Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 in Baselland: validatie van eenvoudige en nauwkeurige tests voor detectie, monitoring en tracering van COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is bedoeld om een ​​nauwkeurig, robuust en gemakkelijk schaalbaar COVID-19-viraal nucleïnezuuranalyseplatform op te zetten uit, maar niet beperkt tot, speeksel om het traceren van contacten in het kanton Baselland/Zwitserland mogelijk te maken en te ondersteunen. Om dit te bereiken, wordt extractie van ruw ribonucleotidezuur (RNA) uit speeksel gevalideerd in combinatie met next-generation sequencing (NGS)-diagnostiek en lus-gemedieerde amplificatie (LAMP)-assays, evenals point-of-care-test (POCT) voor snelle detectie van virale antigenen op monsters van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefoonnummer: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Studie Contact Back-up

  • Naam: Juerg Sommer, Dr.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Liestal, Zwitserland, 4410
        • Werving
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Contact:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefoonnummer: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Symptomatische patiënten die aankomen in het COVID-19-testcentrum Feldreben in Muttenz, Basel Land en bij Swiss TPH in Basel, Basel Stadt om zich te laten testen op COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische patiënten die worden getest op COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • geestelijk incompetente volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwalitatieve methode validatie van de ruwe extractie in combinatie met de LAMP of de NGS (telwaarden voor detectie)
Tijdsspanne: single-point assessment bij baseline
Voor alle kwalitatieve methodevalidatie is het kwalitatieve en kwantitatieve resultaat van de door de Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) uitgevoerde RT-PCR (patiënt heeft/heeft geen SARS-Cov-2 en zo ja, hoeveel "ct"-waarden voor detectie) beschouwd als de gouden standaard waartegen de ruwe olie-extractie in combinatie met de LAMP- of de NGS-methode met behulp van univariate maatregelen wordt vergeleken.
single-point assessment bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01112; ch20Savic2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus Infectieziekte 2019 (COVID-19)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren