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후천적 신체 장애 후 적응 스포츠의 효과

2021년 9월 27일 업데이트: Université Catholique de Louvain

신체 장애가 있는 개인을 위한 적응형 스포츠: ICF 영역에 미치는 영향

이 연구는 후천적 신체 장애가 있는 개인들 사이에서 ICF의 다른 영역에 대한 신체 활동 연습의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 단면 시험입니다. 척수 손상이 있는 개인의 두 그룹이 등록됩니다. 하나는 신체 활동에 관한 WHO의 권장 사항에 도달하는 피험자로 구성되고 다른 하나는 그렇지 않은 피험자로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 정의된 자격 기준에 따라 적응형 스포츠 클럽 팀과 후천적이고 영구적인 신체 장애가 있는 개인의 그룹 또는 협회에서 참가자를 모집할 것입니다. 연구 참여에 동의한 피험자는 규칙적인 신체활동 유무에 따라 규칙적으로 신체활동을 하는 그룹과 하지 않는 그룹으로 나뉜다.

정의된 결과 측정 세트("결과 측정" 섹션에서 자세히 설명)는 두 그룹에서 평가됩니다.

결과 측정은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. 변수의 특성(질적 또는 양적)에 따라 다른 테스트가 수행됩니다. 정규성도 확인되고 수행할 통계 분석을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Université Catholique de Louvain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 진행성 척수 손상 진단
  • 이동을 위해 휠체어에 의존
  • 척추 손상 진단 후 6개월 이상
  • 프랑스어를 이해하고 말할 수 있는

제외 기준:

  • 검사에 대한 의학적 금기
  • 의사소통을 제한하는 인지 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스포츠
이 그룹은 적응형 스포츠 팀에 적극적으로 참여하는 척수 손상이 있는 피험자로 구성됩니다.
다른: 적응형 스포츠
이것은 피험자가 적응형 스포츠 팀에 적극적으로 참여하는 주당 시간입니다.
간섭 없음: 운동 금지
이 그룹은 스포츠 팀에 적극적으로 참여하지 않는 척수 손상이 있는 피험자로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동 중에 경험하는 통증
기간: 공부하는 동안 평균 4개월
이 변수는 5점 만점의 리커트 척도를 통해 측정되며 값이 클수록 이동 중에 더 많은 통증을 나타냅니다. 피험자는 일상 환경에서 바퀴를 돌 때 상지에서 느껴지는 통증의 존재, 빈도 및 강도를 평가하도록 요청받습니다.
공부하는 동안 평균 4개월
피로도
기간: 공부하는 동안 평균 4개월
이 변수는 검증된 설문지인 "피로 심각도 척도"를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수는 9이고 최대 점수는 63입니다. 점수가 높을수록 피로 심각도가 커집니다(= 참가자의 결과가 나쁨).
공부하는 동안 평균 4개월
일상 생활의 이동성 독립
기간: 공부하는 동안 평균 4개월
이 변수는 검증된 "척수 독립 측정 - 이동성"을 사용하여 측정됩니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 참가자의 독립성이 더 좋습니다(=더 나은 결과).
공부하는 동안 평균 4개월
신체 활동 수준
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
검증된 설문지 "신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도"로 측정됩니다.
학업 수료까지 평균 4개월
사회 참여
기간: 공부하는 동안 평균 4개월
이 변수는 검증된 "정상 생활로의 재통합" 지수를 통해 측정됩니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
공부하는 동안 평균 4개월
삶의 질: WHOQOL-BREF
기간: 공부하는 동안 평균 4개월
이 변수는 세계보건기구의 8차 버전 설문지인 WHOQOL-BREF를 통해 측정될 것입니다. 4개 도메인 각각은 0(최소)에서 100(최대) 범위의 점수를 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다.
공부하는 동안 평균 4개월
환자의 병력
기간: 공부하는 동안 평균 4개월
피험자들에게 지난 6개월 동안 입원한 횟수와 심각한 건강 합병증을 경험한 횟수를 보고하도록 요청합니다. 또한 일주일에 몇 번 물리 치료를 받는지 물어볼 것입니다.
공부하는 동안 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPORT DISABILITY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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