Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adaptivních sportů po získaném tělesném postižení

27. září 2021 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Adaptivní sporty pro jednotlivce s tělesným postižením: Dopad na domény ICF

Tato studie je průřezovou studií, jejímž cílem je vyhodnotit účinek cvičení fyzické aktivity na různé oblasti ICF u jedinců se získaným tělesným postižením. Budou zařazeny dvě různé skupiny jedinců s poraněním míchy: jedna složená ze subjektů, kterým se podaří dosáhnout doporučení WHO ohledně fyzické aktivity, a druhá ze subjektů, kterým se to nepodaří.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude rekrutovat účastníky na základě souboru definovaných kritérií způsobilosti v týmech adaptivních sportovních klubů a ve skupinách nebo sdruženích jednotlivců se získaným a trvalým tělesným postižením. Na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti pravidelné fyzické aktivity prováděné subjekty, které dají souhlas s účastí ve studii, budou rozděleny do dvou skupin: do jedné skupiny, kde jednotlivci pravidelně cvičí fyzickou aktivitu, a do druhé, kde ji necvičí.

V obou skupinách bude posouzen soubor definovaných výsledných opatření (podrobně v sekci "Opatření výsledků").

Výsledky měření budou statisticky analyzovány pomocí softwaru SPSS. V závislosti na povaze proměnných (kvalitativní nebo kvantitativní) budou provedeny různé testy. Bude také ověřena normalita a určí, která statistická analýza bude provedena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikované neprogresivní poranění míchy
  • pohybově závislý na invalidním vozíku
  • více než 6 měsíců od diagnózy poranění páteře
  • schopni rozumět a mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní kontraindikace vyšetření
  • kognitivní nedostatek, který omezuje komunikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sport
Tato skupina bude tvořena subjekty s poraněním míchy, které se aktivně účastní adaptivních sportovních týmů.
Jiný: Adaptivní sporty
Bude to počet hodin týdně, které se subjekty aktivně účastní v adaptivních sportovních týmech.
Žádný zásah: Žádný sport
Tato skupina bude tvořena subjekty s poraněním míchy, které se aktivně neúčastní žádného sportovního týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během mobility
Časové okno: Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Tato proměnná bude měřena pomocí Likertovy škály z 5, kde vyšší hodnoty ukazují větší bolest během mobility. Subjekty budou požádány, aby ohodnotily přítomnost, frekvenci a intenzitu bolesti pociťované v horní končetině při jízdě na kole v jejich každodenním prostředí.
Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Závažnost únavy
Časové okno: Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Tato proměnná bude měřena pomocí validovaného dotazníku „Stupnice závažnosti únavy“. Minimální skóre je 9 a maximum je 63. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost únavy (= horší výsledek pro účastníka).
Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Nezávislost v mobilitě každodenního života
Časové okno: Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Tato proměnná bude měřena pomocí ověřené „Míšní nezávislosti měření – mobility“. Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 40. Čím vyšší skóre, tím lepší nezávislost účastníka (=lepší výsledek).
Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Měřeno ověřeným dotazníkem „Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením“.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Společenská participace
Časové okno: Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Tato proměnná bude měřena prostřednictvím ověřeného indexu „Reintegrace do normálního života“. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Kvalita života: WHOQOL-BREF
Časové okno: Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Tato proměnná bude měřena prostřednictvím 8. verze dotazníku Světové zdravotnické organizace, WHOQOL-BREF. Každá ze 4 domén může získat skóre v rozsahu od 0 (minimum) do 100 (maximum). Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita života.
Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
anamnéza pacienta
Časové okno: Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce
Požádáme subjekty, aby uvedly, kolikrát byly za posledních šest měsíců hospitalizovány a kolikrát se u nich objevila závažná zdravotní komplikace. Také se jich zeptáme, kolikrát týdně dostávají fyzioterapii.
Po celou dobu studie v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPORT DISABILITY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Adaptivní sporty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit