldreben à Muttenz, Bâle-Campagne et au Swiss TPH à Bâle, Bâle-Ville pour se faire tester pour COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • patients symptomatiques se faisant tester pour le COVID-19

Critère d'exclusion:

  • adultes incapables mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validation de la méthode qualitative de l'extraction brute en combinaison avec le LAMP ou le NGS (valeurs de comptage pour la détection)
Délai: évaluation en un seul point au départ
Pour toute validation de méthode qualitative, le résultat qualitatif et quantitatif de la Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) réalisée par RT-PCR (le patient a/n'a pas le SARS-Cov-2 et si oui, combien de valeurs "ct" pour la détection) est considéré comme l'étalon-or auquel l'extraction brute en combinaison avec la méthode LAMP ou la méthode NGS utilisant des mesures univariées est comparée.
évaluation en un seul point au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01112; ch20Savic2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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