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Wirkung adaptiver Sportarten nach erworbener körperlicher Behinderung

27. September 2021 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Adaptiver Sport für Menschen mit körperlicher Behinderung: Auswirkungen auf die ICF-Domänen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Ausübung einer körperlichen Aktivität auf verschiedene Bereiche der ICF bei Personen mit einer erworbenen körperlichen Behinderung zu bewerten. Es werden zwei verschiedene Gruppen von Personen mit einer Rückenmarksverletzung aufgenommen: eine bestehend aus Probanden, denen es gelingt, die Empfehlungen der WHO in Bezug auf körperliche Aktivität zu erfüllen, und die andere aus Probanden, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird Teilnehmer auf der Grundlage einer Reihe definierter Zulassungskriterien in adaptiven Sportvereinsteams und in Gruppen oder Verbänden von Personen mit einer erworbenen und dauerhaften körperlichen Behinderung rekrutieren. Basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen einer regelmäßigen körperlichen Betätigung durch die Probanden, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben, werden sie in zwei Gruppen eingeteilt: eine, in der die Personen regelmäßig körperliche Betätigung ausüben, und eine, in der sie dies nicht tun.

In beiden Gruppen wird eine Reihe definierter Ergebnismaße (ausführlich im Abschnitt „Ergebnismaße“) bewertet.

Die Ergebnismaße werden mithilfe der SPSS-Software statistisch analysiert. Abhängig von der Art der Variablen (qualitativ oder quantitativ) werden unterschiedliche Tests durchgeführt. Die Normalität wird ebenfalls überprüft und bestimmt, welche statistische Analyse durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierte nicht fortschreitende Rückenmarksverletzung
  • sind für ihre Mobilität auf einen Rollstuhl angewiesen
  • mehr als 6 Monate seit der Diagnose einer Wirbelsäulenverletzung
  • in der Lage, Französisch zu verstehen und zu sprechen

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Kontraindikation für den Test
  • kognitiver Mangel, der die Kommunikation einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sport
Diese Gruppe besteht aus Probanden mit einer Rückenmarksverletzung, die aktiv an adaptiven Sportteams teilnehmen.
Sonstiges: Adaptive Sportarten
Dabei handelt es sich um die Anzahl der Stunden pro Woche, die die Probanden aktiv in adaptiven Sportteams absolvieren.
Kein Eingriff: Kein Sport
Diese Gruppe besteht aus Probanden mit einer Rückenmarksverletzung, die nicht aktiv an einer Sportmannschaft teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Mobilität
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Diese Variable wird anhand einer Likert-Skala von 5 gemessen, wobei größere Werte mehr Schmerzen während der Mobilität anzeigen. Die Probanden werden gebeten, das Vorhandensein, die Häufigkeit und die Intensität der Schmerzen zu bewerten, die sie beim Fahren in ihrer täglichen Umgebung in den oberen Gliedmaßen verspüren.
Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Diese Variable wird mithilfe eines validierten Fragebogens, der „Fatigue Severity Scale“, gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 63. Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Schweregrad der Müdigkeit (= schlechteres Ergebnis für den Teilnehmer).
Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Unabhängigkeit in der Mobilität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Diese Variable wird mit dem validierten „Spinal Cord Independence Measure – Mobility“ gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, während die Höchstpunktzahl 40 beträgt. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Unabhängigkeit des Teilnehmers (=besseres Ergebnis).
Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Gemessen anhand eines validierten Fragebogens, „Physical Activity Scale for Individuals with a Physical Disability“.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 4 Monate
Soziale Teilhabe
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Diese Variable wird anhand des validierten Index „Reintegration to Normal Living“ gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 100. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Lebensqualität: WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Diese Variable wird anhand des Fragebogens der 8. Version der Weltgesundheitsorganisation, dem WHOQOL-BREF, gemessen. Jede der 4 Domänen kann eine Punktzahl zwischen 0 (Minimum) und 100 (Maximum) erreichen. Je höher der Wert, desto höher die Lebensqualität.
Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Krankengeschichte des Patienten
Zeitfenster: Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate
Wir werden die Probanden bitten, anzugeben, wie oft sie in den letzten sechs Monaten ins Krankenhaus eingeliefert wurden und wie oft sie eine schwerwiegende gesundheitliche Komplikation erlitten haben. Wir werden sie auch fragen, wie oft pro Woche sie Physiotherapie erhalten.
Während der gesamten Studie durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPORT DISABILITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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