Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 i Baselland: Validering av enkle og nøyaktige tester for deteksjon, overvåking og sporing av covid-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne studien skal etablere en nøyaktig, robust og lett skalerbar COVID-19 viral nukleinsyreanalyseplattform fra, men ikke begrenset til, spytt for å bidra til å muliggjøre og støtte kontaktsporing i kantonen Baselland/Sveits. For å oppnå dette, valideres rå ribonukleotidsyre (RNA) ekstraksjon fra spytt i kombinasjon med neste generasjons sekvenseringsdiagnostikk (NGS) og loop-mediert amplifikasjon (LAMP)-analyser samt point of care-test (POCT) for rask påvisning av virale antigener på pasientprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
  • E-post: miodrag.savic@usb.ch

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Juerg Sommer, Dr.

Studiesteder

  • Sveits
      • Liestal, Sveits, 4410
        • Rekruttering
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Ta kontakt med:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
          • E-post: miodrag.savic@usb.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomatiske pasienter som ankommer COVID-19 testsenteret Feldreben i Muttenz, Basel Land og til Swiss TPH i Basel, Basel Stadt for å bli testet for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatiske pasienter blir testet for covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • mentalt inkompetente voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ metodevalidering av råutvinningen i kombinasjon med LAMP eller NGS (telleverdier for deteksjon)
Tidsramme: enkeltpunktsvurdering ved baseline
For all kvalitativ metodevalidering er det kvalitative og kvantitative resultatet av Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) utført RT-PCR (pasienten har/har ikke SARS-Cov-2 og hvis ja, hvor mange "ct"-verdier for deteksjon) er betraktet som gullstandarden som råoljeutvinningen i kombinasjon med LAMP- eller NGS-metoden ved bruk av univariate mål sammenlignes mot.
enkeltpunktsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01112; ch20Savic2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coronavirus infeksjonssykdom 2019 (COVID-19)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere