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바젤랜드의 COVID-19: COVID-19 탐지, 모니터링 및 추적을 위한 간단하고 정확한 테스트 검증(ACCURATE-BL-COVID-19)

2024년 2월 22일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구는 바젤랜드/스위스 주에서 접촉자 추적을 가능하게 하고 지원하는 데 도움이 되도록 타액으로부터 정확하고 강력하며 쉽게 확장 가능한 COVID-19 바이러스 핵산 분석 플랫폼을 구축하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 타액에서 조 리보뉴클레오티드 산(RNA) 추출은 차세대 시퀀싱(NGS) 진단 및 루프 매개 증폭(LAMP) 분석뿐만 아니라 바이러스 항원의 신속한 검출을 위한 현장 검사(POCT)와 함께 검증됩니다. 환자의 샘플에.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • 전화번호: +41 79 485 31 13
  • 이메일: miodrag.savic@usb.ch

연구 연락처 백업

  • 이름: Juerg Sommer, Dr.

연구 장소

  • 스위스
      • Liestal, 스위스, 4410
        • 모병
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • 연락하다:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • 전화번호: +41 79 485 31 13
          • 이메일: miodrag.savic@usb.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 테스트를 받기 위해 Basel Land, Muttenz에 있는 Feldreben 테스트 센터와 Basel Stadt Basel에 있는 Swiss TPH에 도착하는 증상 환자.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 검사를 받는 유증상 환자

제외 기준:

  • 정신적으로 무능한 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LAMP 또는 NGS와 함께 조 추출의 정성적 방법 검증(검출을 위한 카운트 값)
기간: 기준선에서 단일 포인트 평가
모든 정성적 방법 검증을 위해 FAMH(Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum)에서 수행한 RT-PCR의 정성적 및 정량적 결과(환자가 SARS-Cov-2를 가지고 있거나 가지고 있지 않으며, 예인 경우 검출을 위한 "ct" 값은 몇 개입니까?) 일변량 측정을 사용하는 LAMP 또는 NGS 방법과 조합하여 원유 추출을 비교하는 황금 표준으로 간주됩니다.
기준선에서 단일 포인트 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

수사관

  • 수석 연구원: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01112; ch20Savic2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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