获得性身体残疾后适应性运动的影响
2021年9月27日 更新者：Université Catholique de Louvain
身体残障人士的适应性运动：对 ICF 领域的影响
本研究是一项横断面试验，旨在评估在患有后天性身体残疾的个体中进行体育锻炼对 ICF 不同领域的影响。
将招募两组不同的脊髓损伤患者：一组由设法达到世界卫生组织关于身体活动的建议的受试者组成，另一组由没有达到的受试者组成。
研究概览
详细说明
本研究将根据一套明确的资格标准，在适应性运动俱乐部团队以及患有获得性和永久性身体残疾的个人团体或协会中招募参与者。 根据同意参与研究的受试者是否进行定期体育锻炼，他们将分为两组：一组是个人定期进行体育锻炼，另一组是不进行体育锻炼。
一组定义的结果测量（详见“结果测量”部分）将在两组中进行评估。
结果测量将使用 SPSS 软件进行统计分析。 根据变量的性质（定性或定量），将执行不同的测试。 常态性也将得到验证，并将确定将进行哪些统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Université Catholique de Louvain
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为非进行性脊髓损伤
- 行动依赖轮椅
- 自诊断脊髓损伤后超过 6 个月
- 能听懂和说法语
排除标准：
- 测试的医学禁忌症
- 限制沟通的认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动
该小组将由积极参加适应性运动队的脊髓损伤受试者组成。
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这将是受试者每周积极参加自适应运动队的小时数。
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无干预：没有运动
该小组将由未积极参加任何运动队的脊髓损伤受试者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行动期间经历的疼痛
大体时间：在整个研究过程中，平均 4 个月
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该变量将通过李克特量表（满分 5）进行测量，其中数值越大表示移动过程中的疼痛越多。
受试者将被要求评估在日常环境中转动时上肢疼痛的存在、频率和强度。
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在整个研究过程中，平均 4 个月
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疲劳程度
大体时间：在整个研究过程中，平均 4 个月
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该变量将使用经过验证的问卷“疲劳严重程度量表”进行测量。
最低分数为 9，最高分数为 63。
分数越高，疲劳严重程度越大（= 参与者的结果越差）。
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在整个研究过程中，平均 4 个月
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日常生活活动的独立性
大体时间：在整个研究过程中，平均 4 个月
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该变量将使用经过验证的“脊髓独立性测量-移动性”进行测量。
最低分数为 0，最高分数为 40。
分数越高，参与者的独立性越好（=更好的结果）。
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在整个研究过程中，平均 4 个月
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身体活动水平
大体时间：通过学习完成，平均4个月
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通过经过验证的问卷“身体残疾者的身体活动量表”进行测量。
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通过学习完成，平均4个月
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社会参与
大体时间：在整个研究过程中，平均 4 个月
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该变量将通过经过验证的“重新融入正常生活”指数来衡量。
最低分数为 0，最高分数为 100。
分数越高，结果越好。
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在整个研究过程中，平均 4 个月
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生活质量：WHOQOL-BREF
大体时间：在整个研究过程中，平均 4 个月
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该变量将通过世界卫生组织第 8 版问卷 WHOQOL-BREF 进行测量。
4 个领域中的每一个都可以获得从 0（最低）到 100（最高）的分数。
分数越高，生活质量越好。
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在整个研究过程中，平均 4 个月
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病人的病史
大体时间：在整个研究过程中，平均 4 个月
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我们将要求受试者报告他们在过去六个月中住院的次数以及他们经历严重健康并发症的次数。
我们还会询问他们每周接受多少次理疗。
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在整个研究过程中，平均 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise Declerck, PT、Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月7日
初级完成 (实际的)
2021年7月7日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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