Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 в Базельланде: валидация простых и точных тестов для обнаружения, мониторинга и отслеживания COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это исследование направлено на создание точной, надежной и легко масштабируемой платформы анализа нуклеиновых кислот вируса COVID-19 из слюны, но не ограничиваясь ею, чтобы помочь обеспечить и поддержать отслеживание контактов в кантоне Базеланд/Швейцария. Для этого валидируется экстракция сырой рибонуклеотидной кислоты (РНК) из слюны в сочетании с диагностикой секвенирования нового поколения (NGS) и анализами петлевой амплификации (LAMP), а также с тестом на месте (POCT) для быстрого обнаружения вирусных антигенов. по образцам пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Номер телефона: +41 79 485 31 13
  • Электронная почта: miodrag.savic@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juerg Sommer, Dr.

Места учебы

  • Швейцария
      • Liestal, Швейцария, 4410
        • Рекрутинг
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Контакт:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Номер телефона: +41 79 485 31 13
          • Электронная почта: miodrag.savic@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами, прибывающие в центр тестирования COVID-19 Feldreben в Муттенце, Базель-Ланд, и в Swiss TPH в Базеле, Базель-Штадт, чтобы пройти тестирование на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптомами проходят тестирование на COVID-19

Критерий исключения:

  • умственно неполноценные взрослые

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
валидация качественного метода извлечения сырой нефти в сочетании с LAMP или NGS (значения подсчета для обнаружения)
Временное ограничение: одноточечная оценка на исходном уровне
Для всех качественных валидаций методов, качественный и количественный результат ОТ-ПЦР, проведенного Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) (у пациента есть/нет SARS-Cov-2, и если да, сколько значений «ct» для обнаружения) считается золотым стандартом, с которым сравнивается извлечение сырой нефти в сочетании с методом LAMP или методом NGS с использованием одномерных измерений.
одноточечная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Следователи

  • Главный следователь: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01112; ch20Savic2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирусная инфекционная болезнь 2019 (COVID-19)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться