Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 Basellandissa: yksinkertaisten ja tarkkojen testien validointi COVID-19:n havaitsemiseen, seurantaan ja jäljittämiseen (ACCURATE-BL-COVID-19)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tarkka, vankka ja helposti skaalautuva COVID-19-viruksen nukleiinihappoanalyysialusta, mutta ei rajoittuen syljestä, mahdollistamaan ja tukemaan kontaktien jäljitystä Basellandin/Sveitsin kantonissa. Tämän saavuttamiseksi raakaribonukleotidihapon (RNA) uuttaminen syljestä validoidaan yhdessä seuraavan sukupolven sekvensointidiagnostiikan (NGS) ja silmukkavälitteisen monistustestin (LAMP) kanssa sekä hoitopistetestin (POCT) kanssa virusantigeenien nopeaa havaitsemista varten. potilaiden näytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Puhelinnumero: +41 79 485 31 13
  • Sähköposti: miodrag.savic@usb.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Juerg Sommer, Dr.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Liestal, Sveitsi, 4410
        • Rekrytointi
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Ottaa yhteyttä:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Puhelinnumero: +41 79 485 31 13
          • Sähköposti: miodrag.savic@usb.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oireet potilaat saapuvat COVID-19-testikeskukseen Feldrebeniin Muttenzissa Baselin osavaltiossa ja Sveitsin TPH:hon Baselissa, Basel Stadtissa testaamaan COVID-19:n varalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireileville potilaille, jotka testataan COVID-19:n varalta

Poissulkemiskriteerit:

  • henkisesti epäpäteviä aikuisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raakauuton kvalitatiivinen validointimenetelmä yhdessä LAMP:n tai NGS:n kanssa (lukuarvot havaitsemista varten)
Aikaikkuna: yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa
Kaiken kvalitatiivisen menetelmän validoinnissa Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) RT-PCR:n (potilaalla on/ei ole SARS-Cov-2:ta ja jos on, kuinka monta "ct"-arvoa) laadullinen ja kvantitatiivinen tulos on. pidetään kultastandardina, johon verrataan raakauuttoa yhdessä LAMP:n tai NGS-menetelmän kanssa käyttämällä yksimuuttujaisia ​​mittareita.
yhden pisteen arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Tutkijat

  • Päätutkija: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01112; ch20Savic2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartuntatauti 2019 (COVID-19)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa