Effekt av adaptiv idrott efter förvärvad fysisk funktionsnedsättning
27 september 2021 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Adaptiv sport för individer med ett fysiskt handikapp: Inverkan på ICF-domänerna
Denna studie är ett tvärsnittsförsök som syftar till att utvärdera effekten av att utöva en fysisk aktivitet på olika domäner av ICF bland individer med en förvärvad fysisk funktionsnedsättning.
Två olika grupper av individer med ryggmärgsskada kommer att skrivas in: den ena består av försökspersoner som lyckas nå WHO:s rekommendationer angående fysisk aktivitet, och den andra av försökspersoner som inte gör det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien kommer att rekrytera deltagare baserat på en uppsättning definierade behörighetskriterier, i adaptiva idrottsklubbslag och i grupper eller sammanslutningar av individer med en förvärvad och bestående fysisk funktionsnedsättning. Baserat på närvaron eller frånvaron av en regelbunden fysisk aktivitet som utförs av försökspersonerna som ger sitt samtycke till att delta i studien, kommer de att delas in i två grupper: en där individer regelbundet utövar en fysisk aktivitet, och en där de inte gör det.
En uppsättning definierade resultatmått (detaljerade i avsnittet "Resultatmått") kommer att bedömas i båda grupperna.
Resultatmåtten kommer att analyseras statistiskt med hjälp av SPSS-mjukvara. Beroende på variablernas karaktär (kvalitativa eller kvantitativa) kommer olika tester att utföras. Normaliteten kommer också att verifieras och kommer att avgöra vilken statistisk analys som kommer att utföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad icke-progressiv ryggmärgsskada
- beroende av rullstol för rörlighet
- mer än 6 månader sedan diagnosen ryggradsskada
- kunna förstå och tala franska
Exklusions kriterier:
- medicinsk kontraindikation för testet
- kognitiv brist som begränsar kommunikationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sport
Denna grupp kommer att bestå av personer med en ryggmärgsskada som aktivt deltar i adaptiva idrottslag.
|
Detta kommer att vara antalet timmar per vecka som försökspersonerna deltar aktivt i adaptiva idrottslag.
|
|
Inget ingripande: Ingen sport
Denna grupp kommer att bestå av försökspersoner med en ryggmärgsskada som inte deltar aktivt i något idrottslag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta som upplevs under rörlighet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Denna variabel kommer att mätas genom en Likert-skala av 5, där större värden visar mer smärta under rörlighet.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att bedöma närvaron, frekvensen och intensiteten av smärta som känns i de övre extremiteterna när de rullar i sina dagliga miljöer.
|
Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
|
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Denna variabel kommer att mätas med hjälp av ett validerat frågeformulär, "Trötthetsskala".
Minsta poäng är 9 och maxpoängen är 63.
Ju högre poäng desto större blir tröttheten (= sämre resultat för deltagaren).
|
Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
|
Självständighet i rörlighet i det dagliga livet
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Denna variabel kommer att mätas med det validerade "Spinal Cord Independence Measure -mobility".
Minsta poäng är 0 medan maximal poäng är 40.
Ju högre poäng, desto bättre självständighet för deltagaren (=bättre resultat).
|
Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
|
Mätt med ett validerat frågeformulär, "Physical Activity Scale for Individuals with a Physical Disability".
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader
|
|
Socialt deltagande
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Denna variabel kommer att mätas genom det validerade indexet "Reintegration to Normal Living".
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 100.
Ju högre poäng, desto bättre resultat.
|
Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
|
Livskvalitet: WHOQOL-BREF
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Denna variabel kommer att mätas genom Världshälsoorganisationens frågeformulär i åttonde versionen, WHOQOL-BREF.
Var och en av de 4 domänerna kan få en poäng som sträcker sig från 0 (minst) till 100 (maximalt).
Ju högre poäng, desto högre livskvalitet.
|
Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
|
patientens medicinska historia
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Vi kommer att be försökspersonerna att rapportera hur många gånger de varit inlagda på sjukhus under de senaste sex månaderna och hur många gånger de upplevt en allvarlig hälsokomplikation.
Vi kommer också att fråga dem hur många gånger i veckan de får sjukgymnastik.
|
Under hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Första postat (Faktisk)
12 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPORT DISABILITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .