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COVID-19 en Baselland: Validación de pruebas simples y precisas para la detección, monitoreo y rastreo de COVID-19 (ACCURATE-BL-COVID-19)

22 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio tiene como objetivo establecer una plataforma de análisis de ácido nucleico viral COVID-19 precisa, robusta y fácilmente escalable a partir de la saliva, entre otros, para ayudar a habilitar y respaldar el rastreo de contactos en el cantón de Baselland/Suiza. Para lograr esto, la extracción de ácido de ribonucleótido crudo (ARN) de la saliva se valida en combinación con el diagnóstico de secuenciación de próxima generación (NGS) y los ensayos de amplificación mediada por bucle (LAMP), así como la prueba de punto de atención (POCT) para la detección rápida de antígenos virales. en las muestras de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
  • Número de teléfono: +41 79 485 31 13
  • Correo electrónico: miodrag.savic@usb.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Juerg Sommer, Dr.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Liestal, Suiza, 4410
        • Reclutamiento
        • Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft
        • Contacto:
          • Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent.
          • Número de teléfono: +41 79 485 31 13
          • Correo electrónico: miodrag.savic@usb.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sintomáticos que llegan al centro de pruebas de COVID-19 Feldreben en Muttenz, Basel Land y al Swiss TPH en Basel, Basel Stadt para hacerse la prueba de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sintomáticos que se hacen la prueba de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • adultos mentalmente incompetentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación del método cualitativo de la extracción cruda en combinación con LAMP o NGS (valores de conteo para detección)
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto al inicio
Para toda la validación de métodos cualitativos, el resultado cualitativo y cuantitativo de la Foederatio Analyticorum Medicinalium Helveticorum (FAMH) realizó RT-PCR (el paciente tiene / no tiene SARS-Cov-2 y, en caso afirmativo, cuántos valores "ct" para la detección) es considerado como el estándar de oro contra el cual se compara la extracción de crudo en combinación con el método LAMP o NGS utilizando medidas univariadas.
evaluación de un solo punto al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

ETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering
Kanton Basel- Landschaft

Investigadores

  • Investigador principal: Miodrag Savic, Dr. med. Dr. med. dent., Cantonal Office of Public Health, Economics and Health Directorate, Canton Basel-Landschaft

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-01112; ch20Savic2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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