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Effet des sports adaptés après un handicap physique acquis

27 septembre 2021 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Sports adaptés pour les personnes ayant un handicap physique : impact sur les domaines ICF

Cette étude est un essai transversal qui vise à évaluer l'effet de la pratique d'une activité physique sur différents domaines de la CIF chez des personnes ayant un handicap physique acquis. Deux groupes différents de personnes atteintes d'une lésion médullaire seront enrôlés : l'un composé de sujets qui parviennent à atteindre les recommandations de l'OMS en matière d'activité physique, et l'autre de sujets qui n'y parviennent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude recrutera des participants sur la base d'un ensemble de critères d'éligibilité définis, dans des équipes de clubs de sports adaptés et dans des groupes ou associations d'individus ayant un handicap physique acquis et permanent. En fonction de la présence ou de l'absence d'une pratique régulière d'activité physique entreprise par les sujets qui donnent leur consentement à participer à l'étude, ils seront divisés en deux groupes : un où les individus pratiquent régulièrement une activité physique, et un où ils ne le font pas.

Un ensemble de mesures de résultats définies (détaillées dans la section "Mesures de résultats") sera évaluée dans les deux groupes.

Les mesures des résultats seront analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS. Selon la nature des variables (qualitatives ou quantitatives), différents tests seront effectués. La normalité sera également vérifiée et déterminera quelle analyse statistique sera effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion médullaire non évolutive diagnostiquée
  • dépendant d'un fauteuil roulant pour se déplacer
  • plus de 6 mois depuis le diagnostic de lésion médullaire
  • capable de comprendre et de parler français

Critère d'exclusion:

  • contre-indication médicale au test
  • déficience cognitive qui limite la communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sport
Ce groupe sera composé de sujets blessés médullaires qui participent activement à des équipes de sports adaptés.
Autre: Sports adaptés
Ce sera le nombre d'heures par semaine pendant lesquelles les sujets participent activement à des équipes sportives adaptées.
Aucune intervention: Pas de sport
Ce groupe sera composé de sujets blessés à la moelle épinière qui ne participent activement à aucune équipe sportive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur ressentie lors de la mobilité
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Cette variable sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert sur 5, où des valeurs plus élevées montrent plus de douleur pendant la mobilité. Les sujets seront invités à évaluer la présence, la fréquence et l'intensité de la douleur ressentie dans le membre supérieur lors de la conduite dans leur environnement quotidien.
Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Sévérité de la fatigue
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Cette variable sera mesurée à l'aide d'un questionnaire validé, "Fatigue Severity scale". Le score minimum est de 9 et le maximum est de 63. Plus le score est élevé, plus la sévérité de la fatigue est grande (= pire résultat pour le participant).
Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Indépendance dans la mobilité de la vie quotidienne
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Cette variable sera mesurée à l'aide de la "Spinal Cord Independence Measure -mobility" validée. Le score minimum est de 0 tandis que le score maximum est de 40. Plus le score est élevé, meilleure est l'indépendance du participant (= meilleur résultat).
Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Niveau d'activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Mesuré par un questionnaire validé, "Physical Activity Scale for Individuals with a Physical Disability".
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Participation sociale
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Cette variable sera mesurée à travers l'indice validé de « Réintégration à la Vie Normale ». Le score minimum est 0, le score maximum est 100. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Qualité de vie : WHOQOL-BREF
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Cette variable sera mesurée à travers la 8ème version du questionnaire de l'Organisation Mondiale de la Santé, le WHOQOL-BREF. Chacun des 4 domaines peut obtenir un score allant de 0 (minimum) à 100 (maximum). Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
antécédents médicaux du patient
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois
Nous demanderons aux sujets d'indiquer combien de fois ils ont été hospitalisés au cours des six derniers mois et combien de fois ils ont connu une complication grave de leur santé. Nous leur demanderons également combien de fois par semaine ils reçoivent de la physiothérapie.
Tout au long de l'étude, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise Declerck, PT, Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPORT DISABILITY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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