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COVID-19 em Baselland: validação de testes simples e precisos para detecção, monitoramento e rastreamento de COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é para estabelecer uma plataforma de análise de ácido nucleico viral COVID-19 precisa, robusta e facilmente escalável, mas não limitada a, saliva para ajudar a permitir e apoiar o rastreamento de contatos no cantão de Baselland/Suíça. Para conseguir isso, a extração de ácido ribonucleotídeo (RNA) bruto da saliva é validada em combinação com diagnósticos de sequenciamento de próxima geração (NGS) e ensaios de amplificação mediada por loop (LAMP), bem como teste de ponto de atendimento (POCT) para detecção rápida de antígenos virais nas amostras dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Número de telefone: +41 79 485 31 13
  • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Estude backup de contato

  • Nome: Juerg Sommer, Dr.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Liestal, Suíça, 4410
        • Recrutamento
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Contato:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Número de telefone: +41 79 485 31 13
          • E-mail: miodrag.savic@usb.ch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes sintomáticos chegando ao centro de testes de COVID-19 Feldreben em Muttenz, Basel Land e ao Swiss TPH em Basel, Basel Stadt para fazer o teste de COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sintomáticos sendo testados para COVID-19

Critério de exclusão:

  • adultos mentalmente incompetentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação do método qualitativo da extração bruta em combinação com o LAMP ou o NGS (valores de contagem para detecção)
Prazo: avaliação de ponto único na linha de base
Para toda a validação do método qualitativo, o resultado qualitativo e quantitativo do Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) realizado RT-PCR (paciente tem/não tem SARS-Cov-2 e se sim, quantos valores "ct" para detecção) é considerado como o padrão-ouro contra o qual a extração bruta em combinação com o método LAMP ou o método NGS usando medidas univariadas é comparada.
avaliação de ponto único na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Investigadores

  • Investigador principal: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01112; ch20Savic2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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