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COVID-19 in Baselland: Validierung einfacher und genauer Tests zur Erkennung, Überwachung und Rückverfolgung von COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Diese Studie soll eine genaue, robuste und leicht skalierbare COVID-19-Viren-Nukleinsäure-Analyseplattform aus, aber nicht beschränkt auf, Speichel etablieren, um die Kontaktverfolgung im Kanton Baselland/Schweiz zu ermöglichen und zu unterstützen. Um dies zu erreichen, wird die rohe Ribonukleotidsäure (RNA)-Extraktion aus Speichel in Kombination mit Next-Generation-Sequencing (NGS)-Diagnostik und Loop-Mediated-Amplification (LAMP)-Assays sowie Point-of-Care-Tests (POCT) zum schnellen Nachweis viraler Antigene validiert auf Patientenproben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
  • E-Mail: miodrag.savic@usb.ch

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Juerg Sommer, Dr.

Studienorte

  • Schweiz
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrutierung
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Kontakt:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Telefonnummer: +41 79 485 31 13
          • E-Mail: miodrag.savic@usb.ch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Symptomatische Patienten, die im COVID-19 Testzentrum Feldreben in Muttenz, Basel Land und im Swiss TPH in Basel, Basel Stadt eintreffen, um sich auf COVID-19 testen zu lassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische Patienten, die auf COVID-19 getestet werden

Ausschlusskriterien:

  • geistig inkompetente Erwachsene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
qualitative Methodenvalidierung der Rohextraktion in Kombination mit dem LAMP oder dem NGS (Zählwerte zur Detektion)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung zu Beginn
Bei allen qualitativen Methodenvalidierungen ist das qualitative und quantitative Ergebnis der von der Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) durchgeführten RT-PCR (Patient hat/hat kein SARS-Cov-2 und wenn ja, wie viele „ct“-Werte zum Nachweis) ist als Goldstandard angesehen, mit dem die Rohextraktion in Kombination mit der LAMP- oder der NGS-Methode unter Verwendung univariater Maße verglichen wird.
Einzelpunktbewertung zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Ermittler

  • Hauptermittler: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01112; ch20Savic2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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